Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统成功完成上市后首例临床植入 | 微创医疗器械上海有限公司

　　中国，苏州——近日，微创心脉医疗科技（上海）有限公司（以下简称“微创心脉”）自主研发的Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“Castor分支型支架”）在苏州大学附属第二医院李晓强主任带领的团队下成功完成上市后首例临床植入。此前，该产品于2017年6月获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的注册证，正式进入中国市场。

　　该例手术患者为一名72岁男性，胸痛两个月入院。术前CTA显示夹层破口29mm，距离左锁骨下动脉21mm，临床诊断为主动脉夹层。用Endosize软件评估后显示，破口距左锁骨下动脉（LSA）30mm，假腔累及LSA。手术难点主要包括三个方面：1、假腔累及到左锁骨下动脉，需要进一步向近端拓展锚定区，以降低夹层逆撕的风险；2、由于破口巨大，释放支架时或支架植入后可能滑入假腔，导致主体移位；3、弓部很陡，对支架植入后的近端密封性也是一个巨大的挑战。

　　李晓强主任在充分评估上述手术难点后，决定选用微创心脉的Castor分支型支架，他表示：“Castor分支型支架可以将近端锚定区拓展到左锁骨下动脉近端健康的血管区域，降低夹层逆撕的风险；其次，Castor分支型支架的一体化结构可以实现主动脉和左锁骨下动脉的双重锚定，避免支架滑入假腔，降低远期移位的风险。”

　　手术中，首先对患者经股动脉进行了术前造影。造影显示，近端锚定区直径29mm，因此，李晓强主任选择了近端直径34mm、锥度6mm的Castor分支型支架。按照标准操作流程，建立分支导丝通道后，导入Castor输送系统并释放。为防止支架滑入假腔内导致移位，释放支架主体的要点是：支架紧贴主动脉弓大弯侧，释放时稳定、快速，一气呵成。支架释放完成后，术中造影显示，Castor分支型支架定位精准，无移位。LSA血流稍慢，为了保证分支动脉远期更好的通畅性，使用8*40mm球囊进行后扩张，并预防性植入10*40mm裸支架一枚。术后造影显示，支架近端三重小波段密封性能良好，无内漏，LSA分支通畅，夹层破口被完全隔绝，手术取得圆满成功，李晓强主任亦对Castor分支型支架给予了高度评价。

　　Castor分支型支架是全球首款通过微创伤治疗能同时实现腔内修复主动脉和弓部分支动脉的覆膜支架，主要用于治疗胸主动脉夹层疾病，产品通过患者的股动脉送至病变部位并释放，形成新的血流通道，使血管壁不再承受血压，避免夹层破裂，从而达到治疗胸主动脉夹层的目的。Castor分支型支架拓宽了现有产品的适应证范围，使更多的复杂胸主动脉患者可以接受介入治疗而免于开刀，大大减少了病人的痛苦。其独有的“分支一体化”结构能够适应各种弓部解剖，主体和分支支架缝合为一体，并一次导入和释放，创造性地解决了一体式分支支架的导入和定位难题，并具有内漏率低、侧支通畅性好等优势，不仅可以减少手术创伤，同时也能提高手术安全性。Castor分支型支架的上市，使主动脉疾病的腔内治疗朝着主动脉弓部的方向迈出了关键性的一步，这也是从事主动脉疾病腔内治疗的临床医生多年来不断探索和寻求突破的治疗领域。

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