25羟基维生素D检测试剂盒_说明书_规格 | 周正方元科贸

　　通用名称：25羟基维生素D检测试剂盒

　　供应商名称：北京周正方元科贸有限公司

　　批准文号：鲁械注准20152400558

　　起订量：1盒

　　规格：20人份/盒 10盒/件

　　客服热线：400-114-9999

　　下单链接：25羟基维生素D检测试剂盒

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　　一、供应商简介

　　北京周正方元科贸有限公司是一家专注儿童健康事业的公司，注重儿童心理和生理全方面发展，代理国内各尖端品牌，公司本着以质取胜，惠及顾客的原则，“专心、专注、专业”的工作态度,为全国各大医疗机构提供优质的服务,赢得了各单位的好评。立志做医疗行业的佼佼者，为儿童保健事业作出贡献。

　　25羟基维生素D检测试剂盒

　　二、产品介绍

　　25羟基维生素D定量检测试剂盒

　　维生素D：维生素D是一种脂溶性类固醇激素前体，由皮肤经光照及食物摄取，其经典作用为调节钙磷及骨代谢。在人体内有两种形式的维生素D，维生素D3(胆钙化醇)和维生素?D2(麦角钙化醇)

　　25羟基维生素D（25-hydroxyvitamin D，25(OH)D）：25(OH)D是VD的主要循环形式，其血清中的水平更能反映VD的摄入和转化，25(OH)D稳定性好，半衰期长。

　　维生素D的获取：

　　a阳光照射：?90%

　　成年白人全身暴露，阳光照射10-12分钟，产生10000IU维生素D3

　　健康的户外工作者,如：农民或救生员，血清25(OH)D可以达到? 54-65.2ng/ml

　　b食物：10%

　　天然食品：野生三文鱼?500-1000IU/100g

　　强化食品：婴儿配方奶粉：400IU/100g、奶米粉：400IU/100g

　　检验原理：

　　本试剂盒采用胶体金竞争法定量检测人血清中的?25?羟基维生素D浓度

　　储存条件及包装规格：

　　2-30℃保存，有效期18个月，20人份/盒

　　适用仪器：

　　麦田生物定量免疫层析分析仪

　　产品性能指标：

　　最低检测限：≤?10.0nmol/L。

　　分析特异性：1mmol/L?血红蛋白、1000umol/L胆红素、400mg/dL?脂肪乳剂、287nmol/L?生物素?进行交叉反应，测定结果应均小于10.0nmol/L。

　　重复性：重复检测?10?次，其变异系数（CV）≤15.0%。

　　准确度：相对偏差应在±15.0%范围内。

　　线性：线性范围?10nmol/L～175nmol/L，相关系数应≥0.99。

　　批间差：3个批号试剂盒之间的批间变异系数（CV）应≤15.0%。

　　样本要求：

　　全血样本的采集：指尖、静脉样本采集，采集后应尽可能立即使用。

　　血清样本按常规方法采集，采血后立刻分离出血清用于分析，不建议采用抗凝剂样本，宜立即新鲜测试。

　　样本出现明显溶血时会造成干扰，血红蛋白浓度>2g/L时会使检测结果偏高。

　　·所有的样本检测前必需恢复至室温才可使用。

　　检测方法：

　　·从铝箔包装袋中拿出检测卡，将其置于一水平、干燥的平面上。

　　打开仪器，点击测量，进入检测界面选择检测项目。检查检测项目、试剂信息与使用试剂是否一致。

　　在检测卡的样本孔上加入?20μl?样本，然后加入?80μl?样本稀释液，开始计时。

　　在?20?分钟（全血样本10分钟）将检测卡插入仪器的卡槽内，进行定量判读结果。超过30分钟判定，结果无效。

　　阳性判断值或者参考区间：

　　·健康人群血清、全血?25?羟基维生素?D?在?65~85nmol/L，提示缺乏的参考范围＜65nmol/L。

　　·每个实验室应通过实验确定参考范围的适用性，必要时建立本实验室的参考范围。

　　检验结果的解释：

　　·25羟基维生素?D?含量低于参考值，提示维生素?D?缺乏。

　　·将检测卡插入适用仪器，仪器会自动分析并给出检测结果。

　　注意事项：

　　·本试剂仅用于体外检测。

　　·各批号试剂有相对应的标准曲线，不同批号产品的标准曲线不能互换。

　　·单包装破损、标志不清晰、过有效期的试剂，请勿使用。

　　·本试剂为一次性用品，使用后的测试盒应作为生物制品类污物按相关规定处理。

　　·每一个样本请使用干净的吸液头和试管，每一个吸液头和试管只能使用于一个样本，使用后请作为生物制品类污物按相关规定处理。

　　25羟基维生素D检测试剂盒，能为以上疾病的早期诊断、早期治疗提供有效的诊断依据；为其供了又一种有效的诊断措施，将可提高我院诊断水平，最大程度减少漏诊率；为患者的身心健康带来福音的同时，也能为医院带来良好的经济效益和社会效益。

　　咨询电话：010-59482325