通用名称:全自动生物芯片阅读仪
批准文号:苏食药监械(准)字2014第2400449号
供应商名称:福建省三联医疗科技有限公司
起订量:1台
规格:SLXP-002 (1台/箱)
客服热线:400-114-9999
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店铺链接:三联医疗旗舰店
一、供应商简介
江苏三联生物工程有限公司(多肿瘤标志物联合检测及心肺功能和感染两项)成立于2007年5月,公司坐落于无锡新区生命科技园。三联生物利用其自身强大的研发团队,创造性地研发出微阵列化学发光生物芯片技术平台。通过该平台,公司成功研发出多种微阵列化学发光生物芯片,能充分发挥生物标志物临床使用价值,对肿瘤高危人群的筛查,心梗心衰人群的筛查,感染人群的筛查以及后续的诊断、预后判断等具有重要意义。
三联生物致力于科研创新,已完成2项国家“863”成果,1项省重大产业项目,20项国家专利授权,产品开发能力和创新能力位于国内前列。
江苏三联生物工程有限公司打造了一批精通医学、诊断产品开发的精英团队,兼具高水平理论基础与丰富实际工作经验。目前,公司85%以上的员工具有本科学历,硕士、博士等高精尖人才作为项目研究的主导者,他们构成了三联生物长久持续发展的坚实基础。
江苏三联生物工程有限公司将依托自身优秀的研发,生产和服务团队,依托国际领先的微阵列化学发光生物芯片服务技术平台,在生命科学研究、体外诊断试剂和全自动临床分析仪等应用领域不断开拓进取,力争成为中国医疗器械行业中的优秀的民族品牌。
全自动生物芯片阅读仪
二、产品介绍
功效:联合三联生物心肺功能标志物芯片及感染两项芯片,评估心梗风险及对全身感染做鉴定
一、全自动生物芯片阅读仪
全自动生物芯片阅读仪(注册号:苏食药监械(准)字2014第2400449号)是三联生物POCT快速检测系统的重要组成部分,该仪器能够联合微阵列化学发光生物芯片试剂盒高效、便捷、快速、准确地检测病人样本中特定蛋白的浓度。
配套使用试剂盒:“心肺功能7项联合检测试剂盒(微阵列化学发光免疫分析法)”
“降钙素原和C反应蛋白联合检测试剂盒(微阵列化学发光免疫分析法) ”
二、微阵列化学发光生物芯片试剂盒组成
微阵列化学发光生物芯片试剂盒基本组成:微阵列化学发光生物芯片、反应液、检测液A、检测液B、洗液、稀释液。其中反应液为辣根过氧化物酶(HRP)标记的抗体,检测液A是过氧化物稳定剂和过氧化氢的混合物, 检测液B是鲁米诺和增强子的混合物。
三、微阵列化学发光生物芯片简介
三联生物的微阵列化学发光生物芯片以玻片为固定抗体的载体,芯片表面通过一层经化学修饰的醛基与抗体结合,抗体通过压电式点样仪以矩阵方式按顺序喷到芯片上预设的位置。每列点样1个指标,每个指标4个重复数据测定,一人一芯片,避免交叉污染,芯片表面光滑,干扰物质清洗彻底,更有利于提高检测灵敏度。
四、检测原理
当血清或血浆样本加入反应体系后,
(1). 抗体捕获被测样本中特异性抗原
(2). 被捕获的抗原与标记有辣根过氧化酶(HRP)的第二抗体相结合,形成夹心式产物
(3). HRP催化化学发光底物(鲁米诺)发光,在增强子的作用下放大光信号
(4).光信号通过CCD摄像头采集,经过软件计算出信号强度(RLU值),并将RLU值代入校准曲线方程中计算出被测样本中特定抗原的浓度。
五、检测流程
心肺与感染标志物试剂盒需配合本公司生产的全自动生物芯片阅读仪SLXP-002(以下简称阅读仪)进行检测,以下为具体操作方法。。
1)样本准备:用微量移液器分别吸取100 μL待检样品、100 μL反应液加至反应杯中混匀(缓慢吹打3-5次,尽量避免产生气泡);检测校准品与质控品时,先用微量移液器吸取100uL稀释液加入冻干瓶中并缓慢吹打数次至干粉全部溶解,然后吸取100 μL溶液、100 μL反应液加至反应杯中混匀(缓慢吹打3-5次,尽量避免产生气泡)。
2)反应开始:将试剂盒中的固相载体插入上述混合好样品的反应杯中,立即放入仪器指定位置,此时反应开始计时。
3)反应结束:反应15 min后,仪器自动将固相载体冲洗吹干。
4)准备发光液:仪器将检测液A与检测液B加入发光杯中混匀。
5)拍照:仪器的机械臂将固相载体插入发光杯中立即拍照成像。
6)图像分析:软件自动分析图片,给出分析结果。
7)报告结果:当检测结果大于线性范围上限时,结果报告大于上限值或根据临床需要稀释后重新测定;当检测结果低于线性范围下限时,结果报告小于下限值。
注:对两项感染标志物检测试剂盒而言,第一步样本制备时仅需要10 μL待检样品并溶于90 μL样本稀释液中,再加100 μL反应液至反应杯中混匀(缓慢吹打3-5次,尽量避免产生气泡)。
六、服务承诺
1.服务方式
(1)电话支持:通过电话或传真形式,安排专业技术人员在规定时间内对设备故障定位,并拿出解决方案,最终排除故障。
(2)现场支持:通过电话不能诊断的故障,将安排工程师赴现场分析原因,制定方案,排除故障。
2. 服务承诺
(1)服务响应及时;
(2)解决问题有效;
(3)服务过程规范;
(4)服务内容全面。
3.售后服务内容
(1)产品质保期(3年)内免费保修。质保期在产品安装完毕验收合格之日计算。
(2) 安装支持:提供安装前的详细场地布置规范,提供安装工程的现场指导,提供全面快速的现场安装服务;
(3) 定期维护:保修期内定期对用户进行巡访并对产品做全面的检修和维护;
(4) 客户培训:公司终身为用户提供免费操作指导;
(5) 维修人员到达时间:1小时内响应,根据交通情况24~72小时到达现场。如在48小时内不能解决的,给予相应产品替代更换保证设备运行正常。
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