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一、广州市达瑞生物技术股份有限公司研制生产的5项检测试剂，经国家食品药品监督管理总局审批准许注册。
1、人弓形虫IgM抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）注册证编号：国械注准20173403228
批准日期：二零一七年六月八日
有效期至：二零二二年六月七日
2、人弓形虫IgG抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）注册证编号：国械注准20173403224
批准日期：二零一七年六月八日
有效期至：二零二二年六月七日
3、人单纯疱疹病毒IgM抗体（1+2型）检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）注册证编号：国械注准20173403225
批准日期：二零一七年六月八日
有效期至：二零二二年六月七日
4、人单纯疱疹病毒IgG抗体（1+2型）检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）注册证编号：国械注准20173403223
批准日期：二零一七年六月八日
有效期至：二零二二年六月七日
5、乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）注册证编号：国械注准20173403227
批准日期：二零一七年六月八日
有效期至：二零二二年六月七日
二、中山生物工程有限公司研制生产的一项检测试剂，经国家食品药品监督管理总局审批准许注册。
1、ABO、RhD血型抗原检测卡（微柱凝胶法）
注册证编号：国械注准20173403198号
批准日期：二零一七年五月三十一日
有效期至：二零二二年五月三十日
注：上述六项产品为首次注册
旗舰店名称：中山大学达安基因股份有限公司
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