产品注册公告【2017第010号】 | 店铺公司动态

　　一、中山大学达安基因股份有限公司研制生产的一项检测试剂，经国家食品药品监督管理总局审批，准许注册。

　　产 品 名 称：柯萨奇病毒A10型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）注册证编号：国械注准20173403269

　　批 准 日 期：二零一七年七月十九日

　　有 效 期 至：二零二二年七月十八日

　　注：该产品为首次注册

　　二、广州市达瑞生物技术股份有限公司研制生产的四项检测试剂，经国家食品药品监督管理总局审批，准许注册。

　　1、产 品 名 称：神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）注册证编号：国械注准20173401324

　　批 准 日 期：二零一七年七月十九日

　　有 效 期 至：二零二二年七月十八日

　　2、产 品 名 称：糖类抗原CA15-3测定试剂盒（化学发光免疫分析法）注册证编号：国械注准20173401320

　　批 准 日 期：二零一七年七月十九日

　　有 效 期 至：二零二二年七月十八日

　　3、产 品 名 称：糖类抗原CA50测定试剂盒（化学发光免疫分析法）注册证编号：国械注准20173401323

　　批 准 日 期：二零一七年七月十九日

　　有 效 期 至：二零二二年七月十八日

　　4、产 品 名 称：肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒（化学发光免疫分析法）注册证编号：国械注准20173401321

　　批 准 日 期：二零一七年七月十九日

　　有 效 期 至：二零二二年七月十八日

　　注：上述四产品为首次注册

　　三、中山大学达安基因股份有限公司研制生产的一项检测试剂，经国家食品药品监督管理总局审批，准许注册。

　　1、产 品 名 称：丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）注册证编号：国械注准20173404156

　　批 准 日 期：二零一七年七月二十二日

　　有 效 期 至：二零二二年七月二十一日

　　2、产 品 名 称：季节性流感病毒H1亚型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）注册证编号：国械注准20173404233

　　批 准 日 期：二零一七年八月二日

　　有 效 期 至：二零二二年八月一日

　　3、产 品 名 称：季节性流感病毒H3亚型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）注册证编号：国械注准20173404234

　　批 准 日 期：二零一七年八月二日

　　有 效 期 至：二零二二年八月一日

　　4、产 品 名 称：人乳头瘤病毒（6/11型）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）注册证编号：国械注准20173404237

　　批 准 日 期：二零一七年八月二日

　　有 效 期 至：二零二二年八月一日

　　5、产品名称：人乳头瘤病毒（16/18型）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）注册证编号：国械注准20173404230

　　批 准 日 期：二零一七年八月二日

　　有 效 期 至：二零二二年八月一日

　　旗舰店名称：中山大学达安基因股份有限公司