首次高值耗材国家谈判启动，4大耗材入选 | 店铺公司动态

　　昨日（9月7日），国家卫生计生委药政司发布《关于开展国家高值医用耗材价格谈判企业申报工作的通知》指出，将针对药物冠状动脉支架系统等4种高值医用耗材开展谈判采购，有关生产企业可于9月18日递交相关申报材料。

　　《通知》明确，国家确定将药物冠状动脉支架系统、人工髋关节假体、植入型心律转复除颤器系列（ICD）、心脏再同步化治疗系列（CRT）作为谈判试点产品，采取以市场换价格、谈采结合的方式，集中公立医院（含部队医院）高值医用耗材市场份额，与生产企业进行谈判，形成统一采购价格。

　　国家高值医用耗材价格谈判协调领导小组办公室指出，本次价格谈判由具有合法资质的相关高值医用耗材生产企业直接申报，准字号产品须由生产厂家直接申报，进字号和许字号产品须由《医疗器械注册证》上指定的代理人或国内总代理（以生产厂家直接授权为准）进行申报。企业需提交法定代表人授权委托书、企业资质材料、产品材料等申报材料，按产品分类各授权1个自然人作为委托代理人；申报企业应确保填报内容准确、真实、合法、有效，若发现虚假信息，取消谈判资格或谈判结果，并列入采购黑名单。

　　所谓国家谈判，就是由国家相关部门与生产企业直接谈判，确定一个采购价格，然后全国各地公立医院都以同一个价格进行采购。

　　之前，我国启动了药品的国家谈判，2016年5月，卫计委公布首批国家药品价格谈判结果，有3个品种入选，最高降幅67%，2017年7月，人社部公布第二批国家药品价格谈判结果，36个品种种入选，降幅最高达到70%，上述谈判品种都直接纳入医保报销。

　　而此次对于高值耗材的国家价格谈判，则是破天荒第一次，这也是高值耗材集中采购的一种全新模式。

　　为何首选选择从这4种高值耗材入手？

　　据此次国家药监总局的注册查询系统现有数据发现，此次首批试点的4个品种主要指向的是进口医疗器械。其中，ICD和CRT产品，都是进口产品，目前尚无国产的，相关厂商有美敦力、圣犹达、波科、百多力，可以看出，国家谈判就是要“迫使”进口产品降价了，药物冠脉支架和人工髋关节假体，既有国产、也有进口，国产比如乐普的支架，还有华剑、海星、晟实的人工髋关节假体，然而，谁将最终胜出，以此打开全国市场的大门呢？我们拭目以待！

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