5.18医药日报：从医改政策看互联网医疗行业的前景

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1、药品上市许可持有人制度

《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）提出开展药品上市许可持有人制度试点工作。该制度将药品上市许可与生产许可分离管理，在3年内将在在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川十个省、直辖市展开试点工作。

2016年3月，德国制药巨头勃林格殷格翰宣布与上海张江生物医药基地开发有限公司合作建设勃林格英格翰中国生物制药基地，成为第一家跨国公司CMO。

2、营改增

营改增于2016年5月1日在全国全面推行，过去作为营业税应税项目的服务从此全面被纳入增值税体系中。企业购买服务缴纳的进项税额可以从产品销项税额中抵扣，过去药品生产企业进行外包服务活动中产生的重复纳税情况得以消除。有利于外包服务提供方（CRO、CMO与CSO）的发展。

3、 鼓励创新药

《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）要求鼓励以临床价值为导向的药物创新，对临床急需的创新药加快审评。2016年3月，《国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》提出鼓励研究和创制新药；国务院《关于促进医药产业健康发展的指导意见》提出建立市场短缺药品和创新药品审评审批及市场准入快速通道。

4、仿制药质量和疗效一致性评价

2016年3月，国务院发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求对国家基本药物目录中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂在2018年底前完成一致性评价。

5、两票制+一票制

《关于印发深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知》（国办发〔2016〕26号）要求综合医改试点省份（共计11个，包括江苏、安徽、福建、青海、上海、浙江、湖南、重庆、四川、陕西、宁夏）在全省范围内推行“两票制”（生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票），并鼓励200个公立医院综合改革试点城市推行。

6、分级诊疗

《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》（国办发〔2015〕70号）以强基层为第一要务。

2016年建协作机制开始成为分级诊疗的工作重点，26号文明确推广家庭医生签约模式，并提出探索建立包括医疗联合体与对口支援在内的多种分工协作模式，体现了厦门“三师”（三甲医院专科医师、基层医院医师和健康管理师）共管与上海家庭医生1+1+1（一家社区医院+一家二级医院+一家三级医院）签约模式的实践成果。

7、医养结合

《关于推进医疗卫生与养老服务相结合指导意见的通知》（国办发〔2015〕84号）要求通过建立健全医疗卫生机构与养老机构协议合作机制、支持养老机构开展医疗服务、鼓励医疗卫生机构与养老服务融合发展以及鼓励社会力量兴办医养结合机构等方式来推进医养结合。

8、社会办医

《关于促进社会办医加快发展若干政策措施的通知》（国办发〔2015〕45号）要求破除体制障碍，加快推进社会办医疗机构发展以满足多元化的医疗卫生服务需求。

2015年，基本医疗保险定点医疗机构由行政审批转变为协议管理；深圳、沈阳、四川等地开始探索将医师多点执业程序上由第一执业机构审批改为登记。虽然实际操作上依然藩篱重重，但民营医院逐步被纳入基本医疗保险定点医疗机构范围与医师多点执业的推进终将影响社会办医对整个医疗体系的促进。

9、医药分开

《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫药政发〔2015〕70号）要求探索由社会零售药店承担医院门诊药事服务的实现形式和路径，鼓励积极探索药师网上药事服务。2016年26号文要求采取多种形式推进医药分开，禁止医院限制处方外流，患者可自主选择在医院门诊药房或凭处方到零售药店购药。

10、互联网+医疗

国务院关于积极推进“互联网+”行动的指导意见（以下简称“《指导意见》”）正式公布，《指导意见》提出，大力发展以互联网为载体、线上线下互动的新兴消费，加快发展基于互联网的医疗、健康、养老、社会保障等新兴服务；鼓励医药行业利用电子商务平台优化采购、分销体系，提升企业经营效率。