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2015年11月16日，省食品药品监督管理局公布了“福建省首批医疗器械生产质量管理体系示范企业”名单。此次入选企业共有20家，福建省洪诚生物药业有限公司也位列其中。
根据2014年12月国家总局发布的《医疗器械生产质量管理规范》公告要求，省食药监局开展了此次的医疗器械生产质量管理体系示范企业遴选活动，规定医疗器械生产企业必须按照要求建立完善的质量管理体系，以确保医疗器械生产环节的质量安全。我公司在示范企业遴选过程中，向审核组汇报了公司的生产质量管理体系的运行情况。审核组对公司运行的生产质量管理体系进行了全面、细致的严格审核，并通过审评考核。
此次入选福建省首批医疗器械生产质量管理体系示范企业，是对福建省洪诚生物药业有限公司在体外诊断试剂产品生产质量管理方面一贯实施高标准严格管理的充分肯定。
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