美敦力已通过网络正式发布消息,其第四个去肾交感神经治疗高血压的研究SPYRAL HTN的研究结果将于2017年8月28日将在西班牙马德里的欧洲年会上发表,数据主要来自于OFF-MED (未服药)组。
这一研究使用的是美敦力第三代4F多电极(4电极)螺旋状电极,研究者在肾动脉主干和各个分支进行了“ many many ”消融后血压有显著性降低;
研究发现患者的药物依从性是研究中面临的巨大挑战:许多在OFF-MED组的病人声称没有服用抗高血压的药物,但其尿液或血样本的检测则显示这些病人服用了抗高血压的药物,而不得不排除出组;许多在ON-MED组的患者的尿液或血样本的检测中,发现了处方外的抗高血压药物;
预计美敦力将会全力在欧洲开始他们第三代导管的商业销售和争取进入医保。
就这一消息,美国华尔街分析师Larry Husten 在8月14日发布的分析报告认为美敦力的这一报道将会使肾动脉消融治疗高血压这一疗法再次进入各方角逐的高潮。
这一结果将会为去肾交感神经治疗高血压奠定坚实的生理基础,证明这一疗法治疗高血压是有效的,但是美敦力使用的是没有标测肾神经、螺旋状多电极导管,降低血压的方法是施行了“many many”消融,将肾动脉的主干和可见分支小血管都进行了消融,这是以安全性为代价来增加显著降低血压的有效性,因此没有标测功能的多电极螺旋状导管仍然有着不可避免的缺陷,“many many”消融其长期安全性也有待观察。
肾动脉消融领域中世界著名权威Murry Esler认为肾动脉刺激标测消融是目前这一领域中最有希望和潜力的技术,运用这一技术可能做到有的放矢的去除肾交感神经、并即时评价消融效果。
没有标测功能的多电极导管和对肾动脉多次消融的治疗方式并不能代表这一领域中的发展趋势。
我们对于美敦力这一最新有关肾动脉消融治疗高血压的临床研究数据拭目以待。
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