【伊健仕】幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法) | 普天热卖

　　通用名称：幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)

　　批准文号：国食药监械(准)字2013第3401073号

　　供应商名称：南通伊仕生物技术股份有限公司

　　起订量：40盒

　　规格：卡型 25人份*盒 ( 40盒/件)

　　客服热线：400-114-9999

　　下单链接：幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)

　　店铺链接：伊仕生物技术旗舰店

　　一、供应商简介

　　伊士生物是集生物原料开发、诊断试剂制造、国内外贸易于一体的综合性生物技术公司，是江苏省高新技术企业。公司位于江苏省南通经济技术开发区，毗邻中国上海。北京科卫临床诊断试剂有限公司、南通伊仕检测设备有限公司为伊士生物的全资子公司。2013年底伊士生物和意大利Adaltis Inc.共同发起成立亚特斯中国有限公司，为中国客户提供生化、磁微粒免疫试剂等多品种线的进口诊断试剂产品服务。

　　伊士生物设立了企业研究院，分设小分子偶联，单抗制备，重组工程菌株构建与表达，多平台诊断试剂研发，仪器开发与制造等多个部门。与东南大学合作成立纳米抗体工程中心，建设江苏省纳米抗体工程技术研究中心，设立博士后科研工作站,涉及诊断和抗体药物开发等领域。产品服务广泛，已覆盖家庭检测、公安系统、食品药品安全和临床诊断领域，迄今获得百余项国家药品和医疗器械注册证书，七项产品通过或正在美国FDA注册，三十余项产品通过或正在进行欧盟CE认证注册。

　　二、检验方法

　　在进行测试前必须先完整阅读使用说明书。

　　条型：

　　1、将待测的样本从储存条件下取出，平衡至室温并编号。

　　2、从包装盒中取出试纸条包装，打开铝箔包装袋，取出试纸条将其插入血清或血浆样本中8-10秒（样本液面勿超过试纸条MAX指示线），取出平放于台面上。

　　3、阳性标本可在1～15分钟内检出，建议15分钟时再最终观察并记录实验结果， 20分钟后显示的结果无临床意义。

　　卡型：

　　1、将待测样本从储存条件下取出，平衡至室温并编号。

　　2、从包装盒中取出试纸卡包装，打开铝箔包装袋，取出试纸卡并平置于台面上。

　　3、用一次性塑料吸管吸取血清或血浆2滴，加到试纸卡的加样孔内。

　　4、加样后，阳性标本可在1～15分钟内检出，建议15分钟时再最终观察并记录实验结果， 20分钟后显示的结果无临床意义。

　　三、检验结果的解释

　　1、结果判定

　　阳性：试纸条/试纸卡在检测线和质控对照线处出现两条紫红色条带。阳性结果表明：标本中含有抗幽门螺旋杆菌抗体。

　　阴性：试纸条/试纸卡只在质控对照线处出现一条紫红色条带。阴性结果表明：标本中检测不出抗幽门螺旋杆菌抗体。

　　失效：质控对照线未出现紫红色条带，表明不正确操作过程或试剂盒失效。在此情况下应再次仔细阅读说明书，并用新的试纸条/试纸卡重新检测。如仍存在问题，应立即停止使用该批号产品，并与当地供货商联系。

　　2、质控对照线处出现紫红色条带是作为试剂盒内在控制的标准，以确定是否有足够标本、层析过程是否正常、是否使用了正确的操作步骤和得到正确的测试结果。

　　3、检测不同标本时，检测线处的紫红色条带可呈现颜色深浅的现象，这是抗幽门螺旋杆菌抗体浓度高低不同的原因。但是在规定时间内，不论该色带颜色深浅，即使只有非常弱的色带也应判定为阳性结果。

　　四、注意事项

　　1、本试纸条/试纸卡仅用于体外诊断试验。适用于测试人血清或血浆标本，其它体液和样品可能得不到准确的结果。

　　2、实验环境应避风、避免在过高温度、过高湿度或过于干燥的环境中进行实验。

　　3、打开包装后的试纸条/试纸卡应尽快进行实验，避免放置于空气中过长时间，导致受潮失效。内包装破损请勿使用。

　　4、试剂盒可在室温下保存，谨防受潮。低温下保存的试剂盒应平衡至室温后方可使用。

　　5、按传染病实验室检查规程操作。

　　6、测试结果为阴性而临床症状仍存在，应做进一步临床检测。阴性结果仍不能排除幽门螺旋杆菌感染的可能。

　　7、本法为初筛产品，任何测定为阳性结果都应用其它方法进一步确认。

　　8、实验证实，高血脂、高胆固醇、类风湿因子等各种类型的标本不会对结果产生干扰。

　　9、大量标本进行试验时，请作好标记，以免混淆。

　　10、本试纸条/试纸卡仅用于一次性体外诊断，同一试纸条/卡不得重复使用。切忌冷冻或在已过有效期后使用。