7月18日-19日,国家食品药品监督管理总局发出通告,共有20家械企的34款医疗器械产品被召回。
据悉,本次招回中,共有34款医疗器械产品的295046件(组、盒、台)在中国有销售,其中泰尔茂的二类产品血管鞘组要召回211460组,赛默飞要召回的缓冲液41496盒,珂锐医疗、飞利浦的各种X线摄像系统600台。
与以往不同的是,这两日医疗器械产品的召回力度较大,共涉及20家械企的34个医疗器械产品。其中,7月19日发布了10个召回公告,三级召回有3个产品,二级召回有6个产品,一级召回有1个产品;18日发布了17个召回公告,其中三级召回有12个产品,二级召回有5个产品。
值得注意的是,在此次产品召回中,除了涉及到大的国际品牌如西门子、飞利浦、强生、雅培、东芝等,还有诸如上海雄博精密仪器股份有限公司、长沙比扬医疗器械有限公司等数家国产医疗器械企业也在召回名单之中。
一直以来,我国医疗器械召回主要集中在进口产品,但今年以来,国内医疗器械产品召逐渐增多,在实施力度上越来越强。
19日医疗器械产品召回详情
18日医疗器械产品召回详情
2017年7月28日
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