普天品控简报（2017年7月第3期） | 品控简报

2017-07-22 09:50:17 源自：普天药械网

　　为加强药品医疗器械质量监督管理，保障会员使用产品安全有效，普天品控小组开设《普天品控简报》栏目，实时同步国家监管资讯，将于每周一至周五早上10：00准时推送《品控日报》，每周六推送《品控简报》给普天会员，让会员在最短时间内尽可能获得更多的医药监管资讯。

1、国家总局关于废止YY 0097—1992《磁疗保健杯》等21项医疗器械行业标准的公告（2017年第82号）

　　通过对医疗器械行业标准进行整合精简和集中复审，2017年7月7日，食品药品监管总局公布废除21项医疗器械行业标准。

　　2、CFDA飞检，6家械企停产、整改

　　6月，国家药品监督管理总局飞检了6家医疗器械生产企业（1家植入性医疗器械，其余均为无菌医疗器械），其中，浙江康康医疗器械有限公司、佛山市博新生物科技有限公司被责令限期整改；广州万和整形材料有限公司、云南好迪医疗器械股份有限公司、广西双健科技有限公司、广西昌鑫科技有限公司被责令立即停产整改。

　　3、3企业5批次药品不合格面临立案调查

　　7月13日，国家药品监督管理总局（CFDA）官网通告了三家企业不合格药品的不合格批次，包含重庆格瑞林药业有限公司、江西远东药业有限公司、安徽济人药业有限公司，针对不合格产品已要求企业进行相应的处理。

　　4、药品GMP认证审查公示（第176号）（2017年7月18日）

　　2017年7月17日，上海食品药品监督管理局公示了，3家企业（上海雅培制药有限公司、上海上药第一生化药业有限公司、上海迪赛诺生物医药有限公司）药品GMP认证符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。

　　5、广东省食品药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2017年第7期

　　2014年6月，广东省食品药品监督管理局通告全省药品的抽检结果：715个品种2098批次经检验符合药品标准规定，27个品种34批次经检验不符合药品标准规定。

品控简报

2017年7月22日

标签：医疗器械行业标准 药品抽检 品控简报

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