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普天品控简报（2017年5月第1期） | 品控简报

普天品控简报（2017年5月第1期） | 品控简报

2017-05-27 09:15:04 源自：普天药械网

普天品控简报

为加强药品医疗器械质量监督管理，保障会员使用产品安全有效，普天品控小组开设《普天品控简报》栏目，实时同步国家监管资讯，将于每周一至周五早上10：00准时推送《品控日报》，每周六推送《品控简报》给普天会员，让会员在最短时间内尽可能获得更多的医药监管资讯。

　　1、国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定

　　国务院于5月4日公布中华人民共和国国务院令第680号《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》，自公布之日起施行。《决定》主要设立了大型医用设备配置行政许可。

　　详情点击：国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定

　　2、国家食品药品监督管理总局办公厅关于实施《医疗器械召回管理办法》有关事项的通知

　　为贯彻落实国家食品药品监督管理总局令第29号《医疗器械召回管理办法》有关要求，保障人民群众用械安全，督促医疗器械生产企业落实产品质量安全主体责任，国家食品药品监督管理总局从四个方面通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，确保《办法》落实落地。

　　详情点击：国家食品药品监督管理总局办公厅关于实施《医疗器械召回管理办法》有关事项的通知

　　3、全面推进食品药品监管法治建设工作全国食品药品监管法制工作会召开

　　5月23~24日，2017年全国食品药品监管法制工作会在北京召开，国家食品药品监管总局副局长焦红充分肯定了2016年全国食品药品监管法制工作取得的成绩，并予以表扬其突出六个方面的亮点工作；同时，从强化顶层设计、强化队伍建设、强化方法创新、强化责任落实等四个方面，对2017年全国食品药品监管法制工作提出了具体工作要求。

　　详情点击：全面推进食品药品监管法治建设工作全国食品药品监管法制工作会召开

　　4、广东省食品药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告 2017年第4期

　　2017年3月，广东省食品药品监督管理局根据2017年广东省药品抽验计划，对本省药品生产、经营企业和医疗机构进行药品质量抽检。

　　全省共抽查检验 9个药品生产企业、280个药品经营企业和85个医疗机构的 295个品种共621批次药品。其中，273个品种573批次经检验符合药品标准规定，53个品种73批次经检验不符合药品标准规定。

　　详情点击：广东省食品药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告 2017年第4期

　　5、福建省省局开展2016年中药材中药饮片抽验结果处置专项督查

　　近日，福建省省局组织开展对2016年中药材中药饮片抽验不合格结果处置情况的“追风行动”，主要以案件查处、防范风险、约谈告诫、典型曝光、日常监管等为重点方式进行督查，同时设区市级针对可能影响中药材和饮片质量的突出问题和监管薄弱环节，核对购、销、调、存合同和票据等记录，做到重大隐患早发现，突出问题早纠治。

　　详情点击：福建省省局开展2016年中药材中药饮片抽验结果处置专项督查

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