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一大波召回来袭医疗器械召回新规发威了！| 5.10 医药日报

一大波召回来袭医疗器械召回新规发威了！| 5.10 医药日报

2017-05-10 11:10:16 源自：普天药械网

　　1、最后4天！203个药企药商或将被踢出广东市场2年

　　广州市近期发布的《药品交易中第五批未按合同供货及未及时供货企业》的名单，可能是涉及药品数量最多的一次，此次广东共有1004个品规的药品不供货或者供货不及时。根据公示如果还是不能及时供货，那么将根据相关规定，断供药品踢出广东市场2年；配送不及时的药商，取消2年配送资格。

　　2、一大波召回来袭医疗器械召回新规发威了！

　　5月8日，上海市药监局一次性发布了31项医疗器械企业主动召回信息，本期召回中涉及4项一级召回。上海市药监局为此在官网上特地发文。文章称，为强化医疗器械召回监管，《医疗器械召回管理办法》已于今年公布实施，该办法明确了医疗器械生产企业是其产品质量安全的责任主体，应当按照办法规定建立健全医疗器械召回管理制度，收集医疗器械安全相关信息，对可能的缺陷产品进行调查、评估，及时召回缺陷产品。

　　3、医械飞检江西省一批企业被停产、限期整改

　　据江西省药监局消息，近期该局组织对10家医疗器械生产企业实施了飞行检查。结果，有4家械企被责令停产整改，还有6家械企被责令限期整改。相关通报显示，此次飞行检查是为进一步加强医疗器械监管，分析查找医疗器械产品监督抽验不合格等原因。这是将医疗器械飞行检查与监督抽验结合起来了。而实际上，这也是药监关于2017年医疗器械飞行检查的新要求。

　　4、净利润破亿元！这六家新三板药企业绩耀眼

　　在新三板医药企业已公布的2016年年报中，共有六家医药企业净利润突破亿元，其中，成大生物净利润最多，达4.57亿元，占营收比例超过44%；玉星生物净利润同比增长最大，为110.95%。

　　5、玩“一站式”医疗服务平台支付宝“未来医院”再进一阶

　　2017年5月9日，实现医保移动支付后的第一年，支付宝宣布面向个人用户推出一站式的“医疗服务”平台，除了整合支付宝已有的挂号就诊等服务，用户通过该平台还可以获取健康咨询、健康资讯、母婴服务、健康金融等15项健康管理服务。这也意味着，支付宝“未来医院计划”开始试水第三阶段，并打造医疗生态平台。

　　6、华润凤凰终止收购中信医疗医院将探索其他合作

　　华润凤凰终止以12.4亿港元收购中信医疗杭州整形医院和中信惠州医院相关股份交易。华润凤凰表示，将继续拓展医院网络，并探索与中信医疗其他合作机会。有分析认为，华润凤凰的剧本已经从当时预期的混改变为华润借壳的剧本。