美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在软件问题,导致用户无法对设备进行进一步升级,生产商美敦力公司Medtronic Inc.对脊髓神经刺激器医生程控系统(注册证号:国械注进20202120339)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
国家药监局
2020年12月21日
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