为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),加强医疗器械临床试验监督管理,根据2020年重点工作安排,广东省药品监督管理局抽取细胞因子吸附柱(备案号:粤械临备20180304)等4个医疗器械临床试验项目(见附件),将对其临床试验过程的真实性和规范性开展现场监督检查。
具体检查时间和人员安排另行通知。
特此通告。
附件:广东省2020年第二期医疗器械临床试验监督抽查项目
广东省药品监督管理局
2020年8月10日
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