网站导航
快捷下载
400-114-9999
北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监督管理局，中检院（国家药监局医疗器械标准管理中心）,北京大学口腔医学院口腔医疗器械检测中心：
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，按照《“十三五”国家药品安全规划》有关医疗器械行业标准制修订工作要求，现将2020年医疗器械行业标准制修订计划项目印发给你们，有关要求通知如下：
一、各相关省（市）局要高度重视，认真组织本行政区域标准承担单位开展标准制修订工作，加强监督管理，确保按要求完成各项工作任务。
二、国家药监局医疗器械标准管理中心要认真组织协调各医疗器械标准化技术委员会及技术归口单位，严格按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》开展标准制修订工作，加强业务管理和检查指导，保证标准质量和水平。
三、承担标准制修订任务的医疗器械标准化技术委员会及技术归口单位要做好标准的组织起草、验证、征求意见和技术审查等工作，广泛听取意见，加强与有关方面的沟通协调，确保标准技术内容的科学性、合理性、适用性以及与相关政策要求的符合性。
国家药监局综合司
2020年5月15日
相关新闻
国家药监局关于批准注册92个医疗器械产品的公告（2021年2月）（2021年第41号）| 品控日报
国家药监局关于修订曲马多注射剂和单方口服剂说明书的公告（2021年第28号）| 品控日报
国家药监局关于注销菠萝蛋白酶肠溶片等226个药品注册证书的公告（2021年 第27号）| 品控日报
国家药监局关于修订妇产科用米索前列醇片说明书的公告（2021年 第29号）| 品控日报
国家药监局关于注销4个医疗器械注册证书的公告（2021年 第30号）| 品控日报
国家药监局关于批准注册117个医疗器械产品的公告（2021年1月）（2021年 第26号）| 品控日报
国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告（2021年第23号）| 品控日报
国家药监局关于胃安胶囊转换为非处方药的公告（2021年第19号）|品控日报
国家药监局关于修订康复新液说明书的公告（2021年第18号）|品控日报
国家药监局关于适用《S5（R3）:人用药物生殖与发育毒性检测》和《S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2021年第15号）
药械网是由莆田市国企控股并领衔投资一个亿打造的药械产业互联网平台，是省市政府重点扶持的平台经济龙头企业。主要为药械厂商和医疗机构提供一站式交易撮合、技术系统、销售总代、托管服务和供应链金融等服务，帮助医药产业链上下游企业降低采购、时间、资金、人员、损耗成本 【详情】>>
每天几分钟，知晓医药事
国家监管
国家食品药品监督管理总局认证
正品保障
严格资质把关 100%正品 值得信赖
价格实惠
最大限度压缩中间环节费用
专业客服
1对1客服，为您排忧解难
400-114-9999
周一至周六 9:00-21:00
Copyright 2020 yaoxie.com 互联网药品信息服务资格证书（闽）-经营性-2019-0023 互联网药品交易服务资格证书-国A20150004
闽ICP备14018699号-4 增值电信业务经营许可证 闽B2-20140006 闽公网安备35030502000131号
医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证备案编号：（闽）网械平台备字（2018）第00001号
所有类目
