飞利浦金科威(深圳)实业有限公司报告,在使用型号为:989803160731、989803160741、989803160751、989803160761、989803160771、989803160781、989803160791、989803160801的心电电缆时,如果患者需要同时进行除颤或心肺复苏术,则除颤的部分能量可能会通过心电电缆从患者的胸腔转移,这可能导致施加给患者的除颤能量减少,从而达不到预期的除颤治疗效果。飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对其生产的心电电缆主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2020年3月1日
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