刚刚！百亿级医械市场骤变；仅剩9天！医药代表请尽早转型 | 医周药闻

　　1、官方下令！两票制大检查，严管经销商！

　　日前，为加强医疗器械经营环节监督管理，促进医疗器械流通行业健康发展，广西省药监局制定了指导意见，指出对委托方，重点检查是否存在在许可库房地址外贮存医疗器械、超范围经营、超期限经营、“走票”、“挂靠”等行为。检查应以在使用环节抽查到的委托企业经营医疗器械品种为起点，倒查至生产企业环节。检查中发现涉及委托方违法行为的，应依法查处。在医药流通行业推行两票制有利于提高流通产业的集中度，可实现对于与市场要求不相符合的中小型流通企业予以了淘汰。同时，部分企业所留下的市场空白受到市场覆盖、物流成本等问题的影响导致无法实现及时性的填补，会在短期内，对第三方医药物流企业的发展造成一定的影响。

　　2、全国性高值医用耗材“黑名单”出炉，仅剩9天！

　　近日，河南省卫健委下发《关于公布全省医疗机构高值医用耗材重点治理清单的通知》，给出首份省级重点高值医用耗材的“黑名单”。通知显示，共50类高值医用耗材被纳入重点监控清单。涉及血管介入、骨科、神经外科、体外循环及血液净化、电生理等大类高值耗材。具体到一级分类包括冠脉介入、神经介入、外周血管介入、骨科创伤、骨科人工关节、呼吸耗材、麻醉耗材等，如果具体到耗材名称，重点治理清单实际涉及上百种耗材。至此，首个省级高值耗材治理名单正式出台，而这距离全国性重点治理高值医用耗材“黑名单”确定完成也仅剩9天。

　　3、医疗领域“母法”再修订！严查低价中标，整治经销商！

　　12月23日，十三届全国人大常委会第十五次会议第一次全体会议在北京召开，《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法（草案）》提请大会审议。这部被称为医疗卫生领域“母法”的文件，再次迎来修订！医疗卫生领域母法四审修订，对医疗器械行业影响非常大，尤其是药械招投标领域，对于低价中标，欺诈、串通投标、滥用市场支配地位等方式竞标等行为，都将被纳入医疗卫生领域母法，重点整治！不仅中标无效，对违法中标单位处罚，还要对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员连带处罚。严重的，直接2-5年内取消药械招投标领域的投标资格！

　　4、47个医保谈判成功药品保密价格曝光！

　　11月28日，国家医保局发布2019年医保谈判结果，共97个产品谈判成功，其中有47个药品价格为保密价格。随着通知下发，各地迅速发布通知，火速将这97个产品挂网。随着这些产品陆续挂网，47个谈判药品的保密价格也随之曝光。

　　从价格来看，很多产品价格降幅相当之大。例如，有全球药王之称的阿达木单抗（修美乐）单支的价格为1290元。经过医保谈判后，价格近乎再打4折。被医保“灵魂砍价”的是阿斯利康的达格列净，该产品的谈判价格为4.36元/片，但恩格列净、卡格列净的价格则是保密价格，现在其中恩格列净价格为4.24元/片，卡格列净为9.46元/片。

　　5、刚刚，京津冀牵头耗材“3+6”，史上最大耗材买家团来袭！

　　12月25日，据悉，天津市医保局组织北京、天津、河北、黑龙江、吉林、辽宁、内蒙古、山西、山东等九个省、直辖市药械招采负责人召开联和耗材带量采购座谈会。据现场了解，会议先由京津冀耗材联采负责人汇报数据采集、类别分组情况，后由九个地区负责人研究联合耗材带量采购事宜并签署相关协议。本次协商一旦通过，将成为目前全国最大规模的耗材带量采购项目。事实上，在国内跨区域耗材采购联盟当中，如省际联盟、三明联盟，目前只能实现信息共享、最低价联动等“线上操作”。而真正意义上实现耗材跨省带量采购的联盟，京津冀是全国第一个，也是目前唯一的一个。这里有两个重要的衡量标准，即“跨省+带量”。所以，京津冀耗材联采可以称得上是真正的耗材“4+7”雏形。

　　6、奥赛康、扬子江、正大天晴……5大重磅注射剂遭内外夹击！400亿市场波澜再起

　　米内网数据显示，近日武田的5.1类新药富马酸沃诺拉赞片获国家药监局批准上市，用于治疗反流性食管炎。质子泵抑制剂（PPI）是目前反流性食管炎治疗的首选药物，目前，质子泵抑制剂入选的品种有5个，分别为艾司奥美拉唑、奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑。米内网数据显示，2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端治疗与胃酸分泌相关疾病用药销售额为418.29亿元，同比增长2.78%。而2018年中国公立医疗机构终端治疗与胃酸分泌相关的疾病用药TOP10产品，均为质子泵抑制剂，阿斯利康、奥赛康、扬子江、正大天晴占据相关品种主要的市场份额。

　　随着抑酸药“新秀”沃诺拉赞在国内获批上市，以及武汉第一批带量采购品种将PPI注射剂纳入，质子泵抑制剂市场竞争日趋激烈，价格也面临下行压力。奥康赛、扬子江、正大天晴谁将在带量采购中大幅降价守住市场呢？

　　7、顺丰公开药品计价模式 实现药品、耗材全程可追溯！

　　近日，顺丰医药官方公众号公布了其药品计价模式，称将灵活根据重量、体积等维度定价的第三方物流计价模式正在医药物流领域焕发生机，凭借顺丰医药的业务规模优势、仓网资源优势，可明显降低药企的物流成本，优化医药企业服务竞争力，同时提高盈利水平。在医院环节，顺丰医药可为医院提供“入院-院内-出院”的整体解决方案，助力其实现响应速度快、满足率高、保障供应全、财务“零库存”等目标。在药店环节，顺丰医药可提供领先的常温和冷链C端配送服务，能够为线上药品零售平台、终端药房等提供到家、到人的高效药品配送服务。

　　8、352个药，调出医保目录

　　12月26日，北京市医疗保障局发布文件《关于调整本市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品报销范围有关问题的通知》。本通知自2020年1月1日起执行。通知显示，将大黄碳酸氢钠口服常释剂型等国家医保药品目录删除的药品和国家重点监控范围的药品从本市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品报销范围中删除。附件中附上了删除药品目录，经统计后，共有281个西药和71个中成药，共计352个——这352个品种，被调出北京市医保目录。截至目前，四川、湖南、河北、北京，分别公布了医保目录的调出名单。

　　9、京东出手，挤压器械经销商

　　近日，京东健康与乐心医疗达成合作，两公司联合发布一款医疗级心电手表。这款具有心电监测功能的手表已经通过二类医疗器械认证。在签约仪式上，乐心医疗董事长潘伟潮表示，期许京东能够成为这款心电手表的国内首发平台。物流能力是京东的优势，据京东物流官网显示：依托京东物流，京东健康50%的药品订单可实现次日达，通过线下11万个合作药店，还可实现半小时达。京东健康作为京东集团旗下唯一经营大健康相关业务的子集团，京东集团计划将京东健康打造成为继京东数科和京东物流之后的第三只巨型独角兽。因此，让诸多经销商和小流通企业转型做配送，和这些第三方现代物流企业竞争，根本没有胜算。中小流通企业的未来不容乐观，医疗器械流通领域真正的大洗牌也将开始。