网站导航
快捷下载
400-114-9999
为了进一步加强对医疗器械质量监督，保障产品质量安全有效，根据我省医疗器械质量监督抽检工作安排，我局在全省范围内组织对体外诊断试剂盒（包括总胆汁酸检测试剂盒、尿酸检测试剂盒、肺炎支原体IgM 抗体检测试剂盒、β2-微球蛋白(β2-MG)检测试剂盒）进行了专项监督抽检。现将检验结果通告如下：
本次体外诊断试剂盒专项监督抽检共抽检样品34批次，涉及我省12个地市，13家生产企业（进口总代理单位），2家经营企业，10家医疗机构以及8家省外生产企业（进口总代理单位）。依据产品技术要求/注册产品标准，对准确性、线性、重复性共3项指标进行检验。经检验，所检34批次样品被检项目符合标准要求（见附表）。
特此通告。
广东省药品监督管理局
2019年11月19日
相关新闻
山东省药品监督管理局药品质量抽检通告（2021年第1期）| 质量公告
国家药监局关于批准注册92个医疗器械产品的公告（2021年2月）（2021年第41号）| 品控日报
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第1号）（2021年第22号）| 质量公告
全球Top10药企何时有中国身影？十问中国创新药、器械、疫苗未来
国家药监局关于批准注册117个医疗器械产品的公告（2021年1月）（2021年 第26号）| 品控日报
北京市药品监督管理局关于发布2021年第一期药品质量安全的公告 | 质量公告
国家药监局关于20批次不合格化妆品的通告（2021年第11号）|质量公告
国家药监局关于广州即尚化妆品有限公司停产整改的通告（2021年第8号）|质量公告
广东省药品监督管理局关于化妆品抽样检验信息的通告（2021年第1期）|质量公告
爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司对电子体温计主动召回 | 召回信息
药械网是由莆田市国企控股并领衔投资一个亿打造的药械产业互联网平台，是省市政府重点扶持的平台经济龙头企业。主要为药械厂商和医疗机构提供一站式交易撮合、技术系统、销售总代、托管服务和供应链金融等服务，帮助医药产业链上下游企业降低采购、时间、资金、人员、损耗成本 【详情】>>
每天几分钟，知晓医药事
国家监管
国家食品药品监督管理总局认证
正品保障
严格资质把关 100%正品 值得信赖
价格实惠
最大限度压缩中间环节费用
专业客服
1对1客服，为您排忧解难
400-114-9999
周一至周六 9:00-21:00
Copyright 2020 yaoxie.com 互联网药品信息服务资格证书（闽）-经营性-2019-0023 互联网药品交易服务资格证书-国A20150004
闽ICP备14018699号-4 增值电信业务经营许可证 闽B2-20140006 闽公网安备35030502000131号
医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证备案编号：（闽）网械平台备字（2018）第00001号
所有类目
