突发！知名药企裁员近2万，3000家药企将倒闭；9000药品面临全国替代 | 医周药闻

1、第二轮带量采购明年4月启动？21品种或被纳入

近日，一份业界流传的会议纪要内容流出，带量采购再一次在业内热议。纪要显示2020年，将开展新一轮的带量采购，在今年25个品种全国推行带量采购之外，更多品种将被纳入带量采购范畴。
根据第一轮25品种标准，有分析认为，接下来有21个品种纳入下一批带量采购的几率较大。筛选的标准如下：首先，通过一致性评价的厂商数量≥2，且2018年样本医院销售额大于 1 亿元；且这些品种的市场份额基本以进口产品为主，通过一致性评价的厂家此前市场份额较小，若这些纳入带量采购，市场格局将会发生较大变化。

2、超大订单！3100万个医疗器械，联盟出手了

10月31日，据业内知名械企的消息，近3100万个医械经销商将参加山东省烟台、青岛、淄博、潍坊、威海五市所组成的联盟采购活动，输液器等7类耗材将参与，所涉及采购的医疗器械都是常用医疗器械，采购总量计算的结果是3085.37万支，采购量巨大。

本次集中带量采购遴选严格，层层筛查，不仅要求所投产品须具有三类医疗器械注册证，且所投产品生产企业须具有有效的医疗器械生产许可证之外。另外，联采将设定价格上限，企业填报价格，报价接受的投票通过成交。

3、实锤：4+7中选药采购量扩增6倍 9千药品面临全国替代！

10月30日，辽宁沈阳市人民政府新闻办公室召开发布会，总结该市全面启动国家组织药品集中采购和使用试点工作以来，相关药品采购情况。数据显示，截至10月29日，沈阳市25个中选药品采购量已经达到协议总量的136%。其中23个品规已经超量完成采购，采购量最少的两个也达到了协议采购量的77%。而此时距离3月份启动试点，才刚刚过去了7个月，沈阳市已经减少采购金额9000多万元。而沈阳中选药以6倍的采购量，花费9813万元，相比未中选药品的8352万元，仅高出不到1500万元。对医疗机构来说，选购性价比更高的中选药品已经成为其自主选择。

在医改腾笼换鸟等总的宗旨调控下，伴随4+7扩围，未中选药品临床替代范围将很快扩大到全国。至少9000个药品将很快受到影响。

4、最高降幅83.86%！耗材带量采购大杀价同步，一批企业失去大片市场

10月30日9:00至18:00，南京、淮安、泰州医用耗材联盟开启第三轮医用耗材带量采购，包括中心静脉导管（CVC）、血液透析器和口腔正畸托槽（普通和自锁）3累产品。三市所有二级及以上医保定点医疗机构参与此次带量采购。35家耗材企业与15为谈判专家开启面对面谈判，谈判分组多轮机制，每轮每组价格最低企业进入下一轮PK。'低价'是谈判的目的。有人质疑低价中标会不会带来质量的不可控？南京市医保局相关负责人表示，对企业而言，带量采购若质量有问题，失掉的几乎是整个市场。本次血液透析器类产品最高降幅66.86%，口腔正畸托槽类产品最高降幅为64.78%，本次联盟带量采购最高降幅产品的降幅达83.86%。这三类耗材，原三市采购金额1.4亿元，本次带量采购减少采购金额5500万元，其中南京减少采购金额3700万元。

5、国企解散推广团队后，辉瑞普强5大销售负责人又集体离职！

上周，嘉林药业阿乐天津办事处集体解散的在朋友圈刷屏，10月29日，药斯拉消息，辉瑞普强下发邮件，公司管理层决定对业务团队的架构做出相应调整：公司五大总经理集体离职，原业务总经理陈宇力、韦勇夫、李秀梅、袁继红、周海涛将离开公司寻求外部发展机会。

据悉，留下来的员工将归属到普强和迈兰合并后的公司，新公司会在明年年中前确认成立。带量采购的影响，公司的变动，一定会带来药代的变动，未来药代如何选择公司，选择产品就变得格外重要。

6、央视曝光，大批医药代表因盗取统方数据被抓！

据央视《新闻直播间》10月28日报道，温州警方破获一起窃取医院“统方”数据牟利的案件，10人被抓。据央视报道，涉案人员吴某曾经做过医药代表，因做生意失败和参与网络赌博，欠了很多钱，因此萌发了买卖医院统方赚钱的想法。目前此案已有十名犯罪嫌疑人因涉嫌非法获取计算机信息系统数据罪，被警方依法刑拘。其中还涉及萧某的多名“下家”，共获利近百万元。

近年来，我国医药反腐力度持续升级的过程中，统方已被列为重点打击对象。根据既往报道，已有大批医药代表、医院相关负责人等，因此获罪。业界分析，带金销售这条“灰色利益输送带“上的各个环节，都将成为爆点，最终使这种营销模式彻底消亡。

7、GMP认证取消，最新消息公布

近日，业内权威人士在接受采访时表示：取消GMP/GSP认证并非新鲜事，早在几年之前就开始了。未来，监督检查记录会成为企业符合GMP要求的证明，因为法律要求公开所有的监管结果，每一家企业，每次接受检查的结果，就是GMP合规证明。这次取消认证，看似是准入松了，但实际上监管部门把工作中心移到了事中事后监管，以后动态飞检会增加，查处力度会加大。

业内人士认为，取消认证，是为后续上市许可持有人（MAH）推进所做的准备，作为药品生产的第一负责人，上市许可持有人的质量管理体系超越了传统体系，对于药品的委托生产企业和销售企业要进行全过程管理，要设计更为完善的跨区域、跨企业的质量管理体系，这也是中国医药行业实现蜕变、行业资源优化整合的机会。

8、不接受价格联动，127品规被停止交易！涉多家知名药企

10月31日，广西药械采购网发布通知，公布了2015年广西药品招标采购不列入价格联动范围的部分药品（第一批）。同时，2019年12月1日正式执行联动基准价，不列入价格联动范围的药品原则上一律停止网上交易。要求各生产商、配送商做好衔接，自行处理库存、票据等问题。根据公布的清单，此次共有127个药品品规不列入价格联动，大部分品种是注射剂品种，包括一些知名药企的品种，如：河北神威的清开灵注射液、江苏奥赛康的注射用泮托拉唑纳、山西康宝的红花注射液、四川科伦药业的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、亚宝药业的冠心宁注射液等。

9、行业大洗牌，知名药企裁员两万，近90位高管辞职！

医药行业的人员调整正在火热进行。10月26日，江苏吴中实业股份有限公司发布公告，宣布总裁(总经理)王小刚辞职。从该公司公告看，受政策影响，其医药业绩已经出现下滑。业界分析，此次换帅，也大有谋求转型的意思。

事实上，受4+7带量采购、一致性评价等新政影响，进入2019年以来我国医药行业的大裁员、高管离职已经成为常态，仅10月份，已有至少12家上市公司高管辞职，除了江苏吴中，还有天目药业、精华制药等。加上此前业界统计，目前主动辞职的药企高管已经将近九十人。更有业内人士统计，2018年以来，辉瑞，赛诺菲，诺华，GSK等知名跨国药企裁员总数已经接近2万人。随着更多新政的落地，越来越多的企业将会加入到调整队伍中。

10、173个品种被重点监控，多家知名药企业绩大滑坡！

10月28日，广西卫健委印发第一批重点监控药品目录，共25个药品入选，较之国家版增加5个品种，包括：骨瓜提取物、鹿瓜多肽、斑蝥酸钠(含去甲斑蝥酸钠及斑蝥酸钠复方制剂)、脂溶性维生素及复方制剂、甘露聚糖肽。同一天，湖北省卫健委也发布了第一批重点监控目录。这一目录在国家版的基础上也增加了5个品种。至此，包括广西、湖北、浙江、安徽、新疆、江西、海南、青海等在内，至少25个省份、城市已经发布重点监控目录。

据统计至少173个药品被重点监控。在重点监控持续加强之下，越来越多的“王牌”药品销量将受到冲击。这也意味着，在合理用药指导下，医保基金将更多地用到刀刃上。