动真格了！百万药代危机四伏；一医药大省试点一票制，票据流向成严打对象 | 医周药闻

　　1、31条修改，《药品注册管理办法》再次发布征求意见稿

　　10月15日，中国政府法制信息网公布：国家市场监督管理总局关于《药品注册管理办法(征求意见稿)》《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》《药品经营监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知。据统计，与9月30日公布的《药品注册管理办法(修订草案征求意见稿)》相比，共有药品注册类别、药品上市制度、临床试验分期等30处作了明显修改，其他均为补充和修正细节。

　　2、大三甲人脸识别整治“药代飞”，8药企及高管被通报、拉入黑名单！

　　医院内部反腐动真格了！今年8月份，四川省人民医院下发文件，提出要通过人脸识别等方式整治医药代表“满天飞”问题，全面规范医药代表的学术推广、禁止药代在医院非合理出现，对医药贿赂严防死守，并将下重手整治。10月15日，四川省人民医院发布《关于对违规供应商处理意见的通告》，9家供应商公司及其法人、涉案高管被列入黑名单，永久禁止参与医院采购。

　　列入黑名单企业的是：成都亿康达医疗器械有限公司、成都龙达医疗器械有限公司、成都科飞达医疗器械有限公司、四川弘智众联科技有限公司、成都中知科技有限公司、四川明源鑫科技有限公司、四川众毅达医疗设备有限公司、四川美康医院咨询管理公司、四川宗维力贸易有限公司。

　　3、反腐风暴再起，湖北、内蒙等大三甲院长落马，数百人遭查处！

　　日前，据中共湖北省纪律检查委员会的网站显示，湖北理工学院副院长、鄂东医疗集团原总院长张杰严重违纪违法被开除党籍和公职并移送司法。《公告》发布的前一天，内蒙古医科大学纪委原书记马仲奎涉嫌严重违纪违法，目前正在接受纪律审查和监察调查。

　　与此同时，广西、吉林等地再发通知，要求医务人员不得随意参与学术推广。在业内人士看来，在4+7带量采购全国扩围之后，医药行业的反腐持续加码。随着医改进入攻坚阶段，打击医药购销领域腐败也将成为常态。可以预见的是，在传统医药营销模式中，与带金销售联系最紧密的医药代表，将回归学术推广本位，无法胜任者将遭淘汰。

　　4、又一医药大省试点“一票制”！将建动态清单，大批配送商承压

　　网传了许久，山东省的“两票制”方案终于露出“真容”：“在全省范围内各级公立医院的药品采购全面推行‘两票制’，同时鼓励非公医院也可积极推行‘两票制’，同时严控‘第三票’，试点实行‘一票制’。”这是山东省卫健委、发展委、医保局、大数据局、药监局等10部门近日联合发布的《山东省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案》提出的明确要求。

　　其中最大亮点就是，明确提出山东省要在试点城市三级甲等综合医院选择部分用量较大、市场供应渠道简单的药品试点“一票制”，鼓励有条件的地区可以市、县为单位采取联合采购、集中支付等集体形式，探索药品采购“一票制”。

　　据悉，该方案于本月30日起施行，有效期至2024年10月29日。也就是说未来五年，山东省药品流通行业将会大力度洗牌。

　　5、78家医院组团带量采购，年50%采购量“换价”！医保预付40%耗材货款

　　10月12日，济南市医保局发布《关于成立驻济医疗机构药品和耗材采购联合体的通知》。济南市医保局要求，济南78家公立医疗机构组成药品耗材采购联合体，实行医用耗材带量采购，通过以量换价大幅降低耗材价格。从要求实施带量采购的耗材范围来看，《通知》要求根据驻济公立医疗机构药品和耗材采购使用实际，优先选择临床用量大、价格差异大、群众密切关注的药品和耗材，采购范围由小到大，稳步推进。首批带量采购，济南市医保局明确在医疗机构报送的年度耗材总用量基础上，按不低于50%的比例估算采购总量，通过量价挂钩，产生耗材联合采购价格。同时，医保基金在总额预算的基础上，按不低于年度总采购金额40%的比例向医疗机构预付周转金，降低企业交易成本。此举可谓全国首举。

　　6、带量采购杀价81.05%后！全国首个省级耗材招采、支付合一平台来了

　　日前，江苏省省委常委、省纪委书记蒋卓庆专题调研省阳光采购平台建设情况。江苏省医保局局长介绍，江苏省药品（医用耗材）阳光采购和综合监管平台，将统一全省医用耗材编码，实现采购平台、医疗机构、医保经办机构之间的信息互通。有别于以往的集采平台，该平台不仅要实现全省统一医用耗材编码，而且要建成囊括招标、采购、配送、结算四大环节的“招采结合”综合性平台，将是医保局成立后开展药品、耗材带量采购、实现耗材降价的有效“抓手”与业务“利器”！

　　随着全国各省耗材带量采购的推进，“以量换价”之下医用耗材谈判中标价将持续走低；加上像江苏省这样将搭建省级招采、支付合一的阳光采购平台，几乎每个省的带量采购中标价将一览无遗！

　　7、大检查，41家药企被通报！

　　10月14日，广西省药监局发布了2019年广西中药饮片生产环节集中整治现场检查情况公示。截止9月20日，广西药监局对辖区内41家中药饮片生产企业进行质量集中整治现场检查。检查结果显示，5家药企GMP被收回/注销。其中，广西慧创药业有限公司中药饮片分公司、广西张益堂中药饮片有限公司、广西玉林泰龙中药饮片有限公司这3家检查不符合规定，广西方略集团崇左制药有限公司长期停产，被收回GMP证书；桂林南珍药业有限公司主动申请注销药品生产许可证和GMP证书。

　　8、扬子江状告三药企，索赔1个亿！

　　近日，南京市中级人民法院就一场垄断纠纷进行了公开审理，原告扬子江及其全资子公司广州海瑞控诉合肥医工、恩瑞特、海辰药业滥用市场支配地位，请求法院判令被告停止侵权、赔偿原告经济损失1亿元及50万元合理支出。

　　扬子江控诉合肥医工和恩瑞特：

　　一：合肥医工和恩瑞特实施了限定交易行为，2017年9月就要求扬子江跟他们签订长期购销合同，并约定了巨额违约金，扬子江只能向他们采购原料药，且限定采购时间长达五年。

　　二：没有正当理由搭售相关商品，枸地氯雷他定是原料药，但是扬子江被要求支付专利许可。

　　三：高价出售原料药，涉案的原料药在逐年下降的情况下，合肥医工和恩瑞特不断提高原料药售价，提价幅度超3倍，价格从1.56万/公斤，提高到4.8万/公斤，在2018年底要求提高到6万元，明显高于行业平均水平。

　　四：扬子江委托合肥医工进行盐酸头孢他美的研发，后者告知不能完成该项目的研发，在要求签订长期合同的同时该研发项目被中止，损失了1000万。

　　此案件牵涉的核心产品为枸地氯雷他定。该产品主要用于快速缓解变应性鼻炎（过敏性鼻炎）的相关症状，2013年起至今，已连续多年在国内抗过敏药物领域销售排名第一，累计销售额超过50个亿。

　　9、一票制，有未来吗？

　　关于此近期消息比较多，首先湖北的抗菌药带量采购意见稿里，对中选药品的企业直接配送有明确的说法；另外山东的两票制方案中对某些药品在特定区域医院要实行一票制。

　　两票制作为前奏先至，带量采购紧随其后。两票制和带量采购已经让不少流通企业失去原有市场份额，感受到了压力，如果一票制再步步推进，岂不是生存面临危险？这或许是更多人的焦虑所在，但是认真分析的话，会发现一票制，至少目前并不具备大面积实施的基础。国家要的是合理的药价，至于通过几个配送商进了医院，其实不太重要，甚至有种观点认为两票制是个阶段性的政策，等时机成熟或许会取消。业内人士表示：以前行业多开票的真实目的在于逃税，等财税规范已经没有死角，开几次票没什么意义，无论是一票还是两票，可能已经不会有人在乎了。

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