淘汰率高达85%！涉及所有耗材试剂；危机重重！明年近半企业要被淘汰 | 医周药闻

　　1、耗材杀价后，不得不一票制

　　近期，各地区耗材带量谈判结果不断出炉，几乎降到地板价；此外近日25个“4+7”试点药品扩围采购全部成功，与联盟地区2018年最低采购价相比，拟中选价平均降幅59%。业内人士表示，谈判后价格降幅太大，部分产品已经没有返利空间，因此多数流通企业不大愿意做赔本买卖，不配送，另一方面，不少械企和药企也会选择自行配送。“一票制”已经是迫不得已的选择。据不完全统计，截止目前已有11个省市明确鼓励实行一票制。

　　不论两票制还是一票制，都只是整个行业治理的一环。实际上确让流通环节的“灰色问题”暴露的越来越明显。高开成为解决两票制的方法，但同时也让整个流通链条中的问题全都积压到了源头械企或药企。

　　2、大批医药代理商，告急！

　　2019年的前9个月，是中国医药行业一个重要的转折点。对于医药代理商而言，更是迎来颠覆性的转变。去年的4+7试点给了大家当头一棒，而近期的4+7扩围更是让人大跌眼镜，药品价格下降越演愈烈。业内人士表示，很多厂家降价，其实是降了中间商的空间，砍掉的是中间商的利润。因为厂家以前也没有赚到中间的利润，所以降价对厂家的影响并不是最大的，影响最大的是中间的代理商。同时，对代理商影响最大的应该是重点监控目录，一旦代理的品种被踢出医保目录，将面临严峻的困境。在两票制、医院控费、医保支付改革、招标降价的多重影响下，医药代理商要生存，除了转型没有别的路可走。

　　3、绕过医院，医保基金与药企直接结算！九部委公布4+7细则

　　9月30日，国家医保局等九部门联合发布了《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围实施意见》。明确鼓励有条件的地区由医保基金与企业直接结算药款，医疗机构作为药款结算第一责任人，应按合同规定与企业及时结算，降低企业交易成本。严查医疗机构不按时结算药款问题。医保基金应及时向医疗机构支付结算款。业内普遍认为，医疗保障局未来实将现了“三保合一”，将对药品招标采购规则进行调整，全国价格统一联动，医药产业将被重塑。毋庸置疑，此次集采模式全国范围推开，国家医保局的作用将影响所有制药企业。一个新时代即将来临。

　　4、医保局通报，10种医疗编码全国统一，全面影响医械行业！

　　10月8日，国家医保局发布《医疗保障定点医疗机构等10项信息业务编码规则和方法》，公布定点医疗机构、医保按病种结算病种以及医保日间手术病种等10项信息业务编码规则和方法。随着医疗器械唯一识别编码的落地，医保医用耗材全国统一编码也将加速推进！而这无疑将加速推进全国大范围耗材带量采购！

　　5、8省改革！2019年后半场 要拿耗材动刀

　　今年，国务院办公厅就印发了《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》。《任务》中强调，要深化医疗、医保、医药联动改革，坚定不移的推动医改落地见效。贵州省、天津市、河南省、湖北省、湖南省、广东省、福建省以及江西省8个省市随即发布了《关于深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务的通知》，明确了各省2019下半年为深化医改而进行的工作任务，全方位规范医用耗材使用，重点治理高值医用耗材，同时各省还重点提出要加强癌症防治，推进预防筛查和早诊早治。高值耗材带量采购的快速落地，中小型耗材企业不断被挤压，甚至已经面临被淘汰的边缘，耗材经销商“赚差价”的时代已经悄然退场。

　　6、取消采购资格！医疗器械新规发布?三条警报线不能碰

　　10月9日，上海阳光医药采购网发布了《关于进一步完善医疗器械议价全过程管理有关事项的通知》，为不断加强事中事后监管，制定了最新版的医疗器械议价全过程管理方法。在医疗机构与医疗器械经营企业议价过程中，按照“绿线参考，黄线提醒，红线拦截”方式，增加红黄绿线提醒机制。

　　对于议价结果频繁超黄线的医院，药事所将定期向医疗机构发放质询函，医疗机构限期提供情况说明；原议价结果高于红线的，医疗机构需在45天内与终端供货企业重新议价；若承诺价格低于本市原物价部门公布同类产品最高价格的110%，市医保中心将在收到承诺函3-5个工作日内告知上海市医药集中招标采购事务管理所取消高价标志。

　　7、GMP、GSP认证取消，浙江打响第一枪，最严药品监管来了

　　10月8日，浙江省药品监督管理局发布通知，宣布于2019年12月1日期，不再受理药品GMP(药品生产质量管理规范)、GSP(药品经营质量管理规范)认证相关事项。而两周前(8月26日)，《药品管理法》刚刚经十三届全国人大常委会第二次议表决通过，确定与12月1日起实施。浙江此举无疑是打响了这一政策落地实施的第一枪。

　　随着年底药品GMP、GSP认证取消，2020年，我国药品4000多家生产、1万余家经营企业将迎来更大规模、更高频次、更高强度的检查风暴。结合新修订《药品管理法》处罚力度上的升级，重典治乱也将成为新一轮医药市场洗牌的关键词之一。

　　8、50万械商大批要出局！卫健委要求全面落地耗材“两票制”

　　10月8日，广西壮族自治区卫健委、中医药局发布《广西壮族自治区治理高值医用耗材改革实施方案的通知》。2018年，广西就明确2020年要逐步推行高值耗材“两票制”，本次《方案》再次明确执行时间，落地实施板上钉钉！截至2019年9月6日，全国有25省已开始或全面实施耗材两票制，仅剩6省市未发布相关政策。

　　业内人士表示：器械流通环节的调整对中国50多万医疗器械影响较大。同时“两票制”虽然不是巨变的过程，械商不会说今天明天就死掉，不过有一批一定会在不久后出局。

　　9、医保局通知！300种耗材带量采购，明年近半企业被淘汰！

　　近日，江苏省医保局发布《关于江苏省第二轮公立医疗机构医用耗材组团联盟集中采购谈判结果的公示》，正式公布了第二轮省级高值耗材带量采购中标结果！107家三级、二级医院，三类高值耗材近300种开展组团带量采购，谈判降价，从明年1月1日起拿下全年70%的采购量。此次公布的拟参与谈判的耗材企业共计32家（后补增1家，共计33家），中标企业仅18家，淘汰率45.5%，近半企业被淘汰！

　　实施带量采购的真正目的，“降价”绝非首要，就是通过新成立的医保局集“招采、支付、监管”大权一身，斩断中间环节灰色利益链，降低了中间环节的成本。这也是国家医保局目前最迫切的目的。

　　10、公立医院全部参与！所有耗材试剂全省同城同价，必须30天回款！

　　10月9日，辽宁省药械采购领导小组办公室发布《关于开展以市为单位医用耗材和检验检测试剂联合议价和带量釆购工作的通知》，要求市医保局实行以市为单位的医用耗材联合议价，做到所有医用耗材、试剂同城同价；并且全面推进医用耗材试剂的带量采购，做到量价挂钩、以量换价，且于明年3月31日前必须完成！

　　要求在阳光采购的基础上，公立医疗机构实行以市为单位的医用耗材联合议价，各市医保局会将统一价格上传辽宁省阳光采购平台，各市联动就低调整，最终实现全省统一市场、统一价格。

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