紧急！三部委同时盯上40亿大品种；当场被抓！顶级医学专家身陷囹圄 | 医周药闻

　　1、全国整治风暴来袭，一批医疗机构被关停

　　今年3月，国家卫健委下发《关于开展医疗乱象专项整治行动的通知》，要求全国各地医疗机构结合本地区实际，3月-9月开展自查和集中整治工作。在集中整治的这最后一个月掀起了一阵小高潮。湖南、山东、贵州、新疆等多家医疗机构被罚，重则关停、吊销《医疗机构执业许可证》，轻则罚款整改。对基层医疗机构来说，这12个红线别碰：①无证行医；②出租、出借、转让相关医疗证件；③超范围行医；④未按期校验；⑤门头标语不规范；⑥收受回扣、欺骗消费或乱收费；⑦骗取医保基金；⑧利用医托；⑨销售假药、劣药；⑩以医疗名义推销保健品；11医疗废物处置不当；12发布虚假信息或广告。

　　2、40亿大品种临床将受限！药监、医保、卫健三部委齐动手

　　近日，一款销售达40亿的注射剂被国家药监局要求修订说明书，增加不良反应警示语。而在不久前，这款药品被调出医保目录、纳入国家重点监控合理用药药品目录，重点监控目录中还提出西医经过培训才可处方中成药，而这种种背后，同样多是不合理用药以及药品不良反应的问题。9月3日，国家药监局在官网发布通知，对40亿大品种丹参川芎嗪注射液进行说明书修订。

　　医疗界人士称：政策不是不让开中成药，西医学中医知识是必要的，对政策表示欢迎，药企、中医药产业最终是受益的，但应当出台细则，执行应当温和。

　　3、重点监控药品，全国最低价要曝光

　　日前，青海省药品和医用耗材集中采购网发布《关于填报部分药品全国最低价的通知》。神经节苷脂、脑苷肌肽、奥拉西坦、磷酸肌酸钠、前列地尔等20个国家重点监控药品均被要求填报全国最低价。除这次面临要求报全国最低价外，日前，在最新版医保目录中，20个国家重点监控药品均被调出。可以看到，一段时间以来，这些年销售数亿至数十亿的大品种，接连面临的政策都不乐观。

　　此外，和国家版药品集采方案不同的是，青海省将三类药品都纳入了集采范围：①通过和视同通过质量和疗效一致性评价的仿制药；②采购数量大、采购金额高的药品；③基础输液，根据每种药品入围的生产企业数量，分别采取相应的集中采购方式。通过招标、议价、谈判等不同形式中标的药品，全省公立医疗机构必须优先采购和使用，不得以费用总额、“药占比”、医疗机构基本用药品种规格数量要求、药事委员会评审以及配送企业未开户等为由，影响中标药品的采购和合理使用。

　　4、官方发文：全国567个县、118个市耗材采购大调整！名单曝光

　　8月30日，国家卫生健康委、国家中医药管理局正式发布了《关于印发紧密型县域医疗卫生共同体建设试点省和试点县名单的通知》。全国县域紧密型医共体建设试点县名单正式出炉，试点县的数量从原来遴选公布的500个增加到了567个。同时，还增加了山西省和浙江省2个省级试点。就在此前国家卫健委、国家中医药局发布通知，确定了118个城市医联体建设试点城市。567个县、118个市先行，城市医联体、县域医共体内要实现开始执行药品耗材统一采购、统一支付、统一配送的等工作，这也将直接导致城市医联体、县域医共体将利用更大的体量实行“联合议价”，对于大批耗材生产企业和代理商来说，意味着都必须得降价，要不就得出局！新一轮大洗牌来了！

　　5、官方公布4+7全国铺开，耗材联盟大降价来了

　　9月1日，带量采购全国扩面的官方消息正式公布。上海阳光医药采购网9月1日发布《联盟地区药品集中采购文件》。指出根据国务院办公厅指示，在国家组织药品集中采购和使用试点城市即4+7城市，以及已跟进落实省份执行集中采购结果的基础上，国家组织相关地区形成联盟，依法合规开展跨区域联盟药品集中带量采购。从扩面范围，药品集采扩面涉及25个省，加上早已主动跟进4+7的福建和河北，全国34个省级行政区域，除去港澳台和4个直辖市（4+7试点城市），剩余27个省全部跟进了“4+7”。

　　近期，安徽、江苏等省份应急开始实行高值4+7，按2019年上半年安徽全省骨科脊柱类和人工晶体类产品网上采购额测算，预计谈判议价后，两类产品年节约资金分别为3.7亿元和0.29亿元。高值耗材治理已毋庸置疑的成为年度重头戏，大幅度的降价已经成为显著标签。

　　6、心血管科成医疗反腐重灾区！多位明星医生落马

　　据江苏省苏州市监委9月3日发布的最新消息，苏州大学附属第二医院心血管内科原主任陈建昌被查，原因为“涉嫌严重违法”，目前正在接受苏州市监委监察调查。这是继苏州大学临床医学研究院原副院长、苏州大学附属第一医院内科原主任、心血管内科主任杨向军与著名冠心病专家、江苏省人民医院副院长杨志健落马后，又一心内科专家被查！

　　暴利是腐败的根源，正是因为医用耗材有极大的利润空间，才使得代理商有足够的钱财行贿相关医务人员。随着近年医疗反腐重心由药品逐渐转向医用耗材，心血管科正在成为医疗反腐的另一个重点关注科室。

　　7、60天回款，医保最高预付50%！全国首个耗材招采合一监管平台来了！

　　9月5日，南京市医保局连发两文，明确南京市要建设全市医用耗材阳光监管平台，实行医用耗材网上集中带量采购、统一医用耗材及药品收支集中结算管理。并且要求医用耗材和药品从交货验收合格入库到付款分别不得超过30天、60天！对于带量采购的医用耗材货款，确定医保基金按总费用的30%-50%比例预付给采购医疗机构，加快货款结付，实现以量换价。据南京医保消息，8月30日，南京医用耗材阳光监管平台上线试运行。这是国内首个对医用耗材从招标、采购、配送、使用、结算、支付全流程记录。对医院、医生、供货商三类对象全方位监控的阳光监管平台。

　　8、除132种医疗设备外，大批公立医院采购要求国产，严格限制进口！

　　近日，广东省卫健委发布《关于 2019 年省级卫生健康机构进口产品清单的公示》。广东省卫健委组织专家统一论证，形成了2019年广东省省级卫生健康机构进口产品目录清单。共计132种，试剂73种。按照规定，政府采购应当采购本国货物、工程和服务，确需采购进口产品的要按有关规定进行审核论证，经财政部门核准后方可购买。不仅是广东省，不久前陕西省财政厅发布了《陕西省财政厅关于进一步 规范省级政府采购进口产品审核的通知》，优先采购国产产品。由于中美贸易战，国产医疗器械必须加速进口替代，国家将出台更多激励医疗器械行业自主创新的政策；更值得注意的是，政府在集中采购医疗设备时，会更加加大对进口医疗设备的支持力。

　　9、33家医院，华润收了

　　近日，辽宁省健康产业集团官方微信公众平台发布消息，辽宁省国资委与华润健康集团关于辽宁省健康产业集团战略性重组协议签约仪式举行。官方消息表示，辽宁省健康产业集团与华润健康产业集团的战略性充足，将实现两个集团的深度融合，华润将以辽健集团为重要发展平台，加大在医养结合、特色专科等方面的投入和资源倾斜，在体制机制、管理运营、医养结合、完善产业链和价值链等方面形成优势互补和资源共享。

　　公开资料显示，辽健集团是经辽宁省委、省政府批准组建的省属国有企业集团，所属医疗机构共33家，分布在沈阳、抚顺、本溪、阜新、铁岭五个城市。

　　10、国家医保研究院成立，国家医保局局长胡静林直接分管

　　8月30日下午，首都医科大学国家医疗保障研究院揭牌仪式在首都医科大学举行。这是国家医保局自2018年3月成立以来，首个主导发起的研究院。在国家医保局内部，研究院参照独立的司局级单位进行管理，由国家医保局局长胡静林直接分管。研究院由原财政部政府采购管理办公室主任、现国务院参事室特约研究员娄洪担任院长，首都医科大学副校长管仲军教授、原国家卫计委卫生发展研究中心应亚珍教授、首都医科大学高广颖教授担任副院长。

　　11、药企注意，大批医生被查

　　8月30日，甘肃省卫健委发布《关于不合理用药违规行为处理情况的通报》，对甘肃省各市州医院下发通知：2018年8月，甘肃省卫健委在省直9家医院随机抽取“用药范围较为宽泛”和“用药量全院排名较高”的门诊处方1800张，住院病历180份，由省合理用药质控中心组织专家进行集中闭门点评。经认真听取有关医院申述说明、专家充分讨论、集体慎重合议，最终认定37份住院病历、188张门诊处方存在不合理用药行为，以上病历、门诊处方共涉及责任医师115人。截止目前，省直9家医院均按要求对其涉事医师进行了处理。

　　国家卫健委发布文件，西医被限制中药处方权，对此影响甚至超过了20个重点监控用药本身。在严控不合理用药、重点监控药品目录、医保支付改革的多重组合拳下，长期以来靠药品高定价、渠道空间大拉动销售的传统药品营销方式也将被颠覆，药企、代理商以及所有医药人，都必须跟随政策的步伐做出改变。

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