戏精！真假院长受贿1600万震惊医疗圈；一纸政策，又要淘汰大批药商 | 医周药闻

　　1、重磅！药品追溯体系再出规范文件，大批药商面临淘汰！

　　8月27日，国家药监局公布了《药品追溯系统基本技术要求》、《疫苗追溯基本数据集》和《疫苗追溯数据交换基本技术要求》等3项信息化标准。按照国家药监局的规划，药品追溯系统应覆盖生产、流通和使用等多个环节，用信息化手段保障药品生产经营质量的安全，防止假药、劣药进入合法渠道，并且能够实现药品风险控制，保证要求可溯源。药品追溯体系文件将于2019年10月1日起施行。

　　业内普遍认为，这一系列利好政策的出台，将会激发很多第三方药品追溯平台的出现，不仅可以有利于政府层面对药品安全流通的监管，同时这对于整个药品批发、零售行业又是一次洗牌。

　　2、重磅！中国首部基本医疗法即将出台！民营医院与公立医院同等待遇列入其中！

　　近日，十三届全国人大常委会第十二次会议在北京召开，会议第三次审议了《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法（草案）》，本次草案三审稿明确：国家将采取多种措施，鼓励社会力量依法举办医疗卫生机构，支持社会力量举办的医疗卫生机构与政府举办的医疗卫生机构开展医疗业务、学科建设、人才培养等合作；新增：“社会力量举办的非营利性医疗卫生机构依法享受与政府举办的医疗卫生机构同等的税收、财政补助、用地等优惠政策”这么一项条例。同时，医疗卫生机构不得对外出租、承包医疗科室，若违法将处违法所得二倍以上十倍以下罚款。

　　3、确认！GMP、GSP认证取消

　　8月26日，第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕，会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订《药品管理法》将于2019年12月1日施行。本次是药品管理法18年之后又一次全面的大修，涉及从研制到使用全链条的医药环节，对整个行业的影响深远。据权威渠道表示：确认取消GMP、GSP认证。未来将与药品生产许可和经营许可一并检查，且相关部门可随时对GMP/GSP的执行情况进行检查，其实对药企的要求更严格了。取消认证的说法已在医药圈流传多年，此次新版《药品管理法》表决通过，才算某种程度上的一锤定音。?但尽管取消GMP/GSP认证，但国家药监局建立了专门的药品监察员队伍体系，一定程度上体现了其将会对企业日常检查和飞行检查增加力度和频率。

　　4、神操作震惊医疗圈！院长以假身份受贿1600多万

　　5月初，在浙江省杭州市富阳区纪委监委组织的该区第二人民医院原党委委员、副院长孙志龙严重违纪违法案件通报会，孙志龙在与医药公司、医药代表联系的过程中，以其表弟费某的名义出面。在医院进药等环节中，先后以其表弟费某、表妹金某、朋友丁某的名义出面，先后196次非法收受好处费，共计16768171.26元人民币。

　　这起案件让该区卫健系统为之震动。在区纪委监委的建议下，卫健系统迅速组织开展了专项治理行动，要求各公立医院自查自纠，主动上缴财物、回扣或主动向组织说明情况。截至目前，全区累计退还“红包”、回扣455人次，退还金额161万元。

　　5、涉嫌回扣14品种暂停挂网，77家企业本月底限期清账

　　8月26日，湖南省医药集中采购网发布公告称，根据湖南省医疗保障局《关于对近期全省卫生健康行业不正之风典型案例设施企业处理的通知》要求，对涉事14个药品暂停全省医药集中采购。同时，财政部联合医保局开启针对医药行业开展会计信息质量检查的查账风暴，涉及77家药企，将于8月31日前上报检查材料。

　　随着两票制、4+7带量采购等医改政策的逐步落地，未来在医药领域的营销模式将日趋规范化。业内普遍认为，2019年将是我国医药行业营销模式巨变元年，药品生产企业应及时转型，提高专业推广才能在未来的市场中立于不败之地。

　　6、最高降61%，82种耗材价格跳水（附名单）

　　8月23日，江苏省无锡市医保局对超声高频外科集成系统超声刀头、透析液（A、B液）、中心静脉导管（双腔）和医用高分子夹板4类共82个品规的高值医用耗材展开谈判。本次谈判价格降幅为48%-61.2%，共有23家械企参与谈判，谈判时长3小时有余，最终每个品种有3家械企中选或备选，强生、奥林巴斯、贝朗医疗以及江西三鑫医疗等企业中标，本次带量采购，将在2018年7月1日至2019年6月30日期间总采购量的80%作为采购总量，采购周期为1年，今年12月开始执行谈判结果。据悉，目前无锡市医保局已经启动省试点医药阳光采购平台建设，预计年内平台将建成启用，今后所有的公立医疗机构的药品和医用耗材采购都将在平台上公开交易。

　　7、两个重磅文件，影响所有医药人

　　8月27日，浙江省卫健委发布《浙江省卫生健康委等七部门关于完善国家基本药物制度的实施意见》。文件提到加强县域医共体采购使用药品的统一管理工作，强化医共体内部用药目录的衔接，统一用药范围，持续推进分级诊疗工作；建立健全医保经办机构与医疗机构间“结余留用、合理超支分担”的激励和风险分担机制。通过制定药品医保支付标准等方式，引导医疗机构和医务人员合理诊疗、合理用药；不将《国家基本药物目录》内的药品列入重点监控使用范围。同日，江苏也发布第一批重点监控合理用药目录的通知。

　　纵观各省重点监控目录，有像江苏等省直接沿用国家版本不增不减的，也有像内蒙古、江西等省在国家版本基础上“大换血”的。所以，会有两种情况出现，保不准在国家目录中，在省级目录却被剔除了；又或者是不在国家目录中，在省级目录却新增了。因此，接下来众多省市陆续公布的重点监控目录，是大家必须重点关注的内容。

　　8、又一批药械人被查！官员、医院院长全面覆盖！

　　医疗反腐风暴继续，又双叒叕有一批医药人被查，官员、医院院长、医药公司经理人全面覆盖！据不完全统计，8月份以来，医疗领域已有8人出事，其中，有5人因涉嫌严重违纪违法被调查，3人在接受监督调查后确认违纪违法事实，被开除公职和提起公诉。

　　9、财政部发文加征大批进口药械产品关税

　　近日，财政部网站发布《国务院关税税则委员会关于对原产于美国的部分进口商品（第三批）加征关税的公告》称，2019年8月15日，美国政府宣布，对从中国进口的约3000亿美元商品加征10%关税，分两批自2019年9月1日、12月15日起实施，美方措施导致中美经贸摩擦持续升级，极大损害中国、美国以及其他各国利益，也严重威胁多边贸易体制和自由贸易原则。对此，国务院关税税则委员会决定，对原产于美国的5078个税目、约750亿美元进口商品加征关税，增加税额从5%到10%不等。

　　10、三明医改交出成绩单！国家要求大力推广，三医联动复制全国！

　　作为世界性难题，医改没有先例可循，但福建三明通过多年探索，已取得了不错的成绩，为全国公立医院改革探索出一条新路。然而，堵住“以药养医”的老路，只是三明医改的手段，其真正的目标则是要开拓一条“腾笼换鸟”的新路——理顺医疗服务价格，促进公立医院发展。近日，国务院副总理、国务院医改领导小组组长孙春兰在福建调研时强调，要发挥三明医改典型引领作用，推动新时代医改走深走实、扩大成效。

　　分析人士认为，此次时隔一年后国务院医改领导小组再次亲临三明调研，大有为下一步全国医改“取经”之意。这或许也意味着，福建三明所力推的三医联改革即将全国复制。三明医改之所以能获得阶段性的胜利，是通过健全的药品耗材联盟采购机制，把药品、医用耗材的临床费用降到最低。该联盟成员已覆盖全国15个省的21市32县，截至目前，三明联盟平台已与福建省级采购平台实现互联互通，每年为上线联盟城市平均节约20%-40%的药品耗材采购成本。

　　关于我们

　　药械网（ID:yaoxie9999）性质：第三方药械B2B电商平台

　　药械网定位：全国民营医院阳光采购平台，全球健康产业公共服务平台

　　服务对象：采购商、供应商、配送企业、金融机构等