医保局发文！15省变天，全国最大范围的高值耗材联合带量采购来了

　　新一轮联动降价后，15省省际联盟的一盘大旗开始落定了！医保局发文，全国最大区域的带量采购，要开始了！

15省省际联盟，跨区域联合带量采购，谈判降价

　　今天8月14日，圈内流出一份陕西医保局印发的《关于征求对组织集中带量采购拟定高值医用耗材品种意见的函》。

　　该文件明确，根据《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发[2019] 37号)精神，结合省际招采联盟第一次协调会议安排，为充分发挥联盟的规模和技术优势，推动跨区域联合带量采购，进一步降高值医用耗材价格，拟启动省际招采联盟高值医用耗材集中带量采购工作。现就集中带量采购拟定五类高值医用耗材征求意见。

　　省际联盟，包括陕西、内蒙古、宁夏、甘肃、青海、新疆、湖南、黑龙江、吉林、辽宁、广西、贵州、海南、新疆建设兵团、山西共15个省。

　　陕西省医保局这份文件的印发，拉开了15省省际联盟跨区域联合带量采购的大幕！而最终首批带量采购耗材品种，也将在以下5类高值耗材中产生！

　　据商务部发布的《2017年医疗器材类区域销售统计表》，上述15个省份销售总额达到185.18亿元，占全国总销售额940亿元的19.7%。全国近2成的市场份额，一旦这15省实施跨区域带量采购，相比较江苏、安徽单个省份的省级带量议价，不论是降价幅度，还是市场洗牌，影响都要更大！

省际联盟数据库成熟，新一轮联动“全国最低价”开启

　　15省省际联盟由陕西省牵头，联盟内采取目录和价格信息共享，联动降价，企业失信惩戒记录联动。今年年初随着海南省加入该联盟，15省高值耗材挂网采购最低价被曝光，该数据是从“省际联盟医用耗材采购协同应用平台”而来。

　　也就是说这15省耗材联盟，目前已经拥有庞大的耗材集采数据库平台，包括价格、目录、企业资质等。

　　而8月12日，陕西省新一轮13类高值耗材联动全国最低价下调，骨科耗材降价开启，最高降幅超90%，65种价格腰斩！这一轮降价要联动15省省际联盟成员，随后湖南、山西等成员均发文跟进，联动调整。

　　业内人士分析，此次联动下调，目的就是为了跨区域联合带量采购打基础！

医保统一编码、一致性评价定调！高值耗材带量采购全国推进加快

　　目前，高值耗材各省、市带量采购已经开始落地。

　　但是高值耗材国家带量采购和大范围联合带量采购目前尚未实施，主要难点就在于：一无耗材统一编码；二无一致性评价。

　　药品“4+7”主要依托于“质量及疗效一致性评价”这一基础，而我国高值耗材目前尚无统一的编码体系和评分标准。最重要的是，目前没有任何科学的方法来区分高值耗材的不同质量层次或等级。若采用低价中标的惯常做法势必会引发“劣币驱逐良币”现象。

　　不过这些难点目前正在加速推进解决！

　　医用耗材全国统一编码，国家医保局此前发布《《医疗保障标准化工作指导意见的通知医保发 [2019] 39号》，明确医用耗材医保全国统一编码2020年前要完成。

　　医用耗材一致性评价，8月12日，国家医保局发布《国家医疗保障局对十三届全国人大二次会议第6395号建议的答复》（下称“《答复》”）称：下一步，国家卫生健康委将配合相关管理部门建立耗材一致性评价机构。

　　一致性评价是药品国家“4+7”带量采购实施和推开的基石，对于医用耗材而言，从临床实验环节环节或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够科学区分高值耗材的不同质量层次或等级，避免“低价中标"下的“劣币驱逐良币”。

　　陕西带头，15省省际联盟的高值耗材带量采购一旦落地实施，并在耗材品种和实施范围上不断扩大，对于国家带量采购来说将有更大的借鉴作用。而全国耗材统一编码和一致性评价的推进，也在为大范围的联合带量采购起到促进作用。

　　断崖式降价和更大范围的市场洗牌就要来了。

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