刻不容缓！行业迎来最严格监管；药品集采新格局正在搭建 | 医周药闻

　　1、国家市场总局：将加大医疗器械飞检、内部举报奖励力度！

　　27日上午，国家市场监管总局局长张茅在全国市场监管工作会议上透露，将建立违法严惩制度，对于故意违法、造成严重后果的企业，实行巨额罚款，强化刑事责任追究。同时建立巨额赔偿制度，在涉及群众生命健康的领域，加大对消费者的直接赔偿力度。

　　张茅讲话说，对疫苗实施最严格的监管，加大批签发检验和现场检查力度。针对血液制品、注射剂、植入类医疗器械等高风险产品开展生产现场检查，及时发现、处置安全隐患。加强药品、医疗器械、化妆品飞行检查。开展互联网制售假药、中药饮片、无证经营与经营使用无证医疗器械、化妆品违法添加等专项整治行动。

　　张茅强调，将建立违法严惩制度，对于故意违法、造成严重后果的企业，实行巨额罚款，强化刑事责任追究。建立巨额赔偿制度，在涉及人民群众生命健康的领域，加大对消费者的直接赔偿力度。同时建立内部举报人奖励制度，对举报人实施重奖，解除举报人后顾之忧。

　　2、国家药监局要求全面加强中标品种质量管理

　　12月27日，国家药品监督管理局印发《关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知》，要求各级药品监管部门全面落实党中央、国务院重要决策部署和《国家组织药品集中采购试点方案》各项工作要求，以督促检查和产品抽检为抓手，加强对中标品种生产、流通、使用全周期质量监管，切实保障药品质量安全，做到降价不降质。

　　3、国家卫健委宣布：明年降药价

　　12月26日，国家卫健委在广州举行2018年最后一场新闻发布会，介绍广东、福建、安徽等地深化医改工作典型经验。会上，国家卫健委体改司监察专员姚建红，就国家深化医改下一步工作重点的话题表示，解决看病贵，第一就是要降药价。

　　他表示，降低药价今年以来力度非常大，多次召开国务院医改领导小组会议、国务院常务会议以及中央深改委会议部署降药价工作，有关部门也协同发力，共同做好降低抗癌药价格工作，推进在4+7各城市降药价。同时，还要从提高全民医保的报销比例、深化公立医院改革等方面入手。

　　4、重磅！北京深化医改方案出台 3000多所医疗机构参与

　　12月27日，北京市委市政府正式发布《北京医耗联动综合改革实施方案》，并将于2019年6月中旬实施。改革方案主体内容可以概述为“五个一”，即一降低、一提升、一取消、一采购、一改善。

　　“一降低”是指降低大型仪器设备检验项目价格，控制检查费用；

　　“一提升”是指提升中医、手术等医疗服务项目价格，体现医务劳动价值；

　　“一取消”是指取消医用耗材加成，降低耗材价格；

　　“一采购”是指实施医用耗材联合采购和药品带量采购，进一步腾出费用空间；

　　“一改善”是指进一步改善医疗服务，增强群众获得感。

　　5、国家卫健委通报罗氏诊断，召回2500盒产品

　　12月26日，国家卫生健康委员会发布通报，称收到国家药监局来函，通报了罗氏诊断产品（上海）有限公司凝血酶原时间检测卡（电化学法）部分产品召回有关情况。要求及时通知各医疗机构做好相关型号、规格及批次的凝血酶原时间检测卡（电化学法）的召回工作，保证医疗质量和医疗安全。 报表显示，所召回的产品共涉及4个产品型号，9个批次，进口到中国的数量共2500盒。

　　6、史上首次！国际权威期刊整期刊发中国鼻病研究

　　《国际过敏和鼻科学论坛》（IFAR)首期中国特刊发布，这IFAR创刊以来首次发表中国专刊。作为鼻科学领域最具影响力的期刊，IFAR首次以整期正刊的形式专门报道中国鼻科的研究成果，并首次邀请中国学者为本期撰写述评。作为本期专刊客座主编，首都医科大学附属北京同仁医院常务副院长张罗表示，能在国际重要鼻病学术期刊发表中国特刊，这意味着在学术方面中国过去在“跟跑”，如今已经实现“领跑”。

　　7、上海发威，2659种医保药品迎来价格谈判！与十五省市联动！

　　12月27日起，2659个药品在上海市全面挂网实行公开议价采购。这意味着，上海市的药品集中招标采购新规正在落地，同时，相应已经中标的产品将迎来新一轮降价。

　　根据上海医药阳光采购平台日前发布的通知，这2000多种药品属于《上海市基本医疗报销、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》，但不包括：实行政府定价的麻醉药品、第一类精神药品，以及国家定点生产药品、国家谈判药品及其仿制药、带量采购中标药品、纳入医保支付并实行个人定额自负的药品。

　　8、官宣来了！加大力度治理高值耗材

　　24日，在第十三届全国人民代表大会常务委员会第七次会议上，财政部部长刘昆就国家财政医疗卫生资金分配和使用情况做了报告。根据财政部官方微信公众号“财政部”披露的报告全文内容，报告对过去一年财政投入进行了总结，并计划了下一步的工作。

　　在下一步打算中，报告指出，以推进医保支付方式改革为抓手，大力推进国家组织药品集中采购和使用试点，加大改革力度治理高值医用耗材；同时，支持在全面推广福建三明等医改典型经验的基础上，下大力气统筹推进医疗、医保、医药“三医”联动。

　　9、处方外流重要通知，2019大变化！

　　日前，重庆市人民政府发布《重庆市加快“互联网+医疗健康”发展行动计划（2018—2020年）的通知》。 《通知》要求，共建共享“互联网+”药品供应保障服务体系。其中包括：对线上开具的常见病、慢性病处方，经药师审核后，医疗卫生机构、药品经营企业可委托符合条件的第三方机构配送。

　　2019年，探索建立电子处方信息共享流转机制，零售药店试行凭电子处方销售处方药。也就是说，医院开的处方，药店第一时间就可以看到，患者在哪卖药，自己决定。

　　10、安徽：13种抗癌药平均降价39.52%

　　从安徽省医保局获悉，在确保国家谈判17种抗癌药政策落地的同时，安徽省医疗保障局近期又针对另外13种抗癌药实施带量采购。目前谈判议价已经成功，13种药品价格在企业自主降价13.09%的基础上又平均下降26.43%，平均降幅达39.52%。

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