官宣来了！加大力度治理高值耗材；255家药企被评严重失信！ | 医药日报

　　朋友们，早上好！今天是2018年12月27日，星期四，欢迎来到药械网医药日报时间，马上为您播报全球最新健康头条！

大健康

　　1、明年1月1日起，部队医院将不再接受医企讲课费？！

　　近日，有外企接到内部通知，按照军委要求，军队医院明年起不再接受医疗企业、制药企业支付的讲课费，所以公司自2019年1月1日起全面停止对军队医院支付讲课费，即使是已经发生，支付尚在流程中的也被叫停。有业内人士猜测，部队医院不再接受外部讲课费的规定，应该还是和军改“今年年底前将全面停止有偿服务”的要求有关。

　　2、官宣来了！加大力度治理高值耗材

　　24日，在第十三届全国人民代表大会常务委员会第七次会议上，财政部部长刘昆就国家财政医疗卫生资金分配和使用情况做了报告。根据财政部官方微信公众号“财政部”披露的报告全文内容，报告对过去一年财政投入进行了总结，并计划了下一步的工作。

　　在下一步打算中，报告指出，以推进医保支付方式改革为抓手，大力推进国家组织药品集中采购和使用试点，加大改革力度治理高值医用耗材；同时，支持在全面推广福建三明等医改典型经验的基础上，下大力气统筹推进医疗、医保、医药“三医”联动。

　　3、阿里健康1.89亿入股德生堂，医药新零售棋盘再落一子

　　12月24日，阿里健康宣布，公司间接全资附属阿里健康(中国)与目标公司甘肃德生堂医药科技集团及现有目标股东订立增资协议。据此，阿里健康或其指定联属人士将向德生堂注入约1.89亿元人民币现金，其中1234.57万元将用于增加目标公司的注册资本，而剩余款项将用作目标公司的资本储备。增资协议交割后，德生堂注册资本将增至约1.23亿元，阿里健康或其指定联属人士将持有德生堂10%权益。

医界动态

　　1、严重违规，255家药企被评严重失信！

　　12月24日，广东省浮市食品药品监督管理局发布了关于撤销药品GSP认证证书的通告。新兴县新城镇良芳药业中心严重违反《药品经营质量管理规范》规定，被依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，评定其信用等级为“严重失信”。据不完全统计，2018年至今，广东已有255家药品经营企业的信用等级被评定为“严重失信”。

　　2、降价没降到位！恒瑞、双鹭等60家药企125品规今天起被暂停采购！

　　据辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室发布的官方文件统计，此次被暂停挂网资格的125个品规，共涉及60家企业。包括恒瑞在内的多家明星企业以及多个市场销售良好的明星品种名列其中！

　　被暂停挂网采购的原因，是这些产品未能满足11月29日辽宁省在《关于进一步做好抗癌药品降税降价工作的通知》提出的要求。这些产品或是未对降价要求作出任何响应，或是降幅未达到指定要求，还有的品种申请不降价但未提供足够的证明材料。

　　3、9300万，这家上市械企出售三甲医院

　　因凯里市政府无法投入医疗资源，达安基因（002030）在贵州的三甲医院项目或将被迫终止。

　　12月24日晚间，达安基因公告称，由于凯里市政府现无法按约定以医疗资源作为出资投入项目管理公司，双方将解除合作关系，达安基因将于90日内，将标的公司65%的股权及相关债权转让给凯里市国资旗下一家企业，正式退出该项目。

　　4、36个药品或提前上市：AZ、华海、正大天晴…

　　12月25日，CDE网站优先审评公示栏目更新了一批药品，共涉及13个受理号。值得注意的是，24日，CDE也同样公布了一批药品名单，共23个受理号。两批加起来共计36个药品（按受理号计），涉及20家药企。

　　从这两批入选结果看：正大天晴是此次药品入选数量最多的药企，有5个受理号；阿斯利康、广东东阳光药业有4个药品入选；赛诺菲、华海药业、西安杨森、默沙东等药企有两个药品入选。

政策简报

　　1、21项高血压等国家卫生信息团体标准发布

　　5日在长沙举行的湖南省心脑血管疾病防治协同创新工程阶段性重大成果展示暨2018心脑血管协同创新健康联盟成果推广总结会上，21项高血压等国家卫生信息团体标准正式发布。

　　据介绍，此次21项团体标准的发布，填补了中国在高血压专科电子病历、高血压家庭健康电子档案领域和高血压家庭数据监测管理系统的空白，对规范医疗单位之间数据的有效交换和统计，促进医院和社区高血压防治的协同与融合等具有十分重要的意义。

　　2、《个例药品不良反应收集和报告指导原则》发布

　　日前，国家药品监督管理局发布《个例药品不良反应收集和报告指导原则》。《指导原则》对个例药品不良反应的收集，记录、传递与核实确认，评价及提交等内容作出明确规定，以指导上市许可持有人开展药品不良反应报告相关工作。

　　《指导原则》指出，个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础，也是持有人应履行的基本法律责任。持有人应建立面向医生、药师、患者等的有效信息途径，主动收集临床使用、临床研究、市场项目、学术文献及持有人相关网站或论坛涉及的不良反应信息，不得以任何理由或手段干涉报告者的自发报告行为。

　　《指导原则》要求，持有人应通过药品不良反应直接报告系统提交个例不良反应报告，并对系统注册信息进行及时维护和更新。药品不良反应报告应按时限要求提交。境内严重不良反应在15个日历日内报告，其中，死亡病例应立即报告；其他不良反应在30个日历日内报告；境外严重不良反应在15个日历日内报告。

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