严重违规，知名药企被罚；各省都要最低价，全国联动一触即发 | 医药日报

朋友们，早上好！今天是2018年12月19日，星期三，欢迎来到药械网医药日报时间，马上为您播报全球最新健康头条！

大健康

　　1、习近平：我国医疗保险覆盖超过13亿人

　　12月18日上午10时，庆祝改革开放40周年大会在人民大会堂举行。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平出席大会并发表重要讲话。

　　习近平指出，40年来，我们始终坚持在发展中保障和改善民生，全面推进幼有所育、学有所教、劳有所得、病有所医、老有所养、住有所居、弱有所扶，不断改善人民生活、增进人民福祉。我国建成了包括养老、医疗、低保、住房在内的世界最大的社会保障体系，基本养老保险覆盖超过9亿人，医疗保险覆盖超过13亿人。常住人口城镇化率达到58.52%，上升40.6个百分点。居民预期寿命由1981年的67.8岁提高到2017年的76.7岁。我国社会大局保持长期稳定，成为世界上最有安全感的国家之一。

　　2、中国完成首台磁电双定位心脏手术

　　中国首台全程可视暨磁电双定位心脏手术，近日在海南博鳌超级医院成功完成，这是在博鳌乐城国际医疗旅游先行区享受的特殊政策下，该院利用特许进口器械开展的第一台心脏电生理手术，也是全程三维可视、磁电双定位电生理手术产品在中国医院的首次应用，为中国心血管病患者带来了与国际同步的前沿心脏手术治疗手段。

　　此次射频消融术应用的全程三维可视、磁电双定位电生理手术产品由强生医疗研发，该技术大幅减少了X射线在导管射频消融术中的使用，有效减少了手术操作步骤与时间，不仅优化了手术流程，而且令手术的稳定性显著改善。 

　　3、新探索！上海拓展家庭医生多点执业 驻点商圈服务白领

　　17日，记者在探访中了解到，上海探索全科医生多点执业，做“全人群”的健康守门人。“医模块”“医菜单”“医产品”……在做好基本医疗和公共卫生服务的基础上，全科医生团队尝试用“八小时”以外的时间接管白领的健康问题，用“白领”能接受的“方式”和“语言”重塑白领健康意识，对其进行全面的健康管理。

　　据了解，上海长宁区2005年被国家和市政府确定为社区卫生服务综合改革试点区，开始第一轮社区卫生服务中心体制机制改革。历经了全科医生、全科服务团队等模式探索，如今该区家庭医生签约工作已经进入了2.0版本的时代。在老年人、残疾人、孕产妇等重点人群的签约服务和健康管理方面，上海已经摸索出较为成熟的家庭医生服务模式。家庭医生与社区民众的距离越来越近。

医界动态

　　1、严重违规，知名跨国药企GMP证书被收回！

　　日前，天津市市场监督管理局发布公告称，接投诉举报对天津百特医疗用品有限公司进行调查期间，发现该公司在设备管理、生产管理、偏差管理等方面存在违反《药品生产质量管理规范》相关规定的行为，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，天津局依法收回该企业大容量注射剂（三层共挤输液用袋，4号线）《药品GMP证书》（编号：TJ 20180137）。

　　2、国家药监局官宣：1类创新药罗沙司他胶囊上市！

　　国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准1类创新药罗沙司他胶囊（商品名：爱瑞卓）上市，用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。该药品目前尚未在其他任何国家上市。

　　肾性贫血为慢性肾脏病（CKD）肾功能失代偿期主要并发症之一。随着CKD的进展，CKD相关贫血的患病率和严重程度逐渐增加。肾性贫血患者较常规贫血难以纠正，患者乏力严重，生活质量低下。目前肾性贫血的标准治疗方法为促红细胞生成素（EPO激素）替代，阿法依伯汀等红细胞生成刺激剂（ESA）并加静脉铁剂，皮下注射给药，可有效升高CKD患者血红蛋白（Hb）含量，改善临床症状。

　　3、康恩贝9.6亿设立的全资子公司，完成工商登记

　　12月18日，康恩贝公告称，公司出资人民币9.6亿元在上海浦东新区设立的全资子公司-上海康嘉医疗科技有限公司，已办理完成企业设立的工商登记手续，并取得了工商行政管理部门颁发的《营业执照》。

　　4、4+7价格全国联动！安徽、山东、四川要动手

　　近日，有业内人透露，安徽要开始对“4＋7”中标品种议价了。模式和“4＋7”类似，给出“80%采购量”，要求医院必须确保带量采购产品的80%采购量，如果医院执行过程中有问题，药企可以直接向有关方面投诉。另据公开报道，在“4＋7”集中采购开始前，已有山东、四川等省份明确表示将进行省市联动、价格跟标。

盘点2018

　　1、刷屏朋友圈的医界四大热点事件

　　1、3月13日上午，第十三届全国人民代表大会第一次会议举行第四次全体会议。卫计委被撤，“卫健委”来了。“一字之差”，却是“天翻地覆”！从治到预防，我们看到“健康中国”建设的不断推进！

　　2、2018年8月19日，全国医护人员迎来了由国务院正式批复的第一个医师节。

　　3、长春长生问题疫苗事件

　　4、10月10日国家医疗保障局发布通知，经过近4个月的谈判，终于将17个进口抗癌药（包括12个实体肿瘤药和5个血液肿瘤药物）纳入医保报销目录，而它们的价格与平均零售价相比，降幅超过50%，对肿瘤患者来说是个重大利好。

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