比陕西更严格，一言不合降价10%；年关将至，大批耗材面临停用风险 | 医药日报

　　朋友们，早上好！今天是2018年11月22日，星期四，欢迎来到药械网医药日报时间，马上为您播报全球最新健康头条！

医界动态

　　1、卫健委发话！谈判抗癌药不纳入药占比，不落实省份和医院将被全国通报、约谈

　　近日，国家卫生健康委医政医管局下发了《关于做好17种国家医保谈判抗癌药配备使用工作的通知》。《通知》表示，医院不得以医疗费用总控、医保费用总控、“药占比”和药品品种数量限制等为由影响谈判药品的供应保障与合理用药需求。

　　同时，该文件明确医院要按照有关诊疗规范、指南等合理使用谈判药品，提高合理用药水平。这表示，卫健委正在释放一个信号，即17个谈判抗癌药不受药占比、医保费用总控等的限制。按照规范诊疗流程，医疗机构将能对这17种抗癌药“敞开了使用”。

　　国家卫健委下设的医政医管局负责拟订公立医院运行监管、绩效评价和考核制度。此时由医政医管局发声，能直接将17种抗癌药的医院正常使用落实到位。这使17个谈判产品跑完“最后一公里”，迎来重大利好。

　　2、上海带量采购配套来了：独家配送、货款预付、不降价逐出市场！

　　11月21日，上海出台4+7城市药品集中采购上海地区补充文件。国家局带量采购邀约文件发布后，配套落地措施备受期待。上海首个出台地方配套文件的地方，彻底打消了业内对于上海量执行的疑虑。

　　业内人士表示，原研替代动真格了，上海对于降价的要求非常残酷，对于原研药价格再次施压，甚至可说是，不降价就逐出市场！而申报者品种达到3家就不再采购不符合本次申报要求的仿制药生产厂家产品，这意味如果通过一致性评价的厂家凑满3家，那么不通过一致性评价的仿制药也将被逐出上海市场。仿制药生产厂家也将大大减少。

　　3、刚刚！又一注射剂修改说明书，儿童慎用

　　11月20日，国家药监局发布公告，修订盐酸溴己新注射剂说明书，儿童慎用，尤其不推荐婴幼儿使用。公告显示，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对盐酸溴己新注射剂（包括注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液、盐酸溴己新葡萄糖注射液）说明书增加警示语。并对【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】等项进行修订。

　　4、中检院：两家厂商10万瓶狂犬疫苗被拒绝签发

　　负责对疫苗制品开展强制检验的中国食品药品检定研究院（“中检院”）11月21日发布消息，不予签发两家长春企业生产的狂犬病疫苗，合计约10万瓶。

　　吉林迈丰生物药业有限公司生产的约4.3万瓶人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 及长春卓谊生物股份有限公司 生产的约5.7万瓶冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 被不予签发，无法获得上市许可。

大健康

　　1、最新 | 打击欺诈骗保再升级 国家医保局公布举报电话

　　11月21日，国家医疗保障局召开打击欺诈骗取医疗保障基金专项行动发布会。发布会现场，国家医保局监管组牵头人黄华波介绍，打击欺诈骗取医疗保障基金专项行动举报投诉电话，已于11月20日正式开通：010－89061396、010-89061397，电话接听时间为2018年11月20日至2019年1月20日，工作日内9:00-17:00。这也是国家医保局首次设立国家级举报电话，并计划推出相应奖励机制，欢迎社会各方监督举报。

　　2、卫计委约谈一批医院！剑指耗材、药品控费不达标！

　　日前，河南省卫生计生委召开2018年第三次控制医疗费用不合理增长工作约谈会，通报今年前三季度医疗费用监测情况，对部分医疗费用增速过快、控费效果不明显的地区和省直医院进行了集中约谈。

　　河南省卫计委主任阚全程明确，抓好关键环节，有效降低药品耗材采购价格，完善内部绩效考核分配制度；要严格落实医院的控费主体责任及主管部门的监管责任，坚持定期监测通报，严格实施考核问责；要防止平时疏于管理、年底突击控费，影响正常的手术和药品使用，或出现推诿患者等非正常现象。

政策简报

　　1、继陕西之后 又一地要求普耗挂网降价！

　　11月19日，彬州市药品集中采购管理办公室印发了《湖南省郴州市公立医疗卫生机构普通医用耗材和检验试剂阳光挂网采购实施方案（试行）》的通知，要将13大类高值医用耗材以外的所有医用耗材和检验试剂进行挂网采购。

　　2、财政厅：严格限制进口！10万以上集采医疗设备明确鼓励国产！

　　近日，陕西省财政厅发布了《陕西省财政厅关于进一步 规范省级政府采购进口产品审核的通知》。《通知》表示，政府采购应当采购本国产品，采购人需要采购的产品在中国境内无法获取或者无法以合理的商业条件获取，以及法律法规另有规定确需采购进口产品的，应当在采购活动开始前获得省财政厅核准，依法开展进口产品采购活动。

　　省财政厅核准政府采购进口产品的，仅表明允许进口产品参与该项目的政府采购活动，如因信息不对称等原因，仍有满足需求的国内产品要求参与采购竞争的，任何单位和个人不得对其加以限制，应当按照公平竞争原则实施采购。采购单位和政府采购代理机构应当在采购文件中明确。省财政厅将加强对政府采购进口产品采购活动的日常监督。

　　3、各省标价格相差3倍！招标办：快来解释

　　11月20日，广东省交易中心发布了《关于递交最低5省（区、市）中标（挂网）价格申报信息澄清材料相关事宜的通知》，将公示期间被质疑价格信息漏报、误报或其他问题的药品进行公示。根据通知显示，有332个药品被质疑价格信息漏报、误报或其他问题，有关生产企业需要根据被质疑内容提供相应的澄清说明函及价格证明材料。

　　在最低5省（区、市）中标（挂网）价格整理过程中，发现有1809个药品申报的最低中标（挂网）价与最高中标（挂网）价之间的差异在3倍及以上，广东药品交易中心要求各有关企业认真核查药品相关价格，如确属误报或漏报的，需要在11月26日下午17：00前持身份证原件将加盖公章的澄清材料及申报表递交至广东省药品交易中心。

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