出访这项活动，总理穿的不是西装，而是一件“白大褂” | 医周药闻

　　重拳出击！科研造假将遭43项联合惩戒 包括不能当公务员等；取消医疗器械注册检验，彻底影响医械企业！.....小编带你回顾本周医疗医药大健康领域大事件，精彩绝不错过。

　　1、 “4+7”国家带量采购启动 中选企业独享全国1/3市场份额

　　11月15日10时，经国家医保局同意，《4+7城市药品集中采购文件》在上海药事所网站正式发布。有业内人士在朋友圈发文感慨，“靴子终于落地了，建议药企组织员工集体学习政策精神”。 新鲜出炉的“4+7”文件，共44页11931个字。对于新文件，上海市人社局医疗保障处副处长龚波并不陌生。他曾先后参与了上海市3批带量采购工作，也参与了新文件的制定工作。在龚波看来，“4+7”文件出台的意义之一，在于国家整体用药质量与水平，将提升一个台阶。申报要求第二条规定：申报品种属于采购品种目录范围，且满足以下要求之一。

　　2、李克强密集外事间隙抽空考察新加坡最新癌症疗法

　　当地时间11月13日下午，李克强总理在访问新加坡并在此出席东亚合作领导人系列会议间隙，专门抽出时间，在新加坡财政部长王瑞杰陪同下参观特沙生物医疗科技公司。主题只有一个：最新癌症疗法。据悉，从国务院常务会议部署集中优势力量攻关疑难高发癌症，到总理记者会上提出癌症药品“零关税”，再到以抗癌药医保准入谈判推动抗癌药大幅度降价，“癌症治疗”始终是李克强总理高度关注的重大民生问题。

　　3、重拳出击！科研造假将遭43项联合惩戒 包括不能当公务员等

　　国家发改委、科技部等部门9日联合对外发布《关于对科研领域相关失信责任主体实施联合惩戒的合作备忘录》，科研领域失信行为责任主体将面临43项联合惩戒，包括一定期限内或终身取消中国科学院、中国工程院院士提名(推荐)资格、院士被提名(推荐)资格。依法限制招录(聘)为公务员或事业单位工作人员。

　　4、取消医疗器械注册检验，彻底影响医械企业！

　　近期，司法部发布了《医疗器械监督管理条例修正案（草案送审稿）》。其中，关于取消医疗器械注册检验的规定迅即引起了社会的强烈关注。一旦正式实施，就意味着实施了二十多年的医疗器械注册检验制度将要告别历史舞台。

　　5、财政部：最低价中标将被取消！

　　近日，中国政府采购网发布最新通告《财政部酝酿遏制低价恶性竞争新举措》。财政部称，将调整低价优先的交易规则研究取消最低价中标的规定，取消综合评分法中价格权重规定，按照高质量发展的工作要求，着力推进优质优价采购。也就说，在政府采购的招标法规中，“最低价中标”的规定将被彻底取消了！

　　6、国家卫健委重磅：鼓励县级医院“升三级”

　　国卫医发〔2018〕37号《关于印发全面提升县级医院综合能力工作方案（2018-2020年）的通知》（以下简称通知）提出：到2020年，500家县医院（包括部分贫困县县医院）和县中医医院分别达到“三级医院”和“三级中医医院”服务能力要求。全面提升县级医院医疗服务能力，对于推进医改，实现健康中国目标，具有重要的意义和作用。

　　7、又有三甲医院发通知：禁止医生接触药代！

　　有消息人士表示，某国内知名三甲医院纪委于近日发出通知，禁止医生与医药代表接触。据了解，该医院属于省属三甲医院，跻身各种最新全国百强医院中排名，开放床位4000多张，门诊量和住院量稳居该省首位。该消息人士还表示，该医院一直属于比较温和的医院，但是现在要求也是越来越严格，而且这不是属于上级要求，而是医院自查自纠的自发行为，这说明药品营销外部环境真的已经发生变化了。

　　对此，药脉通副总王鹏表示，药企药品营销环境发生变化后，意味着传统的药品学术推广形式必须要发生变化了。此前科室会、面对面拜访等一直都是常规形式，现在因为外部环境的变化，药代在工作时间和医生接触在很多医院和地方被尽之后，对于拜访和接触，医生会越来越小心、越来越谨慎，相应的工作开展越来越难。

　　8、通过一致性评价的仿制药优先采购！广东发文鼓励

　　11月11日，广东省人民政府办公厅印发广东省改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案的通知。实施方案要求，畅通省第三方药品电子交易平台、广州和深圳药品集中采购平台准入渠道，将国家实施专利强制许可的药品和通过一致性评价的仿制药，无条件纳入药品采购目录，并鼓励医疗机构优先采购。

　　对于通过一致性评价的仿制药，在药品集中采购中享受与原研药同等待遇，实行同层次竞价。对于同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的药品。

　　9、带量采购结果公布，过一致性评价药品命中率高，重点监控品种暂停交易

　　11月13日，武汉市医用物资采购管理办公室发布《关于公示武汉市第一批药品带量议价拟入围候选结果的通知》。《通知》提到，入围结果公示期为11月13日至11月19日，同时要求各相关企业做好备货工作，各医疗机构做好清库工作，本次入围品规拟于2018年12月1日开始执行新的带量采购价格，其他未议价成功的品种品规暂停交易。在此次公示中，采购金额为14005.2万元的阿托伐他汀钙片（20mg），由辉瑞制药和北京嘉林药业拟中标。

　　根据武汉市医用物资采购管理办公室发布的《2018年武汉市第一批药品带量议价实施细则》，第一批带量议价药品目录一的药品，除个别药品外企独家入围外，绝大多数药品均由过一致性评价药企和外企共同入围，而目录二的药品除注射用磷酸肌酸钠，全部出局，将被暂停交易。

　　10、这1814家药企，被要求全国最低价

　　11月14日，浙江省药械采购平台发布《关于开展2018年浙江省在线交易产品全国最低在线交易价格填报和联动工作的通知》。《通知》要求投标人在12月3日之前完成在线交易产品全国最低在线交易价格填报、联动工作。涉及的投标药企共有1814家，包括正大天晴、阿斯利康、宜昌人福等企业（子公司累计计入）。

　　这意味着，这1814家企业，所有在浙江省在线交易的产品（包括备案采购产品、通过一致性评价产品）都要进行价格联动，且必须是全国最低价，这将成为该省的集中采购价格。

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