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广东省食品药品监督管理局GSP限期整改通告(2017年第13号)

2017-02-13 10:15:29 源自:广东省食品药品监督管理局

  云浮市一卓医药有限公司等3家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向省局药品流通安全监管处及所在地市级食品药品监督管理局报送整改报告。

序号

许可证号

证书编号

企业名称

注册地址

责令整改日期

主要不符合GSP的事实

1

粤AA7660755

A-GD-14-0783

云浮市一卓医药有限公司

云浮市星岩五路一号二楼

2017年2月9日

经营特殊管理的药品的存储设施不符合国家规定

2

粤BA7660143

B-GD-15-076

云浮天天邦健医药连锁有限公司

云浮市市区解放东路47号3至5楼

2017年2月9日

1. 企业质量管理员未在职在岗;

2.企业采购个别进口药品《进口药品检验报告书》复印件未加盖供货单位原印章或质量管理原印章。

3

粤BA7660130

B-GD-15-067

云浮市大参林药店有限公司

云浮市云城区解放中路63号首层后半卡商铺

2017年2月9日

1. 质量管理体系关键要素发生重大变化时未组织开展内审;

2.质量管理部门未有效开展所属零售门店的质量管理工作

  特此通告。

  广东省食品药品监督管理局

  2017年2月9日


品控

2017年2月13日

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