好消息！医药圈市场价值或大增；反垄断风暴将席卷原料药领域 | 医药日报

朋友们，早上好！今天是2018年11月9日，星期五，欢迎来到药械网医药日报时间，马上为您播报全球最新健康头条！

医界动态

　　1、原料药涨价，中标价太低无法供应，知名药企遭警告！

　　11月7日，辽宁药采中心发布2018年的第3号短缺药品预警预报称，已对全省上报的259条信息进行汇总、甄别，其中205个药品能够正常供应；对54个不能正常供应配送的药品启动调查后，目前仍有15个药品企业自述由于原料、企业生产线改造等原因而造成产能不足；6 个药品企业自述由于采购不到原料而停产；2个药品以原料药价格上涨、中标价格低为由不能正常供应。

　　采购不到原料停产的药品有重酒石酸间羟胺注射液、盐酸利多卡因注射液、氨基已酸注射液、托吡卡胺滴眼液、卡托普利片、异烟肼注射液。

　　2、40亿！九州通和强生合作了！

　　11月6日，上海进博会上，九州通与强生签约，采购约40亿元的超声刀和吻合器。九州通医药集团总经理龚翼华表示，此次签约金额占九州通全年进口额的1/4。并且九州通还表示，将在接下来的时间里，详细了解最新的产业趋势，引入更多质优价廉的产品。

　　一次性采购40亿元的高值耗材，而且占据九州通全年进口额的1/4，作为目前国内最大的民营医药分销上市公司，九州通的业务重心已经开始大幅向医疗器械领域端转移！

　　3、38家药企查出192项缺陷！

　　11月7日，安徽省药监局发布《安徽省药化生产和特药经营日常监督检查信息通告（2018年10月）》。《通告》显示，2018年10月，安徽省药监局及其16个市局对122家企业（部分企业因检查时间不同或有重复）开展检查，检查范围有特药检查、药品生产检查(GMP跟踪检查)、中药提取GMP飞检、日常巡查等。

　　据统计，在检查过程中，共发现38家药企存192项一般缺陷，其中包括芜湖张恒春药业有限公司、合肥立方制药股份有限公司、安徽华氏医药有限公司、安徽省安天医药有限公司、安徽海王国安医药有限公司、安徽乐嘉医药科技有限公司等。

　　4、广州GPO采购目录6875个品规公示！10日前可提意见

　　11月7日，广州药品集团采购平台刚刚挂出采购目录公示，共计6875个品规。平台方面表示，目录乃经医疗机构预选，剔除无企业报名品种（临床必须且采购困难品种除外），剔除专家评审淘汰品种后所形成的。

　　按照此前下发的《广州医疗机构药品集团采购试行办法》要求，广州医疗机构药品集团采购周期原则上为一个自然年度。公示期从明日（8日）起，到11月10日。

政策简报

　　1、重磅！鼓励药械创新32条来了，加速新品上市

　　11月7日，上海市委办公厅、市政府办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》。创新32条具体举措包括：

　　1）力争使本市临床试验机构数量达到80家以上，实现临床专科全覆盖，质量管理水平达到国际先进；2）力争集聚20家以上具有国际影响力的生物医药创新研发机构；3）争取每年有30个以上具有核心技术优势的自主创新药品医疗器械产品注册申报；4）实现覆盖药品医疗器械全生命周期的“互联网+”智慧监管；5）实施“一网通办”，将“路上跑审批”改为全程网上办理；6）强化药品和医疗器械全生命周期管理和服务

　　2、甘肃：全省村医转职工 卫生院和村卫生室合为一体

　　11月6日，甘肃省卫健委官网发布《关于进一步完善乡村医疗机构一体化管理工作的通知》。《通知》要求：2019年3月底前，全省所有村卫生室作为乡镇卫生院的派出机构，实行乡村一体化管理。乡镇卫生院与所辖村卫生室为同一法人，村卫生室不再为独立法人单位，只设立负责人。村卫生室与乡镇卫生院合为一体，实现行政、业务、人员、药械、财务、绩效考核“六统一”为主要内容的乡村一体化管理模式。

　　到明年3月，村卫生室将完全隶属于乡镇卫生院，村卫生室和卫生院合为一体，人、财、物全部统一管理，村卫生室再不是没人疼没人爱的角色了！

　　3、两部门联网核查监管证件

　　日前，海关总署、国家药品监督管理局决定对《进口药品通关单》等7种监管证件实施电子数据联网核查，以进一步优化口岸营商环境，促进跨境贸易便利化。

　　公告要求，自11月1日起，在全国范围内实施麻精药品进出口准许证（包括麻醉药品进口准许、麻醉药品出口准许、精神药物进口准许、精神药物出口准许），进口医疗器械备案/注册证（包括医疗器械注册证、第一类医疗器械备案凭证），以及《进口特殊用途化妆品卫生许可批件》《进口非特殊用途化妆品卫生许可批件》电子数据与进出口货物报关单电子数据的联网核查。在杭州、青岛海关开展《进口药品通关单》和蛋白同化制剂、肽类激素《药品进口准许证》《药品出口准许证》电子数据与进出口货物报关单电子数据的联网核查试点。

大健康

　　1、天津：申请成为医保星级药店 可优先承接医院电子处方

　　11月6日，天津市人力资源和社会保障局印发了《天津市医保星级药店管理办法（试行）》。《办法》对评定为医保星级药店的，给予4大利好：

　　1）首次新增的医保星级药店，经办机构在年度医保预算分配时，一次性额外给予50万元医保额度支持。医保星级药店因违法违规等原因被取消医保星级药店资格后再次评定为医保星级药店时，不再按前款规定给予额度支持。2）医保星级药店优先承接本市基本医疗保险定点医疗机构开具的电子外购处方，其承接的处方外配销售药品费用不占用本药店的医保额度，按月据实结算。3）医保星级药店具有为门诊特定疾病患者服务资格，应当严格执行门诊特定疾病患者用药管理的有关规定。4）连续两年考核合格的医保星级药店，经办机构不再预留质量保证金。

　　2、大放开！诊所可以开药店了，卖药卖器械……

　　11月7日，辽宁省卫健委下发了《关于在全省推行卫生计生行政审批“证照分离”改革的通知 》，对营利性医疗机构设置审批、医疗机构执业登记、医师执业注册等审批项目做了优化准入服务改革。

　　值得一提的是，《通知》明确指出“ 允许营利性医疗机构开展药品、器械等医疗相关的经营活动，医疗活动场所与其他经营活动场所应当分离 ”，既然是准许营利性的医疗机构开展药品经营活动，那也意味着目前大部分社会办的诊所、民营医院都可以“开药店了”。

　　3、医准智能获4500万元A轮融资，让人工智能辅助医生诊断

　　近日，医准智能宣布完成4500万元A轮融资，本轮融资由汉能创投领投，多维海拓担任财务顾问。医准智能创始人吕晨翀表示，本轮融资将主要用于加速研发AI影像多病种新产品，拓展销售和渠道伙伴，进一步加速AI系统在医院的商业落地。

　　公开资料显示，北京医准智能科技有限公司注册成立于2017年11月，是一家专注于人工智能辅助医疗影像诊断的公司，致力于推动人工智能在医疗影像领域的突破，让人工智能辅助影像诊断成为放射科医生高效而得力的助手。

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