小心！又有557家医械企业被查；普耗挂网，价格必须掉几层皮？ | 医药日报

医界动态

　　1、不符合耗材两票制等原因，557家医械生产、经营企业、医院被查！

　　近日，安徽省食药监局发布《医疗器械监督检查信息通告（2018年9月） 》，通告明确，本次大检查涉及安徽全省的医疗器械生产、经营企业、使用医院。2535家医疗器械企业受检，限期整改557家，不合格4家。其中医疗器械经营企业高达343家！

　　值得注意的是，此次被查343家医疗器械经营企业，除了以往的擅自变更场所、企业资质、环境卫生、进货、仓储、物流、财务、医疗器械资质等各方面的原因，耗材“两票制”执行情况也成了医疗器械经营企业检查重点。

　　2、北京：公立医院16项医疗费用将进行规范调整

　　11月3日，北京市发改委、市卫计委、市人社局联合下发通知，对门/急诊留观诊察费等16项价格项目规范内容进行补充完善，新政从2018年11月20日起开始执行。

　　根据通知，北京市门/急诊留观诊察费规定为每日10元，但要求同一日内发生门诊和急诊留观的，只能收取一个留观诊察费，门诊费为10元，急诊费为20元；留观超过24小时后，第二日起则按照相应医院等级住院医事服务费，进行收取；人工洗胃30元/次、胃/肠管置管术20元/次、动/静脉导管置管术88元/次， 换药(中) 24元/次、无张力腹股沟疝修补术560元/次、呼吸道病原检测60元/份。

　　3、长生生物11月5日起复牌！进入退市倒计时

　　11月1日晚间，这家因狂犬疫苗造假事件被调查，深陷退市困境的上市公司公告称，自11月5日起，公司将被实行退市风险警示处理，股票简称将变更为*ST长生”。目前其股票简称为“ST长生”。

　　根据《深圳证券交易所股票上市规则（2018年修订）》的规定推算，如果在2019年1月5日前仍未能披露2018年半年度报告，公司将等待深交所做出是否暂停上市的决定。

　　4、一抗感染药因不良反应被要求退市

　　11月2日，国家药品监督管理局发布公告称，决定撤销磺胺索嘧啶片的药品批准证明文件。公告称，磺胺索嘧啶片用于治疗敏感细菌及其他敏感病原微生物所致感染，临床使用中发生严重不良反应风险较高，在部分国家已退出市场，目前在我国已无生产、销售和使用。根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定，国家药品监督管理局组织对磺胺索嘧啶片进行了综合评价，评价认为该药品在我国使用风险大于获益，决定撤销其药品批准证明文件。

　　目前，持有磺胺索嘧啶片药品批准证明文件的企业为海南制药厂有限公司（磺胺索嘧啶片，国药准字H46020591）。

大健康

　　1、沈阳8大医养中心将建立 实现一站式医疗服务

　　11月4日，沈阳晚报、沈报融媒记者在2018中国·沈阳第九届中国养老服务业博览会上了解到，明年，沈阳将有8家“医养综合体”落地生根，它既服务养老机构，又辐射附近社区老年居民，通过三级医疗联动，进行深度康复、家庭医生上门、三甲医院医生预约就诊等，实现对养老机构及周边社区老人的一站式医疗服务。

　　2、再见了，福州总医院！

　　据福建卫生报报道，11月5日，南京军区福州总医院更名为中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院。昨夜，在福州市西二环北路156号的福州总医院大门口，工人撤下了"福州总医院"的门牌，替换为联勤保障部队第九〇〇医院。"福州总医院"的名字已经成为历史，不再使用。据了解，更名后，联勤保障部队第九〇〇医院在完成军队医疗保障任务的前提下，将继续为地方人员提供医疗服务，不影响市民在该院就医。

　　3、互联网医疗进入“下半场”：撇清泡沫后将迎来洗牌

　　随着《互联网诊疗管理办法（试行）》《互联网医院管理办法（试行）》《远程医疗服务管理规范（试行）》三个文件的下发，规范互联网医疗行业的靴子终于落地。新规以实体医疗机构为主、互联网医疗公司为辅的发展模式基本定调，进而互联网医疗公司的资质与业务红线已划定。自此，互联网医疗行业中最早切入的“轻问诊”业务受到管制，缺乏实体医疗机构的企业不得不进一步收紧诊疗相关业务。而以健康咨询、公共卫生服务为主的大健康领域，逐渐成为企业转型的方向。

政策简报

　　1、普通耗材正式挂网，陕西打头阵！不仅大降价，还必须两票制

　　11月2日，陕西省卫计委官网发布关于《陕西省普通医用耗材阳光采购实施方案》（以下简称《方案》）的通知，为推进陕西全省普通医用耗材阳光采购工作，在高值耗材阳光采购的基础上，制定上述《方案》，全省实行。不同以往，整个文件洋洋洒洒上万字，从普通耗材挂网采购、挂网参考价制定、采购范围讲到挂网管理、配送管理等，全面又详尽。普耗挂网采购本身就是一种模式革新，而其中的挂网最低价制定、挂网目录管理以及采购实施范围、企业必须执行“两票制”等更是大突破。

　　2、辽宁省药品监督管理局挂牌！头等大事聚焦这些内容

　　11月3日，省药品监督管理局正式挂牌成立。根据《辽宁省机构改革方案》要求，省药品监督管理局承担药品、化妆品、医疗器械监督管理等职责，作为省市场监督管理局的部门管理机构。省药品监督管理局主要职责是：贯彻执行国家药品、医疗器械、化妆品安全监督管理的法律、法规和规章，负责药品、医疗器械和化妆品生产环节的行政许可、备案，药品批发许可、零售连锁总部许可和互联网销售第三方平台备案，按权限负责药品、医疗器械和化妆品注册;监督实施药品、医疗器械、化妆品相关质量管理规范、卫生标准和技术规范，组织实施药品、医疗器械和化妆品监督检查;依法查处药品、医疗器械、化妆品生产环节及药品批发环节、药品销售连锁总部环节、互联网销售第三方平台备案环节违法行为。

　　3、注意！广东药师考试，被暂停

　　11月1日，广东人事考试网发布《关于暂停我省药学专业初、中级专业技术资格考试的通知》。通知显示，根据上级文件精神，因药学专业初、中级专业技术资格考试收费管理方式调整，广东省药学专业初、中级专业技术资格考试暂停，有关事项待下一步调研论证后另行通知。2017年度参加全省药学专业初、中级专业技术资格考试成绩单科上线的依然有效。

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