命悬一线！又有药企被踢出市场；685基药面临多重冲击 | 医周药闻

1、国家药监局明确药品追溯各方责任 药企、医院要做这些

　　为了强化药品追溯信息互通共享，实现药品来源可查、去向可追；发生质量安全问题时，确保药品可召回、责任可追究。11月1日，国家药品监督管理局发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见 》，对药品追溯体系建立的各方责任主体做了明确规定。

　　《意见》指出，药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位是药品质量安全的责任主体，负有追溯义务。其中，药品上市许可持有人和生产企业承担药品追溯系统建设的主要责任。

　　《意见》还指出，结合药品信息化追溯体系建设实际需要，国家药品监督管理局规划确立药品信息化追溯标准体系，明确基本要求，发布追溯体系建设指南、统一药品追溯编码要求、数据及交换标准。

　　《意见》要求，药品追溯数据“谁产生、谁所有”，未经所有方授权，其他各方不得泄露。鼓励相关方按照合法合规方式，利用药品追溯数据为社会服务。

　　《意见》表示，药品追溯各相关方应从制度上、技术上保证药品追溯数据真实、准确、完整、不可篡改和可追溯。药品追溯数据记录和凭证保存期限应不少于五年。应明确专职部门及人员负责药品追溯数据管理，确保数据安全、防止数据泄露。

2、多省原增补基药目录失效 685基药正面临“降价量跌”等多重冲击

　　10月31日至今，山东、内蒙古、重庆、河南相继发出通知，其中，重庆明确要求，从2018年11月1日起正式实施2018年版目录。按照《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》（国办发〔2018〕88号）要求，新版国家基本药物目录公布后，各地原则上不应再有增补药品。原《国家基本药物重庆市补充药物目录》（2013年版）自2018年11月1日起自动废止。

　　685进入基药，难免的会正面考虑药品招标的问题。以河南为例，要求2018版目录品种在省平台有挂网限价的，医疗机构不得超过限价采购，在省平台无挂网限价的，医疗机构与药品生产或配送企业议价采购。哎，说好的量呢？进了基药，不谈量，本来没有限价的，这次还要议价采购。用医药政策分析专家栋哥的话说，520“唯低价中标”依旧历历在目，导致中标后无供货、无执行的惨淡结局。685又出现了“92个独家基药”，令基药出台说明中的“能够保障供应、可以公平获得”的字眼显得有些突兀。“独家基药”可以减少降价幅度吗？估计很难！基药目录招标将是圈定原研药、专利药、独家药、临床常用药的一次价格洗礼，在价格战场上，关上一扇门、再关上一扇窗，没有最低、只有更低！

3、国控、上药、九州通、瑞康等全国性商业业绩比拼！增长突围新方向

　　2018年只剩最后两个月，又到了全国各大药企盘点第三季度业绩的时刻，由于两票制大大缩减了医药流通环节，降低了药价，却也给医药流通企业带来了巨大的资金挑战。但毕竟对于医药流通企业来说最寒冷的冬季已经过去，全国各大流通药企巨头都纷纷找寻新的业绩增长点，但是雪花飘过之后是否真的能够迎来春光还值得进一步关注。从多家全国性医药商业发展状况来看，各家已开始向不同的方向调整，均在寻找新的增长模式。

4、违规涨价，两药企或被逐出市场两年！

　　11月2日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布了《关于将上海旭东海普药业有限公司、遂成药业股份有限公司纳入辽宁省医药购销诚信不良记录重点监控企业名单的通知》。通知显示，上海旭东海普药业有限公司、 遂成药业股份有限公司两家药企被纳入辽宁省医药购销诚信不良记录重点监控企业名单，原因据说是因为违规涨价，突破限价。

　　2个企业的行为违反了国家和辽宁省的相关规定， 严重破坏了医药购销秩序。如果再次出现以各种无正当理由为借口不正常供应的情形， 这两家药企将被纳入辽宁省医药购销诚信不良记录， 同时取消参与辽宁 省药品集中采购的资格，全省所有公立医疗机构2年内不得采购其药品。

5、降药价，发改委再出招

　　10月30日，天津市发展和改革委员会发布《市发展改革委关于公示完善低价药价格管理方式的通知》，就低价药管理做出相关规定：

　　以公立医疗机构药品实际交易价格计算，凡符合低价药日均费用标准的（西药不超过3元、中成药不超过5元）药品，均可执行国家关于低价药品价格管理相关政策；凡不符合低价药品日费用标准的，不得执行低价药品价格管理相关政策。2）凡参与天津市药品集中采购的各医疗机构和药品生产经营企业，应按照国家低价药品相关规定以及我市药品招采办法有关规则，开展低价药品采购工作。3）药品招采机构、各医疗机构，要密切关注药品实际交易价格，对价格波动较大的药品，要及时向行业主管部门和价格主管部门报告。4）各级政府价格主管部门要加强监督检查，对药品交易过程中违反价格法律、法规及价格管理政策的行为予以严肃查处。

6、深圳GPO规则有变：更改配送商数量，调整药品采购价格！

　　10月30日，全药网发布《深圳市公立医院药品集团采购配送关系调整实施细则（试行）》明确，药品生产企业可以自主选择 1 家以上，建议选择 2-5 家具有覆盖深圳市范围内所有公立医疗机构药品配送服务能力的配送企业。

　　同时，《细则》要求，配送企业应在规定的时间内对生产企业委托配送的配送关系进行确认；配送企业不接受生产企业委托的，生产企业可选择委托其它配送企业。而医疗机构按照每一品规选择一家配送企业的原则，从生产企业选择的配送企业中确立委托配送关系。

　　这意味着，深圳GPO模式试水1年半以来，正式向多元化平台，深圳GPO正在向真正的阳光采购进行过渡。

7、拼多多试水医药电商

　　近日，《中国企业家》注意到，一名自称拼多多员工的人士在各大医药电商群里招商：“医院电商圈小伙伴，在下代表拼多多邀请有互联网药品交易证书的企业入驻医药健康馆。”据该员工介绍，其所指的拼多多“医药健康馆”，即拼多多健康频道。

　　拼多多健康频道在其产品搜索栏最底端可见，目前上线了医疗计生、精制中药材、隐形眼镜三个子类目，包括感冒灵、足光散、肾宝片、阿胶等OTC药品。

8、大逆转！一批药商开业了

　　10月29日，安徽省食药监局发布《药品经营企业歇业公示（续十九）--关于同意安徽超辉药品有限公司歇业的函》。据悉，安徽超辉药品有限公司已经将《药品经营许可证》正本原件及《药品经营质量管理规范认证证书》原件，交给安徽食药监局。申请在《药品经营许可证》有效期内（2020年6月4日）歇业，得到了批准。

　　药品企业申请歇业，在安徽出现的频率不低。据安徽省食药监局局统计，自2017年以来，曾已有55家公司歇业。

9、这24个药，上海医院告急

　　10月31日，上海阳光医药采购网发布《关于硝酸甘油注射剂等临床紧缺药品挂网采购的通知》，有24个临床紧缺药品将进行挂网采购。

　　根据通知，为确保满足临床药品使用需求，同意北京益民药业有限公司生产的硝酸甘油注射液等药品进行挂网采购，根据“全面挂网公开议价”要求，临床紧缺药品采购价由定点医疗机构与药品生产企业自主议价成交。

　　挂网品种名单如下：

10、药占比考核确定取消，处方外流悬了？

　　近日，有媒体从不同渠道获得消息--国家层面正在研究取消全国公立医院“药占比考核”，而接近人士则表示，明年就会取消。

　　有业内专家表示，即使不考核药占比，医保支付制度改革仍然必须进行，必须继续深化，按病种付费才是大势，而这种支付制度比如促使医疗机构更加自觉的从自身实际出发，做好控费，做到合理用药、合理治疗，使医疗服务更加安全、有效、方便、价廉，这实际上不管对医院管理者还是医保管理者，都是更大的考验。

　　可见，药占比的独立作用并没有达到预期，相反国家正推出组合拳以实现医疗控费。从某种意义上讲，药占比制度的存亡兴废并不会左右国家医改走向以及国家政策导向，处方外流是政策综合作用的结果，不会因为某一项或某几项政策的增减而产生偏移。

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