医械圈沸腾了！医保局“国家第一标”哨鸣；行业大升级！中国进入医药创新时代 | 医药日报

　　朋友们，早上好！今天是2018年9月14日，星期五，欢迎来到药械网医药日报时间，马上为您播报全球最新健康头条！

大健康

　　1、2018中国福建互联网大会9月13日落地莆田

　　9月13日，福建·莆田·悦华酒店，【2018中国福建互联网大会】暨智慧城市高峰论坛汇聚全国互联网领军企业代表，关注“智慧城市”、“平台经济”、“人工智能”、“物联网”、“区块链”五大关键词看透未来30年！

　　本次大会也关注“新经济下的新莆商”，聚焦于互联网时代下的传统实体经济转型升级及商业创新，切实地为莆田乃至福建实体经济转型升级发挥互联网的能量。大会通过项目及产品展示等活动，搭建交流对接的优质平台，助力福建省数字经济发展，共同探讨具有福建特色“互联网+”未来新趋势！

　　值得一提的是，本次大会由福建省通信管理局、福建省互联网信息办公室、福建省数字福建建设领导小组办公室作为指导单位，由福建互联网协会主办，并获得了莆田市人民政府、数字中国研究院的大力支持。药械网作为本次大会战略合作单位应邀参加。相信本次活动的成功举办，将进一步推动莆田向创新创业、转型升级实现逆势突围！

　　2、进价260售价2650，江苏一公立医院竟这样卖“天价鞋垫”

　　一双号称具有生物力学矫正功能的定制鞋垫,在南京一家公立医院卖2600多元，引发患者质疑。据调查，鞋垫厂家只需在200多元一双的鞋垫“毛坯”上稍作加工，就能获得2000多元毛利，医院的医护人员每卖一双能拿200元提成。当地有关部门已经介入调查并表示：对一些医生借用公立医院公信力，变相为矫形辅具企业推荐产品“吃回扣”等行为要加大打击力度。

　　3、不怕输入“复旦医院”变“复大医院”，上海4800余家医疗机构信息可一键查询

　　上海市卫计委公布监督所积极启动“医疗服务信息公开项目”建设，打造了“上海市医疗服务信息便民查询系统”，市民登录网址soyi.sh.cn，输入医疗机构名称或地址，就可查询到想要了解的医疗机构具体信息。从此，看病输入“复旦医院”变“复大医院”？“李逵李鬼分不清”为无数患者求医问药造成严重误导的问题将不复存在。

医界动态

　　1、底价代理、回扣营销完了！国家医保局专管耗材招标采购、配送机构来了！

　　9月11日，中国机构编制网发布《国家医疗保障局职能配置、内设机构和人员编制规定》。编制规定明确，新成立的国家医保局是国务院直属机构，下属共建立6个内设机构(副司局级)。国家医保局新设立的两个机构“医药服务管理司”和“医药价格和招标采购司”，分别掌管招标采购、配送，和医保目录准入。对于国内的耗材企业来说，唯有招标和进医保才有市场，将面临大洗牌。且随着医药价格和招标采购司机构的设立，在高值医用耗材“招标采购、配送及结算管理政策”中，“两票制”将会加速推进，大幅减少耗材流通环节和层层加价，将是最终趋势！同时，也明确推进医保支付方式改革，这将倒逼虚高价格的耗材将会性价比高的耗材所替代。随着国家医疗保障局分工方案正式出台，医保改革的加速，医生薪酬激励机制的逐步建立，耗材企业传统的竞争规则将彻底颠覆。

　　2、大地震！扎堆开设的医药咨询公司会被一锅端吗？审计署已定性！

　　近日，湖北省医药咨询业纳税人数量陡增，部分区县个人规模纳税人达千余户，开具增值税发票金额呈暴发式增长态势、虚开增值税发票的风险突出。审计署对此类企业开票行为定性为“过票洗钱”，给企业带来巨大风险。鉴于当下明星工作室被税务总局介入调查，这些伪CSO也可能面临一锅端的局面，唯有合规才是真CSO的运营之道。

　　3、28家药企新药曝出，齐鲁、恒瑞、正大天晴…

　　9月12日，国家药监局发布《药物临床试验数据现场核查计划公告（第22号）》。公告显示，计划对28家药企，包括江苏恒瑞、正大天晴、南京优科的吉非替尼片、重庆药友的恩替卡韦片、齐鲁制药的琥珀酸索利那新片等的50个药临床试验数据自查核查品种开展现场核查。公示期为10个工作日，即2018年9月12日至2018年9月26日。公示期结束后，即开展现场核查。行业走到了研发、创新的新阶段，这也是医药产业由落后到赶上、超越的必然阶段。从次之后，中国就进入了新药创新的时代。

　　4、国家带量采购来了！第一批，33品种！

　　9月11日上午，国家医疗保障局主导下的试点联合采购在上海召开座谈会，会上公布了第一批带量采购清单。文件显示，本轮共33个药品参加本轮试点采购，带量采购的产品均为通过一致性评价的产品，降价可以获得11所城市70%的市场。此次将按照“国家组织、联盟采购、平台操作”，以联盟地区公立医疗机构为集中采购主体的带量采购。

　　5、1药网在纳斯达克上市，募资1亿美元，首日收盘市值11.43亿美元亿美元

　　北京时间9月12日，111集团（1药网、1诊、1药城）正式在美国纳斯达克(NASDAQ)上市！股票代码“YI”。111集团成为中国互联网医药健康赴美上市第1股！本次IPO共发行9,300,000股美国存托凭证（ADRs），发行价为每股14美元，共募集资金1亿美元。根据招股书公开信息，111集团上市募集的资金将主要用于研发、营销推广，以及战略投资和收购等。

政策简报

　　1、国家卫健委连发三文件，最受关注政策落地！

　　9月11日，海南卫计委在官网转发国家卫健委、国家中医药管理局发布的《互联网医院管理办法（试行）》《互联网诊疗管理办法（试行）》《远程医疗服务管理规范（试行）》3个文件的通知，文中多次提到“不得对首诊患者开展互联网诊疗活动”。国家卫健委、国家中医药管理局的这三个文件，规范行业、指导发展，也就将互联网医疗推向了快速铺开的新局面——只要符合要求，都可以做！互联网医疗的全面推开，整个产业链都将获益，包括工业和零售。也就预示着，行业新的爆发点要来了。

　　2、严禁设置年销售额门槛，限制国产医疗设备！91项负面清单出炉！

　　近日，陕西省财政厅发布《陕西省政府采购负面清单》，负面清单以法律法规为依据，从“资格条件”、“商务条款”、“采购需求”、“评分办法和评分标准”四个方面，列出91项政府采购货物类以及54项政府采购服务类的禁止情形。在此份政府采购负面清单中，多条负面清单内容明确提出，限制国内产品参与竞争的，指定进口品牌，设置年销售额要求等供应商规模要求，最低价采购，地方保护均被列入负面清单，严格禁止！未来，随着更多省市出台相关政府采购负面清单，这种恶性招标条款将被严格禁止，给国产医疗器械和中小型企业更公平的市场竞争环境！

　　3、国家卫健委出新规：医疗数据要共享 风险也得共担

　　9月13日，国家卫健委印发《关于印发国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法（试行）的通知》，对健康医疗大数据从标准管理、安全管理、服务管理、监督管理等方面加以规范。文件规定，责任单位应将数据安全性落实为“一把手”责任制，通过建立健全涉及国家秘密的健康医疗大数据管理与使用制度，对制作、审核、登记、拷贝、传输、销毁等环节进行严格管理。同时，文件还规定，健康医疗大数据共享过程中一旦发生数据泄露等安全问题，由委托单位与受托单位共同承担健康医疗大数据的管理和安全责任。

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