大颠覆！万亿市场迎来行业大洗牌；75家药企胆大包天，连卫计委都敢无视！ | 医周药闻

　　药械网小编每周六带你回顾本周医疗医药大健康领域大事件，绝不错过重要信息。

　　1、国务院：抓紧研究适当降低社保费率 确保总体不增加企业负担

　　国务院总理李克强9月6日主持召开国务院常务会议，确定落实新修订的个人所得税法的配套措施，为广大群众减负；决定完善政策确保创投基金税负总体不增;部署打造“双创”升级版，增强带动就业能力、科技创新力和产业发展活力；通过《专利代理条例(修订草案)》。

　　会议指出，要在确保10月1日起如期将个税基本减除费用标准由3500元提高到5000元并适用新税率表的同时，抓紧按照让广大群众得到更多实惠的要求，明确子女教育、继续教育、大病医疗、普通住房贷款利息、住房租金、赡养老人支出6项专项附加扣除的具体范围和标准，使群众应纳税收入在减除基本费用标准的基础上，再享有教育、医疗、养老等多方面附加扣除，确保扣除后的应纳税收入起点明显高于5000元。并强调，目前全国养老金累计结余较多，可以确保按时足额发放，在社保征收机构改革到位前，各地要一律保持现有征收政策不变，同时抓紧研究适当降低社保费率，确保总体上不增加企业负担，以激发市场活力，引导社会预期向好。

　　2、国家医保局召开会议，要对高值耗材动手了！

　　9月5日，国家医疗保障局副局长李滔赴积水潭医院调研高值耗材的管理与使用情况，对高值耗材的准入、采购、库存和使用等流程进行了深入了解。同日，国家医保局召开治理高值医用耗材医疗机构座谈会，李滔表示治理高值医用耗材是党中央、国务院坚持以人民为中心的发展思想，希望医疗机构与医保部门密切配合，降低高值耗材虚高价格，让医疗服务回归本质，为人民群众提供更优质的服务。高值耗材降价潮即将到来！

　　3、国家药监局修订万通筋骨片说明书，婴幼儿禁用

　　国家药监局发布公告，根据药品不良反应评估结果，对万通筋骨片说明书不良反应、禁忌和注意事项进行修订。

　　要求增加「不宜长期用药、尚无儿童使用本品的安全性、有效性研究证据、婴幼儿禁用」等，注意事项增加「本品含制川乌、制草乌、制马钱子，当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。」

　　4、国家药监局：18岁以下禁用含可待因感冒药

　　9月6日，国家药监局发布公告，含可待因感冒药18岁以下青少年儿童禁用。经查询，目前我国含可待因的药品含29 个批号：氨酚双氢可待因片、复方磷酸可待因糖浆、复方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖浆等。据了解，该药品已两次扩大禁用人群，2017年，在「禁忌症」增加以下内容：12 岁以下儿童禁用；哺乳期妇女禁用；已知为 CYP2D6 超快代谢者禁用。

　　5、反腐新规！收“红包”1500元，医生将被吊销执业证书！

　　近日，黑龙江省卫生计生委就出台了《黑龙江省医务人员收受“红包”处理暂行规定》。文件中明确表示：收受“红包”2次以上或累计收受红包金额(价值)在1500元以上的医师，给予吊销执业证书处罚！！此项新规自发布日起开始实施。这个规定，又一次次刷新了宁夏“收受3000元红包予以开除”的价格红线。

　　据报道，黑龙江省卫生计生委已将今年列为“红包”、回扣的专项整治年，即日起，将会在全省开展无“红包”医院、科室的创建活动，将来还会有专项巡查。无红包医院”必定会成为“反腐倡廉”浪潮中的大趋所向。

　　6、基药目录调入调出 仿制药直面一致性评价大洗牌

　　9月5日下午，国务院新闻办公室举行了国务院政策例行吹风会，此次会议是对审议通过的《关于完善国家基本药物制度的意见》和目录调整工作的解释说明。国家卫生健康委副主任曾益新指出，相比于以往，在保障质量方面更加注重与仿制药质量和疗效一致性评价联动，强调按程序将通过了一致性评价的药品优先纳入基本药物目录，逐步将未通过一致性评价的基本药物品种调出目录，进一步强化基本药物是安全药、放心药。

　　业内人士表示，“目前‘289品种’的通过情况并不理想。企业不要心存侥幸，要么坚持完成一致性评价，要么只能等待被淘汰。目前各地纷纷出台鼓励措施，但不可否认的是，一定会有大批企业和药品文号将在这场大洗牌中被淘汰。

　　7、耗材企业无视卫计委，被严厉通报！美敦力、费森尤斯、捷迈...

　　9月6日，黑龙江省卫生和计划生育委员会对今年5月28日通报后生产企业超过10个工作日不回复订单的情况进行再次通报，直指多达75家高值医用耗材生产企业无视规则，因不回复被通报，通报完仍不回复，情况较为严重。其中9家耗材企业不回复次数在10次以上，捷迈（上海）、巴德均在内。另外，通报的情况中显示，费森尤斯三次不回复，美敦力两次。此次黑龙江要求这些“无视规则”企业于9月14日前要到卫计委澄清情况，逾期未澄清或无正当理由不回复订单的，取消相关产品挂网资格。情节严重的，取消该企业全部产品挂网资格。

　　8、一致性评价药品，省代保证金高达3000万！

　　近日，江苏省人民政府发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》，共有15条措施，旨在促进仿制药研发，保障百姓用药需求。《意见》明确要求，对于新批准上市、集中采购入围总数未达到3个的仿制药，和通过一致性评价的仿制药或纳入中国上市的仿制药，可通过备案采购，无需招标；加快仿制药替代原研；在各种利好政策推动下，此前被业界持观望态度的通过一致性药品，最近也成为市场追捧的热点。据业内人士介绍，目前有些通过一致性的品种，省代保证金已炒到2000-3000万。相信随着各省一致性评价政策红利的落地，通过一致性评价的品种，会掀起代理市场的新的一轮疯抢。

　　9、注意！又一辅助用药遭严禁

　　9月6日，国家药监局发布关于修订谷胱甘肽注射剂说明书的公告（2018年第59号）。 据公告，国家药品监督管理局决定对谷胱甘肽注射剂（包括：注射用还原型谷胱甘肽、注射用还原型谷胱甘肽钠、注射用谷胱甘肽）说明书的【不良反应】、【注意事项】项进行修订。国家药监局主要修订了不良反应和注意事项，提醒患者此药可引起过敏性休克。

　　10、12家医院高值耗材被重点监控！30种产品、近百位医生被通报！

　　9月4日，河南省漯河市卫计委发布《关于12家城市公立医院2018年6-7月高值医用耗材双十排名情况的通知》。此次通知共涉及30种高值耗材，近百名处方医生被通报！

　　通知同时明确：1）对两次进入高值医用耗材不合理使用名单的医务人员要进行约谈通报，并于个人绩效考核、职称聘任和医德医风考评等挂钩；2）对两次进入“双十名单的高值医厍耗材、经高值医用耗材管理专业委员会认定不合理使用品规，应对使用科室主要负责人进行约谈，视情况分别给予限用、使用等处理。

　　11、连锁药店群雄逐鹿 万亿蛋糕如何瓜分？

　　据不完全统计，今年7月1日至9月1日，多家上市连锁药店又发起了5起并购，共涉及115家门店，并购金额总数约4.36亿元。据统计，2018年中国药品市场规模将增至1.76万亿元，受政策因素影响，处方外流的市场规模将突破1300亿元。业内专家预测，目前来看，中国的药店行业集中度很低，即使出现并购热潮，五年之内也不会形成垄断局面。并购会带来相对大的品牌效应，可能会再催生一批上市公司，目前是群雄逐鹿，整合阶段，未来行业集中度将有所提升。

　　史立臣指出，中国药店并购潮还没有到来，未来5～10年，会有至少50家连锁药店能占据60%的市场。未来可以大规模承接处方外流业务的一定是有医保资格的3A级门店，因此上市连锁药店并购门店数量规模虽然可观，但这其中有多少优质药店至关重要。

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