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重磅！新政下药械网首家通过网售医疗器械第三方平台备案！

重磅！新政下药械网首家通过网售医疗器械第三方平台备案！

2018-08-27 09:14:27 源自：药械网

　　日前，全国民营医院阳光采购平台暨全球健康产业公共服务平台——药械网，顺利通过福建省食品药品监督管理局对网络销售医疗器械第三方平台资质的备案认证，成为福建省第一家同时具有互联网药品交易服务资格证书（即国A证）及医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证的企业。

　　要想顺利通过备案认证并非易事。2017年12月总局发布了《医疗器械网络销售监督管理办法》，其中规定从事医疗器械网络交易服务第三方平台提供者必须到省级食品药品监管部门备案。而且，要具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件，设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或管理人员，并保障销售交易数据和资料真实、完整、可追溯等。同时，省级食品药品监管部门应在第三方平台获取备案凭证后3个月内，对其开展现场检查认证。药械网是福建省自6月27日正式实施该《办法》后，首家通过备案审核的第三方平台，足以证明药械网平台在互联网交易服务方面的管控能力。

　　药械网自2015年获批全国第17张、福建省首张互联网药品交易国A证书正式运营以来，整合医药流通上下游供应链，运用互联网思维、创新的理念、科学的研究和快速迭代，建立了新型的第三方药械B2B电商运营模式。如今已快速崛起，成为医药电商行业的领军企业。截至今年7月底，药械网已入驻采购商3500家、供应商4045家，上架商品20万种，民营系统总交易额突破80亿元、公立系统交易额突破9.5亿元，为降低医药行业采购成本，提升医药采购流通环节信息化水平，推进福建省医药电商产业发展发挥着重要作用。

重磅！新政下药械网首家通过网售医疗器械第三方平台备案！

　　此次通过网售医疗器械第三方平台备案，对药械网而言是一个全新的起点。药械网将继续承担起第三方平台服务与监管的角色，严格对在其平台交易的药品、医疗器械及生产企业、销售企业进行严格的资质审核、商品质量管控、质量安全监测等，确保采购用户用药、用械安全。

重磅！新政下药械网首家通过网售医疗器械第三方平台备案！

　　福建省食药监管局党组书记、局长林凤祥表示，“下一步，福建省食药监局还将会同莆田市药监部门，进一步加大对药械网的指导力度，督促指导平台根据国家药械经营管理有关法规和互联网药械交易服务有关规定要求。按照国家药品监管局的统一部署，组织部署好药品‘净网2018’专项行动，严厉打击利用互联网制售假药与违法售药等行为，整顿和规范网上药品医疗器械销售秩序，为促进福建医药产业健康发展作出积极贡献。”

　　关于我们

　　药械网（ID:yaoxie9999）性质：第三方药械B2B电商平台

　　药械网定位：全国民营医院阳光采购平台，全球健康产业公共服务平台

　　服务对象：采购商、供应商、配送企业、金融机构等