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危险了！又向耗材开炮，这次用量大恐被停用、医生或被罚 | 医药日报

危险了！又向耗材开炮，这次用量大恐被停用、医生或被罚 | 医药日报

2018-07-11 11:26:21 源自：药械网

　　社会办医正迎来央地多重政策力挺。据不完全统计，上半年已经有近20省市发布促社会办医新政，涵盖降低准入门槛、提高审批效率、提供财税和投融资支持等多项关键内容。在专家看来，社会办医步伐再提速，将为公立医院破除垄断以及医改的深入推进提供又一“强心剂”。

大健康

　　1、中美贸易战第一枪打响！波及大批医药企业

　　美国于当地时间7月6日00：01（北京时间6日12：01）起对第一批清单上818个类别、价值340亿美元的中国商品加征25%的进口关税。根据最新的清单显示，所有药品和部分低端医疗器械被移除了，理由是“征税可能导致大批中国医药产品放弃美国市场，而新增其它国家的供应商需要通过FDA较长的审批流程，无法在短时间内填补市场需求”。

　　2、共建科室违约，三甲医院赔了500多万！

　　医疗器械公司承包医院科室，在政策作用下嘎然而止，二审判决，医院赔了医械公司预期收入500余万。根据江西省高级人民法院今年6月初的一份判决书，成都一家医疗器械公司起诉九江医学院附属医院经一审判决后，原被告均不服，都提起上诉。

政策简报

　　1、近20省市出台新政社会办医再迎密集政策红利

　　2、启动注射剂再评价，加快进口药上市，整治中药饮片

　　7月6日，全国药品监管工作座谈会在京召开。国家药监局局长对下半年工作进行了部署，将持续深化审评审批制度改革，加快进口药上市步伐，助推药品高质量发展，不断完善仿制药质量和疗效一致性评价的政策措施，提高审评审批质量和效率，同时，也将在下半年启动药品注射剂再评价工作。开展中药饮片集中整治。

　　3、真的来了！疾控和卫监没了

　　近日，辽宁省发布红头文件《省直公益性事业单位优化整合方案》，对省级和市级疾控、卫监部门进行了改组和整合，整合之后只剩下省疾控，省级以下疾控、省级及以下卫生监督所均被整合，以后将不复存在。除沈阳、抚顺外，有其他省也开始了试点工作，这一改革是否会向全国推开现在还不得而知，但可以预料的是，在国家三令五申简政放权、优化政府机构设置和职能配置的大环境下，机构精简和调整是整体趋势。

医界动态

　　1、耗材用量大，危险了！医生或被罚、产品停用

　　10日，河南开封发布《关于对全市医疗机构高值医用耗材使用实施“双十”制度管理的通知》（汴卫〔2018〕153号），要求各医疗机构均要建立完善高值医用耗材使用“双十”制度，通要求各医院都要建立高值医用耗材高风险重点监控目录，定期对使用金额排名前十的高值医用耗材品规和使用金额排名前十的医务人员进行合理的统计、分析和评价。其中，三级医院每月进行一次，三级以下医疗机构原则上最少每季度进行一次。而两次进入 “双十”名单的高值医用耗材、经认定为不合理使用的，要对使用科室主要负责人进行约谈，视情况分别给予限用、停用等处理措施。

　　2、格列卫降价了！

　　7月9日，深圳全药网发布《关于公示深圳市公立医院药品集团采购目录部分成交品种价格下调的通知》。有7个药品价格下降，其中，就包括诺华制药的格列卫。2015年开始，各省相继将格列卫纳入大病医保目录。据不完全统计，截至目前为止，全国已有江苏、广东、上海、天津、重庆等19省市相继将格列卫纳入医保。

　　3、耗材重点监控来了！30款被严控

　　7月6日，河南南阳卫计委发布了《关于进一步加强医疗机构高值医用耗材重点监控工作的通知》，指出要制定南阳市的高值医用耗材“监控目录”，进入目录的参考标准是“用量大、价格高、费用增长快”。该市卫计委已根据实际情况遴选30种高值医用耗材，形成了南阳市重点监控目录，并要求县级以上医疗机构根据实际情况，制定目录内品规不少于10种的高值医用耗材重点监控目录。南阳，可谓是打响了耗材重点监控的第一枪。

　　4、缬沙坦陷入召回风波，华海药业停产、封库、暂停所有供应！

　　近日，欧洲药品管理局发布公告称，检测出浙江华海公司所生产缬沙坦的原料药产品中，含有一种名为N-二甲基亚硝胺(NDMA)的致癌物质。在审查期间，欧盟各国正在积极召回问题产品。截至目前，EMA将调查这些缬沙坦药物中NDMA的水平，尚未给出最终结论。而浙江华海公司随即发布公告称，承认缬沙坦原料药在生产工艺会产生含量极微的基因毒性杂质，公司已主动暂停市场供应，等待各官方的调查结果。诺华公司发布声明称，本公司的缬沙坦类药物均为原研药品，使用诺华境外公司生产的缬沙坦原料，因此不受此次缬沙坦类制剂召回事件的影响。

　　5、重磅！抗癌药专项集采9月开始，新一轮药价谈判品种超40，“神药”将亡已成定局！

　　随着《我不是药神》的热映，对抗癌药价格高昂的质疑声此起彼伏，各种直指降价的议论已至沸腾，而国家医疗保障局已经做好了出手准备。最新消息，目前已经有包括阿斯利康泰瑞沙在内超过40多个品种参与新一轮药价谈判，预计降幅将超过上一轮。与此同时，《关于开展抗癌药省级专项集中采购工作的通知》征求意见稿中明确，2018年8月底前，各省份出台抗癌药省级专项集中采购实施方案；2018年9月底前，全面启动专项采购工作；2018年年底前，专项集中采购工作完成，挂网、采购、临床使用和终端价格等全部到位。