突发！药械圈掀起滔天大浪，惊动中央；政策巨变，医改风向或彻底颠覆！| 医周药闻

本周热点

　　医保局正式挂牌：加速医药分开，现行招标或废除、规则颠覆格局巨变

　　5月31日，国家医保局挂牌，胡静林任局长，施子海、陈金甫、李滔任副局长。其主要职责是，拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的政策、规划、标准并组织实施，监督管理相关医疗保障基金，完善国家异地就医管理和费用结算平台。超级医保局的成立将打破医保三足鼎立格局，将进一步推进医改，加速医药分开。

关键词1：政策

　　1、国务院发文打假 科研人员造假拟追刑责

　　近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步加强科研诚信建设的若干意见》，提出要强化科研诚信审核，对严重违背科研诚信要求的责任者实行“一票否决”，相关行业主管部门要将科研诚信审核作为院士增选、科技奖励、职称评定、学位授予等工作的必经程序。同时，建立终身追究制度，依法依规对严重违背科研诚信要求行为实行终身追究，一经发现，随时调查处理。这是国家层面首次对科研诚信作出系统部署，首次明确科研诚信管理职责分工，首次明确提出对严重违背科研诚信要求行为的予以“终身追究”和“一票否决”。

　　2、国家卫生健康委：二级以上医院需设立感染疾病科

　　近日，国家卫生健康委员会发布《医疗机构门急诊医院感染管理规范》和《医院感染预防与控制评价规范》两项推荐性卫生行业标准，并将于今年11月1日起施行。指出医疗机构的门急诊应成立医院感染管理小组，全面负责门急诊的医院感染管理工作；工作人员应参加医院感染管理相关知识和技能的培训，掌握并遵循医院感染管理的相关制度及流程，并明确应对医疗废物进行分类、密闭运送，相关登记保存3年；医疗机构应根据本机构的服务特性建立相应的预检分诊制度，二级以上综合医院应设立感染性疾病科，没有设立感染性疾病科的医疗机构应当设立传染病分诊点；同时，规定了医院感染预防与控制的评价基本原则、内容与要求。

　　3、国家“限抗”再升级 重点管控儿童抗生素滥用

　　近日，国家卫健委再次发出《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》，强调进一步加强抗菌药物临床应用管理，限制抗生素的使用再次升级。通知重点强调，继续加强抗菌药物临床应用重点环节管理，继续实施重点抗菌药物的专档管理，鼓励青霉素等经典抗菌药物的合理使用，处方权限向临床一线医师倾斜，加大围手术期和静脉输液管理力度。加强儿童、老年人、孕产妇等重点人群抗菌药物临床应用管理等。

　　数据显示，抗生素用药比例占据了儿童用药总体市场的88%。通知要求，所有医疗机构要全流程限制抗菌药使用，重点加强基层医疗单位，对儿童、老年患者等重点人群抗菌药物的使用。

　　4、不可触碰的红线：国家药监局出手 中药将迎大整顿

　　国家药监局成立伊始，已瞄准中药饮片的质量问题。会上，国家药监局局长焦红指出，中药饮片监管应该在现有基础上按照中医药特有规律，强调管理的规范性、适用性和科学性。中药饮片监管必然涉及上下游产业，需要各方协同努力，形成共推机制，通过加强中药饮片的管理，促进中药全产业链管理模式的建立和加强。与会代表建言，从中药材源头抓起，督促企业履行主体责任;规范产地初加工;建立中药材流通追溯体系;加强中药材质量控制;注重饮片使用环节质量管理;继续完善药典标准;建立饮片备案管理制度;严厉打击违法违规等。可以预见，在国家药监局的带领下，未来对于中药质量的监管和把控，将会愈来愈严格。　而中药行业，也将在经历大整顿、大洗牌之后，迎来又一次新生。

　　5、国家药监局对史上第一款中药注射液动手了！

　　5月29日，国家药品监督管理局发布《关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018年第26号)》。公告显示，据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对柴胡注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。作为世界上首个中药注射剂品种，目前柴胡注射液有77个批文，涉及75家药企。不过这个产品，在等级医院用量不大，部分诊所可能还有使用。

关键词2：两票制

　　1、广东两票制“风暴”前夜，药企慌了！

　　根据《广东省人力资源和社会保障厅等八部门关于印发医疗机构药品交易“两票制”的实施方案(试行)的通知》(粤府〔2017〕32号)，广东两票制方案自2017年12月2日实施，过渡期6个月，根据推算，广东两票制应该于今日执行，两票制风暴前夜，许多药企对此有些茫然、困惑甚至有些忙乱。

　　根据广东省药品交易中心今年正式公布的2018年第一次药品竞价交易成交结果(只限竞价交易，剔除非基药非医保、低价药、最低报价且总分相同、第三层次药品接受转议价条件等品种)来看，共有3456个品规竞价交易成功。根据相关要求，医疗机构原已签订未执行完毕的药品购销合同，过渡期内可继续执行至过渡期止。药品购销合同在过渡期后需严格执行药品“两票制”。可以料想，生产企业对应的商业公司及生产企业对应发货开出票据，工作量将有多大。

　　2、22家医院明确鼓励耗材“一票制”！1个厂家最多选1家配送商！

　　近日，福建省宁德市医保局发布《宁德市医保定点公立医疗机构医用耗材联合谈判公告》，明确本次宁德市22家医保定点公立医疗机构全部参与6类耗材的联合谈判采购，对于入围的生产企业设置两轮报价，报价为医院到货价，应严格遵循低价原则。且明确此次医用耗材联合谈判采取“招生产企业”的模式，严格执行耗材“两票制”，鼓励“一票制”。并且1个厂家所有入选产品最多只能选1个配送企业！

　　3、高值耗材暴利时代终结！六类耗材价格见底！

　　5月30日，天津市卫计委召开新闻发布会，宣布京津冀公立医院第一批医用耗材联合采购完成。首批联合采购涉及心内血管支架类、心脏节律管理类(起搏器、除颤器等)、防粘连类、止血类、人工关节类和吻合器类等六大类医用耗材，三地联合采购结果将于2018年6月30日起正式执行。北京市卫生计生委介绍，本次医用耗材京津冀三地联合采购，共涉及179家企业申报的32357条产品。按照2016年三地对上述六类产品的历史采购总金额约53亿元测算，执行本次联合采购结果后，每年可为三地公立医院节约耗材采购费用超过8亿元，整体降幅达到15%。

　　4、大放开！耗材两票制下，又一省放宽配送商遴选标准，一厂一区一配送被打破！

　　近日，国家药品供应保障综合管理信息平台发布《福建省关于医疗器械(医用耗材)阳光采购配送管理有关事项的通知》，一度被称为史上最严的耗材配送企业遴选标准的——福建省耗材“两票制”要求的“一厂一区一配送”的原则被打破了！放宽为一个生产企业在同一片区可以指定不超过2家配送企业配送本企业所有挂网产品。对于数量众多，种类繁杂而医院科室用量又很大的耗材来说，如此严苛的配送商数量要求，或许在很大程度上很难满足的医院的供应和配送需求！除了福建省，浙江省在要求“配送名额每个设区的市不超过10家”的基础上，调整为“投标企业可以省为单位新增不超过3个配送名额”。两省相应作出调整，意味着任何改革都不会一蹴而就，需要根据实际情况做出调整。

关键词3：热销产品

　　1、急诊一线用药【济民可信】醒脑静注射液，1.4折强势来袭

　　醒脑静注射液是一种新兴的中药复方制剂，具有使用方便、疗效可靠、安全范围大等诸多优点。系在古方安宫牛黄丸的基础上，以麝香、冰片、栀子、郁金等数药经科学配伍而成，具有醒脑止痉、清热凉血、行气活血和解毒止痛等功效。由陕西总经销-西安天力源医药有限公司供应的济民可信醒脑静注射液。液可以有效治疗眩晕症，具有较高的临床应用价值，是医院急诊必备药物。

　　2、中药明星“热淋清颗粒”最高现金补贴45%

　　近日，陕西民营医院配送标杆企业——西安保赛医药与药械网强强联手，全力打造“Bio-sep”西安保赛药品专营店。中药明星药品，20年专利，独家医保“热淋清颗粒”，最高现金补贴45%；心脑血管专用“丹参川芎嗪注射液”、“注射用长春西汀”；支气管疾病专用“多索茶碱注射液”等全科药特价礼绽全城，详情请咨询400-114-9999。

关键词4：反腐

　　1、重磅！多地药代被查被限 受打击的绝不止他们

　　5月30日，上海市一医院启动医药代表备案工作，药代备案推广到二级医院。继央视报道《治理医药购销“回扣”6人被处理》后，“央视效应”初显，多地跟进，医药反腐、药代备案等再有动作。晋江新闻网5月28日报道，即日起，晋江卫计系统将在全市公立医疗卫生机构开展为期3个月的专项整治行动，严厉打击医务人员收受“红包”“回扣”等；据沪上悘药人信息，5月30日，上海一二级医院与各品种“签订廉洁自律承诺书”、“医药代表备案”工作启动。但不过，现实中的药品回扣比直接送现金要隐蔽的多，一般是赞助医生参加学术活动、送小礼物等。所有“三定一有”的效果仍然存疑。可见，打击药品回扣是一场“长征”式的硬仗，而医药代表绝不是应该被打击的最主要对象。

　　2、央视再曝医药回扣，6人被处理！

　　5月28日，央视新闻频道以《治理医药购销“回扣”6人被处理》为题，报道了近期发生在天津的一场风波。此次报道，传言缘起某家药企的代表，亲自带着电视台记者到一家医院进行暗访，并提供了给医生回扣的视频，以及其他销售过程的细节。此后风波起，牵动天津医药圈连环震动。在报道中，央视将天津卫计委针对药代的接待管理办法，做了充分的描述，也将这一个规定，通过央视平台，传递给万千观众。可以想象，此后佩戴胸牌的医药代表，在医院工作，可能将是万众瞩目中完成。

关键词5：融资收购

　　1、马云出手，医疗器械租着用

　　近日，支付宝未来药店在河南省郑州市正式营业。这是支付宝与张仲景大药房联合推出的全国首家“未来药店”。顾客除了可以享受到刷脸自助支付、电子社保卡支付、远程健康咨询等服务外，还可利用支付宝的芝麻信用分进行购药分期付款、免押金租赁家用医疗器械。到店顾客的支付宝芝麻信用分达到600分以上，即可免押金租赁医疗器械，低于600分则需要交付押金进行租赁。据了解，2018下半年会把“未来药店”复制到在全国新开的200家门店。

　　2、突发！迈瑞更新招股书，离上市又进了一步！

　　2016年3月，迈瑞宣布已经完成价值33亿美元的私有化交易，从纽交所退市。2018年2月23日，证监会却突然披露了迈瑞生物终止审查的消息，令所有人都大跌眼镜！3月，迈瑞被传出已火速重启上市计划，转战创业板！5月25日再度“生变”！迈瑞被证监会抽中将进行信息披露质量抽查，29日，迈瑞竟在发布了最新招股说明书！如此一波三折的上市之路，不得不说，迈瑞这场上市大戏未免也太精彩了？

　　3、重磅！阿里健康106亿港元收购天猫医疗器械等业务

　　5月29日，阿里健康发布公告宣布，正式与阿里巴巴集团签署协议，以大约18.28亿阿里健康股份，即106亿港元的价格收购天猫医疗器械及保健用品、成人用品、医疗和健康服务等业务。公告披露，截至2018年3月31日，上述业务的年度商品交易总额已达人民币205.61亿元，涉及8550万活跃买家和超過3300名入驻商家，其中不乏欧姆龙、鱼跃、强生、博士伦和杜蕾斯等知名品牌。

　　此次收购将能够进一步确保阿里健康发展为阿里巴巴集团旗下的医药保健旗舰平台，可以将更广泛的电商商家纳入到医药保健线上社群从而丰富生态，并与公司的现有保健品和服务业务、智慧医疗及保健管理服务、产品追溯平台服务这三大业务板块形成有机互补；及获得更稳定的可持续收入增长。

　　4、OTC爆发，巨无霸出手！排名前30的最有可能被吃掉

　　5月29日，江中药业再发公告，称由于华润控股江中尚未获得国务院国有资产监督管理委员会等相关政府部门的批准，该事项能否顺利实施，尚存在不确定性。?这是11年来，华润在OTC领域的“第三大单”，且收编的都是上市公司。虽然总营业收入常年位居“老二”，但在OTC市场，却是名符其实的老大。据相关资料，目前华润旗下的华润三九、东阿阿胶、江中药业，均排在中国OTC企业销量前20强。从华润的历史布局看，其下一步的收购中，或者还会再增加新的OTC企业。

关键词6：平台动态

　　1、人民日报社福建分社蒋升阳社长一行，莅临药械网采访平台经济建设

　　5月29日上午，人民日报社福建分社蒋升阳社长一行，莅临普天药械网采访平台经济建设情况。莆田市委宣传部唐炳椿常务副部长、市通联站林剑冰站长等相关领导陪同参加。蒋社长一行对药械网的发展情况给予了赞赏和肯定，他表示，人民日报社福建分社将持续关注平台经济建设情况，加大对平台的宣传力度，呈现平台各项发展的好做法、好经验。

　　2、药械网党支部六一前夕到秀屿区特殊教育学校献爱心

　　5月30日下午，普天药械网党支部走进莆田市秀屿区特殊教育学校慰问残疾儿童，并送上节日的问候和礼物。他们为孩子们购置了牙刷、床单、席子等生活用品及牛奶、面包等食品。孩子们领到礼品后道出发自内心的感谢。在场的党员深深感动，表示以后会借各种机会，尽所能多做公益，帮助这些特殊的孩子，让他们感受到社会对他们的爱。

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　　药械网（ID:yaoxie9999）性质：第三方药械B2B电商平台

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