普天品控简报（2018年5月第2期） | 品控简报

2018-05-12 10:20:01 源自：普天药械网

　　为加强药品医疗器械质量监督管理，保障会员使用产品安全有效，普天品控小组开设《普天品控简报》栏目，实时同步国家监管资讯，将于每周一至周五早上10：00准时推送《品控日报》，每周六推送《品控简报》给普天会员，让会员在最短时间内尽可能获得更多的医药监管资讯。

　　1、广东省食品药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2018年第4期

　　为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2018年广东省药品抽检计划，广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。

　　2、广东省药品经营企业GSP认证公示公告第310号

　　根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，广东省食品药品监督管理局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下5家药品经营企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，并颁发证书。

　　3、广东省食品药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2018年第6期，总第43期）

　　为了进一步加强对医疗器械质量监督，保障产品质量安全有效，根据我省医疗器械质量监督抽检工作安排，广东省食品药品监督管理局在全省范围内组织对丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒进行了专项监督抽检。

　　4、广东省食品药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书通告（2018年第84号）

　　广东弘正药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定，广东省食品药品监督管理局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

　　5、东莞市健宝电子科技有限公司对医用电子体温计主动召回

　　东莞市健宝电子科技有限公司报告，该公司生产的医用电子体温计经检验，产品不符合标准规定。东莞市健宝电子科技有限公司主动召回有关产品，召回级别为三级。

品控简报

2018年5月12日

标签：抽检公告 药品器械 品控简报

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