普天品控简报（2018年4月第3期） | 品控简报

2018-04-21 09:10:09 源自：普天药械网

　　为加强药品医疗器械质量监督管理，保障会员使用产品安全有效，普天品控小组开设《普天品控简报》栏目，实时同步国家监管资讯，将于每周一至周五早上10：00准时推送《品控日报》，每周六推送《品控简报》给普天会员，让会员在最短时间内尽可能获得更多的医药监管资讯。

　　1、国家药品监督管理局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第1号）（2018年第11号）

　　为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用鼻氧管、一次性使用医用橡胶检查手套、医用电子体温计3个品种38批（台）的产品进行了监督抽检，共8批（台）产品不符合标准规定。

　　2、上海市食品药品监督管理局关于批准注册124个医疗器械产品的公告（2018年4月18日）

　　近期，上海市食品药品监督管理局共批准第二类医疗器械产品124个，其中首次注册产品42个，延续注册产品82个。此外，还批准产品许可事项变更20个。

　　3、上海市药品经营企业GSP认证公告（第424号）（2018年4月16日）

　　上海市食品药品监督管理局根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对上海三家符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。

　　4、广东省食品药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2018年第3期

　　为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2018年广东省药品抽检计划,广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。

　　5、飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对胎儿/孕妇监护仪主动召回

　　飞利浦金科威（深圳）实业有限公司报告，由于说明书中未公布声输出水平的技术数据、附件产品分类信息标签标识不恰当的风险，飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对其生产的胎儿/孕妇监护仪主动召回，召回级别为三级。　

品控简报

2018年4月21日

标签：抽检公告 药品器械 品控简报

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