普天品控简报（2018年4月第2期） | 品控简报

2018-04-14 09:20:06 源自：普天药械网

　　为加强药品医疗器械质量监督管理，保障会员使用产品安全有效，普天品控小组开设《普天品控简报》栏目，实时同步国家监管资讯，将于每周一至周五早上10：00准时推送《品控日报》，每周六推送《品控简报》给普天会员，让会员在最短时间内尽可能获得更多的医药监管资讯。

　　1、关于批准注册医疗器械产品公告（2018年第4期）

　　2018年3月，广东省食品药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品72个。

　　2、上海市食品药品监督管理局2018年第3期药品监督抽检质量公告（2018年4月9日）

　　近日，为了加强对药品和药包材的质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品和药包材产品质量安全，上海市食品药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽检，并将抽检不合格产品予以公告。

　　3、山东省注销《药品生产许可证》公示（201803123685）

　　近期，山东省食品药品监督管理局根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，依照《药品生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令14号）规定，审查并拟注销山东福瑞达生物科技有限公司的《药品生产许可证》，并予以公示。

　　4、湖北省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2018年第1号）

　　按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，湖北诺克特药业股份有限公司等17家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。

　　5、Smith & Nephew,Inc.对骨针系统主动召回

　　施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告，由于标签和包装盒上打印了错误的失效日期，生产商Smith & Nephew,Inc.对其生产的骨针系统（化学发光法）主动召回，召回级别为三级。

品控简报

2018年4月14日

标签：注册认证 质量公告 品控简报

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