884家高值医用耗材配送商“死而复生”；吗丁啉不再适用于儿童；腾讯玩命升级医生服务 | 9.21 医药日报

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　　1、884家高值医用耗材配送商“死而复生”！

　　近日安徽省药采中心发布《关于进一步规范高值医用耗材配送等有关事宜的通知》（药采〔2016〕130号），通知中提到因未配送过产品而被停止配送资格的配送企业，可在配送资格被停止满三个月后，提交申请书、承诺函（承诺半年内完成配送）等书面材料，申请恢复配送资格。对恢复配送资格后，半个自然年之内仍未在省采购平台中完成配送的企业，取消配送资格。新的通知则规定，配送资格被停止满3个月后可以申请恢复配送资格。所以，安徽省前两批884家高值耗材配送商分别是可以在今年10月1日、11月1日之后，申请恢复配送资格的。由此，这884家配送商有了“死而复生”的新机会。（赛柏蓝器械）

　　2、CFDA修改了吗丁啉说明书，不再适用于儿童

　　近日，食药监总局发布了一条关于修订多潘立酮制剂说明书的公告（2016年第152号） ，对多潘立酮制剂（包括马来酸多潘立酮制剂）非处方药和处方药说明书的不良反应、禁忌、注意事项、用法用量等项进行修订，并要求各企业在11月15日之前进行更改说明书的备案。而在备案后6个月，所有已出厂的药品说明书都需要更换新说明书及标签。值得注意的是，此次新说明改为：成人一日3次，每次10mg，每日不得超过40mg。用药三天，症状未缓解，则需要咨询医师或药师。药物常规使用时间不得超过一周。而在之前，吗丁啉说明书上的推荐疗程是“在没有咨询医师的情况下，不得超过14天”。同时，说明书还删除了“2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。” 这意味着，多潘立酮混悬液将不再适用于儿童，并增加了“中重度肝功能不全的患者禁用”的警示。（医谷）

3、糖大夫二代血糖仪来了！腾讯正在玩命升级医生服务

　　9月20日下午，腾讯在北京正式发布了糖大夫二代智能血糖仪，并宣布与国内知名互联网医疗企业丁香园、国内著名医疗机构北京大学国际医院等机构的系列深度合作。在糖大夫一代实现自动记录、微信沟通、控糖指导、个性化保险等服务基础上，被命名为“黄金版”的糖大夫二代，在硬件上全面升级：配备Wi-Fi和联通3G网络，更高续航能力的电池，并搭载高性能4核处理器，屏幕、外壳、存储等100个产品细节也得到改进和优化。此外，糖大夫二代也在用户体验方面追求极致，比如为降低痛感，采用十字定位设计、0.7 μl微量采血等技术，试纸插口、操作界面、包装和外壳等方面也都经过全新设计，更为简洁易用。（动脉网）

　　4、FDA终于批准首个杜氏肌营养不良新药eteplirsen

　　9月19日，FDA批准首个杜氏肌营养不良（DMD）新药Exondys 51（eteplirsen）注射液，用于确认携带肌营养蛋白基因第51号外显子跳跃突变的DMD患者。据统计，DMD患者中有13%存在51号外显子跳跃突变。杜氏肌营养不良是一种尚无法治愈的侵袭性、退行性遗传疾病，每3600名新生男婴中，将会有一名男婴受到此病的影响。DMD妨碍肌肉运动，极易引发早期死亡和高风险的心脏-呼吸衰竭，临床上唯一有效的治疗手段是糖皮质激素类固醇药物，类固醇有严重的副作用，不能长期服用。在不经治疗干预的情况下，患者会在十几岁的时候完全丧失行走能力，在20~30岁左右丢掉性命。但在FDA严苛的监管标准下，此前有4个DMD新药在半年内接连遭到FDA的拒绝。（医药魔方数据）

　　5、全球唯一！Lithoplasty利用声波技术革新心血管护理，已获6千万美金投资

　　前几日，加利福利亚一家新兴公司——Shockwave Medical声称他们的Lithoplasty系统可以有效的解决传统设备存在的问题，该设备已经获FDA批准，成为第一个，也是唯一一个利用声波治疗钙化性外周动脉疾病的技术。Shockwave Medical Lithoplasty系统可选择性标记心血管疾病患者体内硬化钙。该设备集成了两项普遍而强大的技术：声波钙干扰（也被成为声波碎石技术，通常被用于治疗肾结石）和血管成形术球囊导管装置。