大批仿制药已走向绝路；葡萄糖批文达2043个；黑龙江省全面停止三级医院门诊输液 | 9.19 医药日报

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　　1、药品规格被明确 大批仿制药已走向绝路！

　　国家药监总局9月13日公布《征求仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑的意见》指出，针对增加药品规格的补充申请进一步提出严格要求，对于改良后增加规格的，需按新药受理。此次药监总局首次针对药品规格修改的仿制药质量一致性评价的细则，无疑提高了仿制药企业的门槛。我国目前有近7000家药企，其中仿制药企业占90%以上。根据食药监总局的统计数字，我国已有的药品批准文号总数高达18.9万个，95%以上为仿制药。业内普遍认为，仿制药一致性评价的政策细则逐步落地，将使我国新药审批的门槛水涨船高，未来任何产品都必须通过一致性评价的考核，否则将面临注销药品批准文号的厄运。（39医药公社）

　　2、医保要负责药品采购和结算，支付标准要谈判

　　昨日国家卫计委办公厅和财政部办公联合发布《关于做好2016年县级公立医院综合改革工作的通知》。其中第二点试点省市县级医院内容部分提到药品采购和结算要试点给医保了。进行设立医保基金管理中心的试点，承担基金支付和管理，药品采购和费用结算，医保支付标准谈判，定点机构的协议管理和结算等职能，充分发挥医保对药品生产流通企业、医院和医生的监督制约作用。当然，由于信息不够多，不知道这个谈判是否是在国家支付标准谈判，还是说医保支付标准国家先不出，试点省市先自己去谈判。

　　3、国家核查药品重复：葡萄糖批文达2043个 行业将洗牌

　　近日国家食品药品监督管理总局发布公告称，该局对2012～2014已上市药品情况进行梳理时发现，甲硝唑、葡萄糖、氯化钠等282种药品过度重复。据了解，总局的监测统计样本来自全国65个城市、6200家样本药店，涵盖了2014年11月25日前批准上市的化学药品和生物制品，共计2750个通用名品种，涉及已有注册批准文号产品数量约11万个。目前共有2241个品种在正常流通使用，其中21个品种均有超过100家生产企业的产品上市流通，70个品种均有50～99家生产企业的产品上市流通，9个品种有超过1000家生产企业的产品上市流通。以葡萄糖为例，该药品已经批准文号数量为2043，有392家企业生产，CMEI监测三年在销批文数为828。（每日经济新闻）

　　4、重磅！黑龙江省全面停止三级医院门诊输液

　　9月18日，黑龙江省卫计委发布了《关于在全省三级医疗机构取消门诊静脉输液的通知》，明确表示：自10月8日起，除儿童医院和三级医院儿科之外，黑龙江省取消三级医院门诊静脉输液！这意味着，取消门诊输液的省份又添了一位新成员。今年以来，上海、北京等地已有不少医院宣布取消了门诊输液，江苏更是于今年7月，在全省二级以上的医院（不含儿童医院）全面叫停门诊抗生素，今年年底要完成停止门诊输液。公开资料显示，截至2016年7月初，江苏、安徽、江西、浙江、湖北等14省已明确限制门诊输液甚至全面取消，2016年已然成为各大医院取消门诊输液的“爆发年”。作为输液的“主战场”，在屡屡出台的“限瓶”、“限抗”下，大医院门诊输液已经走到了“穷途末路”。（医学界）

　　5、县级公立医院取消行政级别 这道坎怎么迈？

　　国家卫计委办公厅、财政部办公厅近日印发《关于做好2016年县级公立医院综合改革工作的通知》。其中要求，2016年，全国所有县(市)要重点探索建立现代公立医院管理制度，推进县级公立医院去行政化，逐步取消医院的行政级别。全国所有县(市)重点完成的改革任务主要有6项，包括：推进县级公立医院去行政化、制定并实施县域医疗卫生服务体系规划、巩固取消药品加成的改革成果、合理核定县级公立医院编制、加强临床路径管理，以及控制医疗费用不合理增长等。（健康界）

　　6、医械大并购 强生将以43亿美元收购雅培子公司！

　　全球医疗器械领域再有大并购发生，这次是两大巨头：强生和雅培。北京时间9月17日，强生公司宣布，将以43.25亿美元现金收购雅培全资子公司Abbott Medical Optics（简称AMO，国内多译为眼力健）。据悉该项交易包括AMO的白内障手术业务、先进的激光角膜屈光手术（LASIK）业务，以及消费者眼睛护理产品等。交易有望在2017年第一季度完成。对AMO的收购及对EPGL的兴趣，意味着强生未来不仅不会缩减，还会继续强化在视力保健领域的投入力度和重视程度。（赛柏蓝器械）