普天品控简报（2018年4月第1期） | 品控简报

2018-04-07 09:22:06 源自：普天药械网

　　为加强药品医疗器械质量监督管理，保障会员使用产品安全有效，普天品控小组开设《普天品控简报》栏目，实时同步国家监管资讯，将于每周一至周五早上10：00准时推送《品控日报》，每周六推送《品控简报》给普天会员，让会员在最短时间内尽可能获得更多的医药监管资讯。

　　1、上海市食品药品监督管理局关于同意上海金塔医用器材有限公司主动注销“一次性使用呼吸过滤器”等三项产品《医疗器械注册证》的公告（2018年4月4日）

　　近期，上海金塔医用器材有限公司向上海食品药品监督管理局主动提出注销“一次性使用呼吸过滤器”等三项产品《医疗器械注册证》申请。

　　2、药品GMP认证审查公示（第204号）（2018年4月2日）

　　近日，上海食品药品监督管理局根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，检查和审核中美上海施贵宝制药有限公司，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》现予公示。

　　3、福建省药品质量公告（2018年第1期，总第71期）

　　为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据福建省药品抽验工作计划，省、市食品药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验，对抽验发现的不符合标准规定的17批次药品予以公告。

　　4、百多力股份有限公司对自膨式镍钛合金外周血管支架系统主动召回

　　百多力(北京)医疗器械有限公司报告，由于涉及批次产品的Pulsar-18支架系统不能满足头端抗张强度的需求，生产商百多力股份有限公司对其生产的自膨式镍钛合金外周血管支架系统主动召回，召回级别为三级。　

品控简报

2018年4月7日

标签：质量公告 药品耗材 品控简报

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