普天品控简报（2018年3月第3期） | 品控简报

2018-03-24 09:07:01 源自：普天药械网

　　为加强药品医疗器械质量监督管理，保障会员使用产品安全有效，普天品控小组开设《普天品控简报》栏目，实时同步国家监管资讯，将于每周一至周五早上10：00准时推送《品控日报》，每周六推送《品控简报》给普天会员，让会员在最短时间内尽可能获得更多的医药监管资讯。

　　1、总局关于批准注册96个医疗器械产品公告（2018年第32号）

　　本月，国家食品药品监督管理局公布了2月份批准的96个注册医疗器械产品，涉及境内第三类医疗器械产品58个，进口第三类医疗器械产品20个，进口第二类医疗器械产品18个。

　　2、总局关于修订通滞苏润江制剂说明书的公告（2018年第33号）

　　根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对通滞苏润江制剂说明书增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】和特殊人群用药等项进行修订。

　　3、广东省食品药品监督管理局关于广东省直接接触药品的包装材料和容器专项抽检结果的通告

　　广东省食品药品监督管理局在全省范围内组织对直接接触药品的包装材料和容器进行了监督抽检。其中4批样品被检验项目不符合标准要求，对本次监督抽检的质量不合格产品及有关企业，省食品药品监督管理局已及时对不合格产品依法进行查处。

　　4、北京市食品药品监督管理局北京市药品经营企业GSP认证公示

　　北京市食品药品监督管理局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，北京百好堂医药经营有限公司第十一分店符合《认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示。

　　5、Smith & Nephew Inc对一次性使用刨刀/磨头/锯片主动召回

　　施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告，由于该公司代理的一次性使用刨刀/磨头/锯片产品尖部使用了错误的不锈钢，生产商Smith & Nephew Inc对其生产的一次性使用刨刀/磨头/锯片主动召回，召回级别为三级。

品控简报

2018年3月24日

标签：注册公告 GSP认证 品控简报

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