普天品控简报（2018年3月第2期） | 品控简报

2018-03-17 09:30:01 源自：普天药械网

　　为加强药品医疗器械质量监督管理，保障会员使用产品安全有效，普天品控小组开设《普天品控简报》栏目，实时同步国家监管资讯，将于每周一至周五早上10：00准时推送《品控日报》，每周六推送《品控简报》给普天会员，让会员在最短时间内尽可能获得更多的医药监管资讯。

　　1、总局关于山西云鹏制药有限公司等3家企业涉嫌违法违规生产药品的通告（2018年第45号）

　　近期，国家食品药品监督管理总局对山西云鹏制药有限公司、山西华卫药业有限公司和海南伊顺药业有限公司进行跟踪检查，经查发现3家企业涉嫌存在违法违规生产问题，并要求山西、海南省食品药品监督管理局收回涉事企业的相关《药品GMP证书》，对企业涉嫌违法行为依法调查。

　　2、总局关于修订匹多莫德制剂说明书的公告（2018年第30号）

　　为进一步保障公众用药安全，匹多莫德制剂说明书进行修订，并于2018年4月30日前报省级食品药品监管部门备案。

　　3、上海市食品药品监督管理局2018年第2期药品监督抽检质量公告（2018年3月13日）

　　上海市食品药品监督管理局为了加强对药品和药包材的质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品和药包材产品质量安全，对药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽检，并将抽检不合格产品予以公告。

　　4、上海市药品经营企业GSP认证公示公告（第422号）

　　国家食品药品监督管理总局公布华润国康（上海）医药有限公司符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定，现予以公示。

　　5、Smiths Medical ASD,Inc.对储液盒主动召回

　　史密斯医疗器械(北京)有限公司报告，发现代理的部分无止流保护的CADD储液盒在制作过程中使用了错误的压力板，可能会造成输液管部分或完全闭塞，导致患者用药不足。生产商Smiths Medical ASD,Inc.对其生产的储液盒进行主动召回。

品控简报

2018年3月17日

标签：质量公告 召回 品控简报

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