普天品控简报（2018年3月第1期） | 品控简报

2018-03-10 09:30:22 源自：普天药械网

　　为加强药品医疗器械质量监督管理，保障会员使用产品安全有效，普天品控小组开设《普天品控简报》栏目，实时同步国家监管资讯，将于每周一至周五早上10：00准时推送《品控日报》，每周六推送《品控简报》给普天会员，让会员在最短时间内尽可能获得更多的医药监管资讯。

　　1、总局关于四川菲德力制药有限公司、广西天天乐药业股份有限公司和福建省泉州罗裳山制药厂涉嫌违法违规生产复方枇杷止咳颗粒的通告（2018年第46号）

　　近期，国家食品药品监督管理总局对四川菲德力制药有限公司、广西天天乐药业股份有限公司和福建省泉州罗裳山制药厂进行飞行检查，经查发现3家企业涉嫌存在违法违规生产问题，并要求相关省食品药品监督管理局收回涉事企业的相关《药品GMP证书》，对企业涉嫌违法违规生产行为依法调查。

　　2、广东省食品药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书通告（2018年第46号）

　　深圳市永祥医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定，广东省食品药品监督管理局依法撤销其药品GSP认证证书，公布其信用等级为“严重失信”。

　　3、广东省药品GMP认证公告(第2018-2号)

　　国家食品药品监督管理局公布广东洛斯特制药有限公司等20家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范》，并颁发给《药品GMP证书》。

　　4、陕西省药品质量公告

　　陕西省食品药品监管局组织全省各级食品药品监管部门开展药品抽验。其中，涉及18次药品不符合规定，其项目主要为性状、鉴别、检查、含量测定等。

　　5、HowmedicaOsteonics Corp.对膝关节翻修假体主动召回

　　史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，发现代理的膝关节翻修假体产品包装盒上可能包含标识不正确的植入尺寸，生产商HowmedicaOsteonics Corp.对其生产的膝关节翻修假体进行主动召回。

品控简报

2018年3月10日

标签：质量公告 产品召回 品控简报

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