封杀令！医院科室收回扣重罚“为首者”；耗材水分太大，我们都在为厂家打工；行业净化加快来临！ | 医药日报

　　1、打造西部“医学硅谷”需医工交叉发展

　　1月25日，“精准外科与再生医学国家地方联合工程研究中心”成立大会在西安交大一附院召开。大会主要围绕声光电磁尖端技术、新型生物材料医学创新应用研究展开讨论。

　　据悉，西安交大“精准外科与再生医学国家地方联合工程研究中心”获批建设，填补了西安交大一附院国家级科研平台的空白，是一附院医工结合创新研究工作的又一硕果。

　　2、大小医院“牵手” 患者留家门口

　　近日，记者从青岛市卫生计生委发布《关于进一步推进医疗联合体建设的意见》（以下简称《意见》），全面推进我市医疗联合体建设和发展，助推分级诊疗制度建设。《意见》中提出，2018年，所有县级医院全部参与医联体建设，到2020年，青岛市形成较为完善的医联体政策体系，医联体建设覆盖全部二级公立医院和政府办基层医疗卫生机构。

　　3、浙江再发“回扣”封杀令！医院、科室收回扣重罚“为首者”

　　一份名为《浙江省公立医院卫生计生机构工作人员收受“红包”、回扣处理规定的通知》在网上流传。

　　虽然在浙江卫计委的官网上尚未找到相关文件，但据网传文件看，内容确为医疗反腐重点工作，且文件属于主动公开。分析人士指出，结合当前各地卫计委启动纠正行业不正之风的形势，浙江省新一轮严打医药“回扣”专项行动即将启动。

　　此份医疗回扣“封杀令”，浙江卫计委特别强调对医务人员集体“受贿”行为的界定和处罚——机构（含部门、科室）名义收受“红包”、回扣的，按照个人所得数额进行处理，对机构（部门、科室）收受的总数量从重处理。

　　4、有170家医疗器械经营企业“集体消失”！

　　1月26日，江西省食药局发布《关于注销南昌科美医疗器械有限公司等170家企业《医疗器械经营企业许可证》的公告》。其中：南昌科美医疗器械有限公司等49家企业主动申请注销；上饶市瑞科医疗器械有限公司等34家企业有效期届满未申请换证；南昌市百康如贸易有限公司等87家企业不具备原经营许可条件且无法联系。

　　据CFDA统计数据，截至2016年11月底，全国共有二、三类医疗器械经营企业335725家，比2015年11月底增加了149456家。这么说来，除药店之外的医疗器械经营企业整体数量，可能还是维持在18万家左右。截止目前，全国共有334个地级市及4个直辖市，平均每个城市拥有医疗器械经营企业为533家。这一次江西省一次性注销170家医械经营企业，应当占据了不小的比例。

　　5、院院长：耗材“水分”太大，我们都在为厂家打工

　　说起耗材，很多人感到陌生，其实医疗耗材的应用特别广泛，简单来说，人工关节、心脏支架等都属于耗材。市政协委员、阜外医院副院长杨跃进，市政协委员、北京市丰盛骨伤专科医院院长齐越峰表示，医药分开综合改革目前仍然持续中。他们认为，下一步医改将重点关注耗材取消加成。去年4月8日，北京市全面实行医药分开综合改革，取消药品加成是改革中的一项重要举措。

　　6、业协会上书：两票制让九州通、华润湖北、人福等企业苦不堪言！

　　1月24日，湖北省医改办就省医药行业协会提交的《关于我省医药企业在实施“两票制”中遇到问题及解决的建议》(下称《建议》)召开了专门协调会议。《建议》提到，两票制工作已让湖北省医药企业，尤其是流通企业苦不堪言。

　　“两票制”作为国家意志和政策，湖北省卫计委药政处向清处长表示，要认真实施。他明确湖北省将学习外省经验，建立电子验票系统。对于政策正式实施前采购的药品，可考虑再延长三个月到半年过渡期的时间。

　　7、2家药企被拉黑，4家被吊证！

　　日前，广东省食药监局发布了《广东省食品药品违法违规企业“黑名单”信息(第十三期）》，公布了12个黑名单信息，其中仁化县健康大药房因销售假药“美国骨黄金胶囊”被吊销《药品经营许可证》，企业负责人自处罚决定作出之日起十年内不得从事药品生产经营活动。

　　黑名单的公布期限一般为两年，据统计，目前仍有22个药品类黑名单信息公示中。从主要违法违规行为来看，7家药商因生产假药，10家药商因未取得《药品经营许可证》经营药品被列入黑名单；从处罚情况看，4家违法违规企业被吊销《药品经营许可证》，7家违法违规企业或行为人被移交公安机关立案处理。

　　8、2张GMP证被总局扣了！

　　近日，食药监总局发布2017年全国收回药品GMP证书情况统计表。2017年全国共收回157张GMP证书，其中65张已获发回。不出意料，饮片仍然是重灾区。相比于2017年的157张，2016年全年收证170张，2015年全年收证144张。总的来看，近两年飞检次数和力度都有所加强，监管更严格。

　　9、票制后净利润“腰斩”？这药企豪掷16亿收购欲提振业绩

　　近日，誉衡药业发布公告称，拟16亿元收购POS机商上海瑾呈信息科技(集团)有限公司(简称：瑾呈集团)70%股权，双方已签订了《收购框架协议》。之后深交所下发问询函，要求对瑾呈集团的业务模式、业绩大幅增长、承诺净利润的合理性等问题进行说明。据业绩预告显示，誉衡药业预计2017年净利润在2.87亿-4.30亿元之间，同比下滑40%-60%。

　　誉衡药业在公告中指出，如果本次交易得以推进，一是为公司与药明生物合作开发的PD1项目的临床研究、LAG3项目的临床前研究以及加快推进生物药产品线的布局、生物药战略的落地提供充足持续的资金支持;二是借助瑾呈集团的渠道、人力资源等优势，探索新销售模式，为未来拟开展的大健康领域产品的落地奠定基础。

　　10、业净化加快来临！大批医械人面临罚钱、清出行业

　　日前，国家药监总局、公安部联合印发《关于加大食品药品安全执法力度严格落实食品药品违法行为处罚到人的规定》。“处罚到人”是国家推出的执法新方向。新政之下，不仅是一些医疗器械企业，一批医疗器械人也将面临被罚钱、被清出行业的命运。这也意味着行业净化将加快来临！

　　11、家检查员已出发 将全国飞检医械企业

　　据国家药监总局食品药品审核查验中心公告，第三批国家医疗器械检查员名单已经出炉了，一共有51人。加上2016年初和2017年初出炉的前两批国家医疗器械检查员名单，截至目前，拿到《国家医疗器械检查员证》的国家级医械检查员队伍，已经一共有131人了。

　　就分工而言，国家检查员是要负责在全国范围内执行CFDA组织的各种飞行检查，以及对境外医疗器械企业进行检查的。

　　不出意外的话，新鲜出炉的51名国家级医械检查员将直接参与到2018年度对医械企业的飞检工作之中，而且是层级最高的国家级飞检。